Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsforøgelse med respiratorisk impedans ved slagtilfælde (PERI-slagtilfælde) (PERI-Stroke)

15. februar 2024 opdateret af: Steven Messe, University of Pennsylvania
Dette er et ikke-randomiseret fase 2-studie designet til at vurdere den gennemsnitlige flowhastighed (MFV) og cerebral blodgennemstrømning (CBF) respons på ikke-invasiv respiratorisk impedans.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Evne og vilje til at underskrive informeret samtykke fra patient eller juridisk acceptabel surrogatbeslutningstager
  3. Akut iskæmisk slagtilfælde inden for 72 timer efter tilmelding til studiet
  4. Billeddannelse eller undersøgelse, der bekræfter unilateral frontallappens involvering i slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmoragisk omdannelse af iskæmisk infarkt

  2. Anamnese eller tilstedeværelse af kongestiv hjerteinsufficiens, som defineret ved et af følgende:

    1. Enhver tidligere diagnose af kongestiv hjertesvigt i henhold til patientrapport eller journal
    2. Rapport om moderat eller svær systolisk eller diastolisk dysfunktion på tidligere
    3. Reduceret ejektionsfraktion, <50 %, på tidligere ekkokardiogram
    4. Jugulære venepulsationer >10 cm
    5. Lungeødem ved røntgen af ​​thorax Bemærk, at et ekkokardiogram ikke er påkrævet før tilmelding til studiet.
  3. Anamnese eller tilstedeværelse af kardiomyopati, som pr. journal, patientrapport eller tidligere ekkokardiogram
  4. Anamnese eller tilstedeværelse af pneumothorax eller hemothorax
  5. Historie eller tilstedeværelse af KOL
  6. Historie om nuværende brug af hjemmeilt
  7. Tilstedeværelse af lungebetændelse, som klinisk bestemt af det primære medicinske team efter indlæggelse thorax radiografi
  8. Alder < 18 år
  9. Kraniedefekt, der ville forstyrre CBF-overvågning
  10. Graviditet (urin- eller serumtest vil være påkrævet før tilmelding af nogen præmenopausale kvinder)
  11. Strukturel hjernelæsion, herunder kendt primær tumor, metastatisk tumor eller vaskulær misdannelse
  12. Forudgående neurokirurgisk indgreb
  13. Enhver medicinsk tilstand, som den kliniske efterforsker mener ville udgøre en fare for forsøgspersonen, hvis han/hun deltog i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Session til overvågning af respiratorisk impedans
Andet: Respiratorisk impedans (RI)
Et ikke-invasivt åndedrætsapparat anvendes til at generere modstand under den inspiratoriske fase af respirationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i CBF, der opstår under RI, som målt ved diffus korrelationsspektroskopi (DCS) med en prøvetagningsfrekvens på 5 Hz
Tidsramme: Baseline
Baseline
Rapporter om et eller flere af følgende: åndenød, brystsmerter, træthed eller hypoxi
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i MFV som målt ved transkraniel doppler (TCD), under RI
Tidsramme: Baseline
Baseline
Ændring i middelarterielt tryk (MAP,) under RI
Tidsramme: Baseline
Baseline
Ændring i end-tidal kuldioxid (CO2), under RI
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tid til maksimal CBF-effekt efter introduktion af RI
Tidsramme: Baseline
Baseline
Ændring i National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) (indlæggelse vs udskrivelse)
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 824558

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk impedans (RI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner