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脑卒中呼吸阻抗增强灌注(PERI-Stroke) (PERI-Stroke)

2024年2月15日 更新者:Steven Messe、University of Pennsylvania
这是一项非随机的 2 期研究,旨在评估平均流速 (MFV) 和脑血流量 (CBF) 对无创呼吸阻抗的反应。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 年龄 > 18 岁
  2. 由患者或法律上可接受的代理决策者签署知情同意书的能力和意愿
  3. 参加研究后 72 小时内发生急性缺血性中风
  4. 影像学或检查证实中风单侧额叶受累

排除标准:

  1. 缺血性梗死出血性转化
  2. 充血性心力衰竭的病史或存在,定义如下:

    1. 根据患者报告或医疗记录,任何充血性心力衰竭的先前诊断
    2. 先前的中度或重度收缩或舒张功能障碍的报告
    3. 先前的超声心动图显示射血分数降低,<50%
    4. 颈静脉搏动 >10 cm
    5. 胸片显示肺水肿 值得注意的是,参加研究之前不需要进行超声心动图检查。
  3. 根据医疗记录、患者报告或先前的超声心动图,有心肌病病史或存在
  4. 气胸或血胸的病史或存在
  5. 慢性阻塞性肺病病史或存在
  6. 当前使用家庭氧气的历史
  7. 肺炎的存在,由主要医疗团队在入院胸片后临床确定
  8. 年龄 < 18 岁
  9. 会干扰 CBF 监测的颅骨缺损
  10. 怀孕(在任何绝经前妇女入组之前需要进行尿液或血清检测)
  11. 结构性脑损伤,包括已知的原发性肿瘤、转移性肿瘤或血管畸形
  12. 先前的神经外科手术
  13. 如果他/她参加了研究,临床研究者认为会对受试者造成危害的任何医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:呼吸阻抗监测会议
采用非侵入式呼吸装置在呼吸的吸气相期间产生阻力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在 RI 期间发生的 CBF 变化,通过采样频率为 5 Hz 的漫相关光谱 (DCS) 测量
大体时间:基线
基线
报告以下任何一项:呼吸急促、胸痛、疲劳或缺氧
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
在 RI 期间通过经颅多普勒 (TCD) 测量的 MFV 变化
大体时间:基线
基线
RI 期间平均动脉压 (MAP) 的变化
大体时间:基线
基线
RI 期间呼气末二氧化碳 (CO2) 的变化
大体时间:基线
基线
引入 RI 后达到最大 CBF 效果的时间
大体时间:基线
基线
美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 的变化(入院与出院)
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月19日

首次发布 (实际的)

2018年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

呼吸阻抗 (RI)的临床试验

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