뇌졸중(PERI-Stroke)에서 호흡 임피던스를 통한 관류 증진 (PERI-Stroke)
2024년 2월 15일 업데이트: Steven Messe, University of Pennsylvania
이것은 비침습적 호흡 임피던스에 대한 평균 유속(MFV) 및 대뇌 혈류(CBF) 반응을 평가하도록 설계된 비무작위 2상 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 환자 또는 법적으로 허용되는 대리 의사 결정자의 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력 및 의지
- 연구 등록 72시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중
- 뇌졸중에서 편측 전두엽 침범을 확인하는 영상 또는 검사
제외 기준:
- 허혈성 경색의 출혈성 전환
다음 중 하나로 정의되는 울혈성 심부전의 병력 또는 존재:
- 환자 보고서 또는 의료 기록에 따른 울혈성 심부전의 이전 진단
- 이전에 중등도 또는 중증의 수축기 또는 이완기 기능 장애 보고
- 이전 심초음파에서 박출률 감소, <50%
- 경정맥 맥동 >10 cm
- 흉부 방사선 촬영 상의 폐부종 참고로, 연구 등록 전에는 심초음파 검사가 필요하지 않습니다.
- 의료 기록, 환자 보고서 또는 이전 심초음파에 따른 심근병증의 병력 또는 존재
- 기흉 또는 혈흉의 병력 또는 존재
- COPD의 병력 또는 존재
- 현재 가정용 산소 사용 이력
- 입원 흉부 방사선 촬영 후 1차 의료팀에 의해 임상적으로 결정된 폐렴의 존재
- 연령 < 18세
- CBF 모니터링을 방해하는 두개골 결함
- 임신(폐경 전 여성을 등록하기 전에 소변 또는 혈청 검사가 필요함)
- 알려진 원발성 종양, 전이성 종양 또는 혈관 기형을 포함한 구조적 뇌 병변
- 이전 신경외과 시술
- 임상 조사자가 연구에 참여하는 경우 피험자에게 위험을 초래할 수 있다고 느끼는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 호흡 임피던스 모니터링 세션
|
호흡의 흡기 단계 동안 저항을 생성하기 위해 비침습성 호흡 장치가 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
샘플링 주파수가 5Hz인 확산 상관 분광법(DCS)으로 측정한 RI 동안 발생하는 CBF의 변화
기간: 기준선
|
기준선
|
|
다음 중 하나에 대한 보고: 숨가쁨, 흉통, 피로 또는 저산소증
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
RI 동안 경두개 도플러(TCD)로 측정한 MFV의 변화
기간: 기준선
|
기준선
|
|
RI 동안 평균 동맥압(MAP,)의 변화
기간: 기준선
|
기준선
|
|
RI 동안 호기말 이산화탄소(CO2)의 변화
기간: 기준선
|
기준선
|
|
RI 도입 후 최대 CBF 효과까지의 시간
기간: 기준선
|
기준선
|
|
National Institute of Health Stroke Scale(NIHSS)의 변화(입원 vs 퇴원)
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .