Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbeltopgavevurdering og rehabilitering for personer med resterende symptomer efter mTBI

29. august 2019 opdateret af: Margaret Weightman, Allina Health System

Udforskning af rollen af ​​kombineret kognitiv og motorisk dobbeltopgavevurdering og rehabilitering for personer med resterende symptomer efter mTBI

Denne forskning har til formål at udvikle en intervention, der kombinerer mTBI-specifikke motoriske og kognitive udfordringer til et progressivt og udfordrende rehabiliteringsprogram. Vi planlægger at udvikle og forfine en kombineret motorisk og kognitiv intervention ved hjælp af sunde atletiske unge voksne (n=12) og personer med en positiv historie med ikke-opløsende mTBI (n=12). Vi vil udføre begrænset gennemførlighedstest ved at gennemføre 6 ugers træningssessioner med hver faggruppe. Vi planlægger også at identificere de bedste foranstaltninger til at bestemme parathed til tjeneste eller fuld funktion ved at inkorporere og teste 3 dobbeltopgavevurderingsforanstaltninger ved hjælp af state-of-the-art bærbare sensorer til at kvantificere bevægelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier - sund kontrol:

  • Voksne i alderen 18-34 år.
  • Stærk historie med atletisk deltagelse, herunder gymnasie- og universitets- og/eller klubsport
  • Aktuel sport eller rekreativ sport deltagelse mindst 3 dage om ugen
  • Villighed til at deltage i 3 gange om ugen 60 minutters træningsprogram udført på Courage Kenny Research Center (CKRC).

Eksklusionskriterier-sund kontrol:

  • Historien om hjernerystelse.
  • Anamnese med ortopædisk eller neurologisk diagnose (slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom osv.), der forstyrrer forsøgspersonens evne til at træne
  • Uvillig til at træne.
  • I risiko for hjerte-lungesygdom som defineret af American College of Sports Medicine.
  • Aktive medicinske kontraindikationer ved selvrapportering efter forklaring af dual-task træningsprogram.
  • Aktiv kemisk afhængighed eller større psykiatriske lidelser (dvs. skizofreni, større psykose) ved selvrapportering.

Inklusionskriterier - forsøgspersoner med mTBI resterende symptomer:

  • Voksne i alderen 18-50 år.
  • Selvrapportering af konsekvent træning eller aktivitet minimum 2-3 dage om ugen.
  • 3 uger til 24 måneder efter den seneste hjernerystelse, der søger behandling på Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) klinikker
  • Vilje til at deltage i 3 gange om ugen 60 minutters træningsprogram udført på CKRC.

Eksklusionskriterier - forsøgspersoner med mTBI resterende symptomer:

  • Anamnese med ortopædisk eller neurologisk diagnose (slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom osv.), der forstyrrer forsøgspersonens evne til at træne
  • Uvillig til at træne.
  • I risiko for hjerte-lungesygdom som defineret af American College of Sports Medicine.
  • Aktive medicinske kontraindikationer ved selvrapportering efter forklaring af dual-task træningsprogram,
  • Aktiv kemisk afhængighed eller større psykiatriske lidelser (dvs. skizofreni, større psykose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mild traumatisk hjerneskade

60 minutter, 3 gange om ugen, 6 uger langt Kognitivt og Motorisk Interventionsprogram med to opgaver. Interventionen vil bestå af 6 stationer, der retter sig mod kendte motoriske og kognitive svækkelser efter mTBI.

Forsøgspersoner med mTBI-rester vil blive skånsomt videreført gennem træningsstationer på en individuelt tilpasset måde.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv og motorisk dobbeltopgaveintervention
Interventionen vil finde sted 3 gange om ugen i 6 uger (60 minutter/session) og beskæftiger sig med motoriske og kognitive udfordringer. Den er baseret på kendte motoriske og kognitive underskud efter mTBI og er struktureret ved hjælp af en teoretisk ramme offentliggjort i et andet domæne af neurologisk sygdom. Interventionen vil bestå af 6 stationer, der retter sig mod kendte motoriske og kognitive svækkelser efter mTBI. Hver station vil have 3 sværhedsgrader med valgfri kognitive progressioner. Forsøgspersonerne vil tilbringe 8 minutter på hver station med en overgangs-/hvileperiode på 2 minutter mellem stationerne og vil blive udviklet i motoriske og kognitive vanskeligheder som muligt.
ANDET: Sund kontrol

60 minutter, 3 gange om ugen, 6 uger langt Kognitivt og Motorisk Interventionsprogram med to opgaver. Interventionen vil bestå af 6 stationer, der retter sig mod kendte motoriske og kognitive svækkelser efter mTBI.

Ud over at levere sammenligningsdata, vil den sunde kontrol, atletiske 18-34-årige forsøgspersoner blive brugt til at identificere niveauer og intensitet af progression af dual-task træningsstationer, der er passende for højtuddannede atleter og militært personel, der kommer sig efter hjernerystelse.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv og motorisk dobbeltopgaveintervention
Interventionen vil finde sted 3 gange om ugen i 6 uger (60 minutter/session) og beskæftiger sig med motoriske og kognitive udfordringer. Den er baseret på kendte motoriske og kognitive underskud efter mTBI og er struktureret ved hjælp af en teoretisk ramme offentliggjort i et andet domæne af neurologisk sygdom. Interventionen vil bestå af 6 stationer, der retter sig mod kendte motoriske og kognitive svækkelser efter mTBI. Hver station vil have 3 sværhedsgrader med valgfri kognitive progressioner. Forsøgspersonerne vil tilbringe 8 minutter på hver station med en overgangs-/hvileperiode på 2 minutter mellem stationerne og vil blive udviklet i motoriske og kognitive vanskeligheder som muligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tophastighedsdrejninger under instrumenteret stand- og gangtest
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i tophastighed under 180 graders drejninger under instrumenteret stå- og gåtest i enkeltopgave (ST) og dobbeltopgave (DT) forhold. DT-tilstand involverer en opgave til at huske gitter.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i topdrejningshastigheden, når du går en tilpasset drejekurs
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i topdrejningshastighed under gang på en brugerdefineret vendebane i ST- og DT-forhold.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i topdrejningshastighed under løb af en agilitybane
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i topdrejningshastighed under løb af en agility-bane i ST- og DT-forhold.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i medial-lateral (koronalplan) svajeområde under lukkede øjne, indsnævret stilling
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i medial-lateral (koronalplan) svajeområde under lukkede øjne, indsnævret stilling i ST- og DT-tilstande.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i Beck Depression Inventory-II: 21 punkters selvadministreret spørgeskema, der måler intensiteten af ​​depression.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i Beck Anxiety Inventory: Selvadministreret spørgeskema med 21 punkter, der måler subjektive, somatiske eller panikrelaterede symptomer på angst.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i patientspecifik funktionsskala - kvantificerer mængden af ​​funktionel begrænsning sekundært til symptomer i op til 3 aktiviteter, der er relevante for den enkelte patient. 0 til 10 skala, hvor 0 = ude af stand til at udføre aktivitet og 10 = i stand til at udføre aktivitet på samme niveau som før skade eller problem.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i neurobehavioral symptoomopgørelse (NSI)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Ændring i Neurobehavioural Symptom Inventory (NSI): Selvrapportering af resterende symptomer "i de sidste 2 uger", et mål for post-TBI symptomsværhedsgrad, 0-4 skala på 22 symptomspørgsmål.
Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Rey Auditory Verbal Learning Test Score
Tidsramme: Ved baseline
Rey Auditory Verbal Learning Test, som måler verbal læring og hukommelse (kortsigtet)
Ved baseline
Omfattende Trails Making Test Score
Tidsramme: Baseline
Omfattende sporfremstillingstest, som måler sætskift, opmærksomhed, psykomotorisk hastighed
Baseline
Verbal flydende testresultat
Tidsramme: Baseline
Verbal Fluency som tester verbale evner og eksekutiv kontrol
Baseline
NAB-cifre frem/cifre tilbage-testresultat
Tidsramme: Baseline
NAB Digits Forward/Cifers Backward Test som måler opmærksomhedskapacitet og auditiv arbejdshukommelse
Baseline
Stroop farve-ord testresultat
Tidsramme: Baseline
Stroop Color-Word Test til at evaluere vedvarende og selektiv opmærksomhed samt frihed fra distraherbarhed og hæmmende kontrol.
Baseline
Wide Range Achievement Test-4 Læseresultat
Tidsramme: Baseline
Wide Range Achievement Test-4 Reading vil blive brugt som et skøn over præmorbid intellekt
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allina Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret M Weightman, PT, PhD, Allina Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CKMW-1701

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, hjerne

Kliniske forsøg med Kognitiv og motorisk dobbeltopgaveintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner