MTBI 후 잔류 증상이 있는 개인을 위한 이중 작업 평가 및 재활
2019년 8월 29일 업데이트: Margaret Weightman, Allina Health System
MTBI 후 잔류 증상이 있는 개인을 위한 결합된 인지 및 운동 이중 작업 평가 및 재활의 역할 탐색
이 연구는 mTBI 특정 운동 및 인지 문제를 점진적이고 도전적인 재활 프로그램으로 결합하는 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다.
우리는 건강한 운동을 하는 젊은 성인(n=12)과 해결되지 않는 mTBI의 긍정적인 병력이 있는 사람들(n=12)을 사용하여 결합된 운동 및 인지 개입을 개발하고 개선할 계획입니다.
각 과목군별로 6주간의 교육을 진행하여 제한된 타당성 테스트를 진행합니다.
또한 최첨단 웨어러블 센서를 사용하여 움직임을 정량화하는 3가지 이중 작업 평가 측정법을 통합 및 테스트하여 직무 준비 또는 완전한 기능을 결정하기 위한 최상의 측정 방법을 식별할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 - 건전한 통제:
- 18-34세의 성인.
- 고등학교 및 대학 대표팀 및/또는 클럽 스포츠를 포함한 강력한 운동 참여 이력
- 현재 스포츠 또는 레크리에이션 스포츠 참여 주당 최소 3일
- CKRC(Courage Kenny Research Center)에서 실시하는 주 3회 60분 운동 프로그램에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준 - 건전한 통제:
- 뇌진탕의 역사.
- 대상자의 운동 능력을 방해하는 정형외과적 또는 신경학적 진단(뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병 등)의 병력
- 운동을 꺼려합니다.
- 미국 스포츠 의학 대학에서 정의한 심폐 질환의 위험이 있습니다.
- 2과제 운동 프로그램에 대한 설명 후 자가 보고에 의한 능동적 의학적 금기.
- 자가 보고에 의한 활성 약물 의존 또는 주요 정신 장애(즉, 정신분열증, 주요 정신병).
포함 기준 - mTBI 잔류 증상이 있는 피험자:
- 18-50세의 성인.
- 일주일에 최소 2~3일의 일관된 운동이나 활동에 대한 자가 보고.
- CKRI(Courage Kenny Rehabilitation Institute) 클리닉에서 치료를 받으려는 가장 최근의 뇌진탕 후 3주에서 24개월
- CKRC에서 실시하는 주 3회 60분 운동 프로그램에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준 - mTBI 잔류 증상이 있는 피험자:
- 대상자의 운동 능력을 방해하는 정형외과적 또는 신경학적 진단(뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병 등)의 병력
- 운동을 꺼려합니다.
- 미국 스포츠 의학 대학에서 정의한 심폐 질환의 위험이 있습니다.
- 이중과제 운동 프로그램 설명 후 자가 보고에 의한 적극적인 의학적 금기 사항,
- 활성 약물 의존 또는 주요 정신 장애(즉, 정신분열증, 주요 정신병).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가벼운 외상성 뇌손상
60분, 주 3회, 6주간의 인지 및 운동 이중 작업 중재 프로그램. 중재는 mTBI 후 알려진 운동 및 인지 장애를 대상으로 하는 6개의 스테이션으로 구성됩니다. mTBI 잔차가 있는 피험자는 개별 맞춤 방식으로 운동 스테이션을 통해 부드럽게 진행됩니다. |
개입은 6주 동안 주당 3회(세션당 60분) 진행되며 운동 및 인지 문제를 사용합니다.
그것은 mTBI 후 알려진 운동 및 인지 결함을 기반으로 하며 신경 질환의 다른 영역에서 발표된 이론적 프레임워크를 사용하여 구성됩니다.
중재는 mTBI 후 알려진 운동 및 인지 장애를 대상으로 하는 6개의 스테이션으로 구성됩니다.
각 스테이션에는 선택적 인지 진행과 함께 3단계의 난이도가 있습니다.
피험자는 스테이션 사이에 2분의 전환/휴식 기간과 함께 각 스테이션에서 8분을 보내고 가능한 한 운동 및 인지 장애가 진행됩니다.
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다른: 건강한 통제
60분, 주 3회, 6주간의 인지 및 운동 이중 작업 중재 프로그램. 중재는 mTBI 후 알려진 운동 및 인지 장애를 대상으로 하는 6개의 스테이션으로 구성됩니다. 비교 데이터를 제공하는 것 외에도 18-34세의 운동 선수인 건강한 대조군을 사용하여 고도로 훈련된 운동선수와 뇌진탕에서 회복 중인 군인에게 적합한 이중 과제 훈련 스테이션의 진행 수준과 강도를 식별할 것입니다. |
개입은 6주 동안 주당 3회(세션당 60분) 진행되며 운동 및 인지 문제를 사용합니다.
그것은 mTBI 후 알려진 운동 및 인지 결함을 기반으로 하며 신경 질환의 다른 영역에서 발표된 이론적 프레임워크를 사용하여 구성됩니다.
중재는 mTBI 후 알려진 운동 및 인지 장애를 대상으로 하는 6개의 스테이션으로 구성됩니다.
각 스테이션에는 선택적 인지 진행과 함께 3단계의 난이도가 있습니다.
피험자는 스테이션 사이에 2분의 전환/휴식 기간과 함께 각 스테이션에서 8분을 보내고 가능한 한 운동 및 인지 장애가 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Instrumented Stand and Walk 테스트 중 최고 속도 회전의 변화
기간: 기준선 및 개입 6주 후
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ST(Single Task) 및 DT(Dual-Task) 조건에서 Instrumented Stand and Walk Test 중 180도 회전 중 최고 속도의 변화.
DT 조건에는 그리드 암기 작업이 포함됩니다.
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기준선 및 개입 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맞춤형 선회 코스를 걷는 동안 최고 선회 속도의 변화
기간: 기준선 및 개입 6주 후
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ST 및 DT 조건에서 맞춤형 회전 코스를 걷는 동안 최대 회전 속도의 변화.
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기준선 및 개입 6주 후
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민첩성 코스를 달리는 동안 최고 선회 속도의 변화
기간: 기준선 및 개입 6주 후
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ST 및 DT 조건에서 민첩성 코스를 실행하는 동안 최고 선회 속도의 변화.
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기준선 및 개입 6주 후
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눈을 감았을 때 내측-외측(관상면) 동요 영역의 변화, 협소한 자세
기간: 기준선 및 개입 6주 후
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ST 및 DT 조건에서 눈을 감았을 때 내측-외측(관상면) 동요 영역의 변화, 좁은 자세.
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기준선 및 개입 6주 후
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Beck Depression Inventory-II의 변화
기간: 기준선 및 개입 6주 후
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Beck Depression Inventory-II의 변화: 우울증의 강도를 측정하는 21개 항목 자기 관리 설문지.
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기준선 및 개입 6주 후
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Beck 불안 목록의 변화
기간: 기준선 및 개입 6주 후
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Beck 불안 목록의 변화: 주관적, 신체적 또는 공황 관련 불안 증상을 측정하는 21개 항목 자가 관리 설문지.
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기준선 및 개입 6주 후
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환자별 기능 척도의 변화
기간: 기준선 및 개입 6주 후
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환자별 기능 척도의 변화 -개별 환자와 관련된 최대 3가지 활동에서 증상에 부차적인 기능 제한의 양을 정량화합니다.
0 ~ 10 척도, 여기서 0 = 활동을 수행할 수 없음 및 10 = 부상 또는 문제 이전과 동일한 수준으로 활동을 수행할 수 있음.
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기준선 및 개입 6주 후
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신경행동 증상 목록(NSI)의 변화
기간: 기준선 및 개입 6주 후
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신경행동 증상 목록(NSI)의 변화: "지난 2주 동안" 잔류 증상의 자가 보고, TBI 후 증상 심각도 측정, 22개 증상 질문에 대한 0-4 척도.
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기준선 및 개입 6주 후
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Rey 청각 언어 학습 테스트 점수
기간: 기준선에서
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언어 학습 및 기억력을 측정하는 Rey 청각 언어 학습 테스트(단기)
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기준선에서
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시험 점수를 만드는 종합 트레일
기간: 기준선
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세트 이동, 주의력, 정신 운동 속도를 측정하는 포괄적인 트레일 메이킹 테스트
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기준선
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언어 유창성 테스트 점수
기간: 기준선
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언어 능력 및 실행 제어를 테스트하는 언어 유창성
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기준선
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NAB Digits Forward/Digits Backward 테스트 점수
기간: 기준선
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주의력과 청각 작업 기억을 측정하는 NAB Digits Forward/Digits Backward Test
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기준선
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Stroop 색상 단어 테스트 점수
기간: 기준선
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Stroop Color-Word Test는 산만함과 억제 통제로부터의 자유뿐만 아니라 지속적이고 선택적인 주의력을 평가합니다.
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기준선
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광범위한 성취도 테스트-4 읽기 점수
기간: 기준선
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광범위 성취도 테스트-4 읽기는 병전 지능의 추정치로 사용됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret M Weightman, PT, PhD, Allina Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌진탕, 뇌에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수