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アシュート大学病院における無症候性乳児の超音波スクリーニングによる発達性股関節形成不全

2018年3月23日 更新者:Sondos Hassan、Assiut University

アシュート大学病院の外来診療所における生後 6 か月未満の無症候性乳児の超音波スクリーニングによる発達性股関節形成不全の発生率

以前は股関節の先天性脱臼として知られていた発達性股関節形成異常 (DDH) は、異常な寛骨臼形状 (異形成) および大腿骨頭の位置異常を含むさまざまな異常を含んでいます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

DDH の起源と病因は多因子性です。 DDH 患者では、靭帯と股関節包の異常な弛緩が見られます。 母体ホルモンであるリラキシンも影響している可能性があります。 逆位の場合のように、膝の伸展を伴う股関節の極端な屈曲は、大腿骨頭の脱臼を促進する傾向があり、腸腰筋の短縮と拘縮につながります。

DDH は 40 歳未満で実施された股関節置換術の約 25% の根底にある病因であり、初期診断年齢は 0 歳から 39 歳の範囲であり、これらの患者の平均年齢は 8 歳であることが以前に報告されました。

新生児股関節スクリーニング プログラムの主な目的は、できるだけ早く DDH を検出することです。これにより、早期治療を行うことができ、外科的治療の必要性や残存する股関節形成不全の発症を回避できます。

超音波検査は、他の画像技術と比較して明確な利点を提供します。単純な X 線撮影とは異なり、寛骨臼と大腿骨頭の軟骨成分を他の軟部組織構造から区別できます。リアルタイムの US では、大腿骨頭の位置を早期に決定できる多平面検査が可能寛骨臼に関して;したがって、関節造影、コンピューター断層撮影、または磁気共鳴画像法で得られるのと同じタイプの情報を提供しますが、超音波検査は単純なレントゲン撮影よりも高価ですが、鎮静を必要とせず、電離放射線を必要としません。 、他の技術とは異なり、動きに伴う股関節の位置の変化を観察できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

330

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~6ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2017 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 30 日までの期間にアシュート大学病院の小児整形外科外来を受診した生後 6 か月未満のすべての乳児。

説明

包含基準:

  • 2017 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 30 日までの期間にアシュート大学病院の小児整形外科外来を受診した生後 6 か月未満のすべての乳児。

除外基準:

  • 6か月以上の年齢
  • 股関節の不調がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スクリーニングされた乳児
その他の問題でアシュート大学病院の小児整形外科外来を受診した生後 6 か月未満の無症候性の乳児は、股関節の超音波検査を受けます。
両方の股関節を評価するための前述のグラフ法を使用した高周波 (5-10 MHZ) リニアトランスデューサを備えた米国の機械、中国製の Midray モデル DP-2200 による米国の検査。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波による股関節のアルファ天使とベータ天使
時間枠:ベースライン
Α角は、寛骨臼の深さの尺度であり、寛骨臼屋根と腸骨の垂直皮質との間に形成される角度です。 ベータ角は、腸骨の垂直皮質と三角形の唇側線維軟骨の間で形成される角度であり、寛骨臼軟骨の屋根のモデリングを表します
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月30日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月23日

最初の投稿 (実際)

2018年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月23日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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