Perfuusion tehostaminen hengitysimpedanssilla aivohalvauksessa (PERI-Stroke) (PERI-Stroke)
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Steven Messe, University of Pennsylvania
Tämä on ei-satunnaistettu vaiheen 2 tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan keskimääräistä virtausnopeutta (MFV) ja aivoverenvirtauksen (CBF) vastetta ei-invasiiviseen hengitysimpedanssiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Kyky ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumus potilaan tai laillisesti hyväksyttävän korvaavan päätöksentekijän toimesta
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus 72 tunnin sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Kuvaus tai tutkimus, joka vahvistaa yksipuolisen otsalohkon osallistumisen aivohalvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Iskeemisen infarktin verenvuoto
Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia tai esiintyminen, sellaisena kuin se on määritelty jollakin seuraavista:
- Mikä tahansa aiempi kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi potilasraportin tai sairauskertomuksen mukaan
- Raportti keskivaikeasta tai vaikeasta systolisesta tai diastolisesta toimintahäiriöstä aiemmin
- Vähentynyt ejektiofraktio, <50 %, edellisessä kaikukuvauksessa
- Kaulalaskimon pulsaatiot >10 cm
- Keuhkoödeema rintakehän röntgenkuvauksessa Huomioitavaa on, että kaikukardiografiaa ei vaadita ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Kardiomyopatian historia tai olemassaolo sairauskertomuksen, potilasraportin tai aikaisemman kaikukuvauksen mukaan
- Aiempi tai esiintynyt ilmarinta tai hemothorax
- COPD:n historia tai esiintyminen
- Kodin hapen nykyisen käytön historia
- Keuhkokuumeen esiintyminen ensisijaisen lääkintäryhmän kliinisesti määrittämänä rintakehän röntgenkuvauksen jälkeen
- Ikä < 18 vuotta
- Kallovaurio, joka häiritsee CBF-valvontaa
- Raskaus (virtsan tai seerumin testit vaaditaan ennen menopaussia edeltävän naisen ilmoittautumista)
- Rakenteellinen aivovaurio, mukaan lukien tunnettu primaarinen kasvain, metastaattinen kasvain tai verisuonten epämuodostuma
- Aikaisempi neurokirurginen toimenpide
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, jonka kliininen tutkija kokee olevan vaaraksi tutkittavalle, jos hän osallistuu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysimpedanssin seurantaistunto
|
Ei-invasiivista hengityslaitetta käytetään muodostamaan vastus hengityksen sisäänhengitysvaiheen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos CBF:ssä, joka tapahtuu RI:n aikana, mitattuna diffuusikorrelaatiospektroskopialla (DCS) näytteenottotaajuudella 5 Hz
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Raportit mistä tahansa seuraavista: hengenahdistus, rintakipu, väsymys tai hypoksia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos MFV:ssä mitattuna transkraniaalisella dopplerilla (TCD) RI:n aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP,) RI:n aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Muutos vuoroveden lopun hiilidioksidissa (CO2) RI:n aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Aika maksimaaliseen CBF-vaikutukseen RI:n käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Muutos National Institute of Healthin aivohalvausasteikossa (NIHSS) (pääsy vs.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 824558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .