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Entwicklungshüftdysplasie durch Ultraschallscreening von asymptomatischen Säuglingen am Assiut University Hospital

23. März 2018 aktualisiert von: Sondos Hassan, Assiut University

Inzidenz von entwicklungsbedingter Hüftdysplasie durch Ultraschallscreening von asymptomatischen Säuglingen unter 6 Monaten in den Ambulanzen des Assiut University Hospital

Die Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH), früher bekannt als angeborene Hüftluxation, umfasst ein Spektrum von Anomalien, zu denen eine abnorme Form der Hüftpfanne (Dysplasie) und eine Fehlstellung des Femurkopfes gehören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Ursprung und die Pathogenese der DDH sind multifaktoriell. Bei Patienten mit DDH wird eine anormale Laxheit der Bänder und der Hüftkapsel beobachtet. Auch das mütterliche Hormon Relaxin kann eine Rolle spielen. Extreme Hüftflexion mit Kniestreckung, wie in der Beckenendlage, begünstigt tendenziell die Femurkopfluxation und führt zur Verkürzung und Kontraktion des Musculus iliopsoas.

Es wurde zuvor berichtet, dass DDH die zugrunde liegende Ätiologie bei etwa 25 % der durchgeführten Hüftoperationen unter 40 Jahren war und das Erstdiagnosealter bei diesen Patienten zwischen 0 und 39 Jahren lag, mit einem Mittelwert von 8 Jahren bei diesen Patienten.

Der Hauptzweck eines Neugeborenen-Hüftscreening-Programms besteht darin, DDH so früh wie möglich zu erkennen, um eine frühzeitige Behandlung zu ermöglichen und die Notwendigkeit einer chirurgischen Behandlung sowie die Entwicklung einer verbleibenden Hüftdysplasie zu vermeiden.

Die Sonographie bietet gegenüber anderen bildgebenden Verfahren entscheidende Vorteile: Im Gegensatz zur reinen Radiographie kann sie die knorpeligen Anteile der Hüftpfanne und des Hüftkopfes von anderen Weichteilstrukturen unterscheiden, der Echtzeit-US ermöglicht multiplanare Untersuchungen, die die Position des Hüftkopfes frühzeitig bestimmen können in Bezug auf das Acetabulum; Somit liefert es die gleiche Art von Informationen, die mit Arthrographie, Computertomographie oder Magnetresonanztomographie erhalten werden können, jedoch zu geringeren Kosten, obwohl Ultraschall teurer als einfache Radiographie ist, erfordert es keine Sedierung und beinhaltet keine ionisierende Strahlung , im Gegensatz zu anderen Techniken, und ermöglicht die Beobachtung von Änderungen der Hüftposition bei Bewegung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Säuglinge unter 6 Monaten, die zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 30. Dezember 2017 die Kinderorthopädische Ambulanz am Universitätskrankenhaus Assiut besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Säuglinge unter 6 Monaten, die zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 30. Dezember 2017 die Kinderorthopädische Ambulanz am Universitätskrankenhaus Assiut besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter älter als 6 Monate
  • Irgendwelche Hüftgelenksbeschwerden haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gescreente Säuglinge
Asymptomatische Säuglinge unter 6 Monaten, die sich wegen anderer Probleme in der kinderorthopädischen Ambulanz des Universitätsklinikums Assiut vorstellen, werden einer Ultraschalluntersuchung des Hüftgelenks unterzogen.
US-Untersuchung durch ein US-Gerät, Midray-Modell DP-2200, hergestellt in China, mit einem linearen Hochfrequenz-Transducer (5–10 MHz) unter Verwendung des zuvor beschriebenen Graf-Verfahrens zur Beurteilung beider Hüftgelenke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Alpha- und der Beta-Engel der Hüfte durch Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie
Der α-Winkel ist ein Maß für die Acetabulumtiefe und ist der Winkel, der zwischen dem Pfannendach und der vertikalen Kortikalis des Darmbeins gebildet wird. Der Beta-Winkel ist der Winkel, der zwischen der vertikalen Kortikalis des Iliums und dem dreieckigen labralen Faserknorpel gebildet wird. Er repräsentiert die Modellierung des acetabulären Knorpeldachs
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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