Assiut 大学医院无症状婴儿超声筛查发育性髋关节发育不良
2018年3月23日 更新者:Sondos Hassan、Assiut University
Assiut 大学医院门诊部 6 个月以下无症状婴儿超声筛查发育性髋关节发育不良的发生率
发育性髋关节发育不良 (DDH),以前称为先天性髋关节脱位,包括一系列异常,包括异常的髋臼形状(发育不良)和股骨头错位。
研究概览
详细说明
DDH 的起源和发病机制是多因素的。 DDH 患者可见韧带和髋关节囊异常松弛。 母体激素松弛素也可能是一个因素。 髋关节过度屈曲和膝关节伸展,如臀位,往往会促进股骨头脱位,并导致髂腰肌缩短和挛缩。
先前有报道称,DDH 是 40 岁以下进行髋关节置换术的约 25% 的潜在病因,初始诊断年龄范围为 0 至 39 岁,这些患者的平均年龄为 8 岁。
新生儿髋关节筛查计划的主要目的是尽早发现DDH,以便及早治疗,避免手术治疗的需要以及残余髋关节发育不良的发展。
与其他成像技术相比,超声具有明显的优势:与普通 X 线摄影不同,它可以将髋臼和股骨头的软骨成分与其他软组织结构区分开来,实时超声允许进行多平面检查,可以及早确定股骨头的位置关于髋臼;因此它提供了与关节造影、计算机断层扫描或磁共振成像可以获得的相同类型的信息,但成本更低,尽管超声检查比普通放射线检查更昂贵,但它不需要镇静,也不涉及电离辐射,与其他技术不同,它允许观察臀部位置随运动的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
330
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 30 日期间在 Assiut 大学医院的儿科骨科门诊就诊的所有 6 个月以下婴儿。
描述
纳入标准:
- 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 30 日期间在 Assiut 大学医院的儿科骨科门诊就诊的所有 6 个月以下婴儿。
排除标准:
- 年龄大于 6 个月
- 有任何髋关节不适
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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筛查婴儿
因其他问题到 Assiut 大学医院儿科骨科门诊就诊的 6 个月以下无症状婴儿将接受髋关节超声检查。
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使用美国机器进行的美国检查,中国制造的 Midray 型号 DP-2200,具有高频(5-10 MHZ)线性换能器,使用前面描述的 Graf 方法评估双髋关节。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声波显示髋关节的阿尔法和贝塔角
大体时间:基线
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Α角是髋臼深度的量度,是髋臼顶和髂骨的垂直皮质之间形成的角度。
β角是髂骨的垂直皮质与三角盂唇纤维软骨之间形成的角度,代表髋臼软骨顶造型
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sewell MD, Rosendahl K, Eastwood DM. Developmental dysplasia of the hip. BMJ. 2009 Nov 24;339:b4454. doi: 10.1136/bmj.b4454. No abstract available.
- Dezateux C, Rosendahl K. Developmental dysplasia of the hip. Lancet. 2007 May 5;369(9572):1541-1552. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60710-7.
- Engesaeter IO, Lehmann T, Laborie LB, Lie SA, Rosendahl K, Engesaeter LB. Total hip replacement in young adults with hip dysplasia: age at diagnosis, previous treatment, quality of life, and validation of diagnoses reported to the Norwegian Arthroplasty Register between 1987 and 2007. Acta Orthop. 2011 Apr;82(2):149-54. doi: 10.3109/17453674.2011.566146. Epub 2011 Mar 24.
- Wientroub S, Grill F. Ultrasonography in developmental dysplasia of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jul;82-A(7):1004-18. doi: 10.2106/00004623-200007000-00012. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月23日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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