Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbeloppgavevurdering og rehabilitering for personer med gjenværende symptomer etter mTBI

29. august 2019 oppdatert av: Margaret Weightman, Allina Health System

Utforsker rollen til kombinert kognitiv og motorisk vurdering og rehabilitering for personer med gjenværende symptomer etter mTBI

Denne forskningen tar sikte på å utvikle en intervensjon som kombinerer mTBI-spesifikke motoriske og kognitive utfordringer til et progressivt og utfordrende rehabiliteringsprogram. Vi planlegger å utvikle og foredle en kombinert motorisk og kognitiv intervensjon ved bruk av friske atletiske unge voksne (n=12) og personer med en positiv historie med ikke-oppløsende mTBI (n=12). Vi vil gjennomføre begrenset mulighetstesting ved å gjennomføre 6 ukers treningsøkter med hver faggruppe. Vi planlegger også å identifisere de beste tiltakene for å fastslå beredskap for tjeneste eller full funksjon ved å inkorporere og teste 3 vurderingstiltak med to oppgaver ved å bruke state-of-the-art bærbare sensorer for å kvantifisere bevegelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier – sunn kontroll:

  • Voksne i alderen 18-34 år.
  • Sterk historie med atletisk deltakelse, inkludert videregående skole og universitets- og/eller klubbidretter
  • Gjeldende idretts- eller fritidsidrettsdeltakelse minst 3 dager i uken
  • Vilje til å delta i 3 ganger i uken 60 minutters treningsprogram utført ved Courage Kenny Research Center (CKRC).

Eksklusjonskriterier-sunn kontroll:

  • Historie om hjernerystelse.
  • Historie med ortopedisk eller nevrologisk diagnose (slag, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, etc.) som forstyrrer pasientens evne til å trene
  • Uvillig til å trene.
  • I fare for hjerte- og lungesykdom som definert av American College of Sports Medicine.
  • Aktive medisinske kontraindikasjoner ved selvrapportering etter forklaring av dual-task treningsprogram.
  • Aktiv kjemisk avhengighet eller alvorlige psykiatriske lidelser (dvs. schizofreni, alvorlig psykose) ved selvrapportering.

Inklusjonskriterier-individer med mTBI-restsymptomer:

  • Voksne i alderen 18-50 år.
  • Selvrapportering av konsekvent trening eller aktivitet minimum 2-3 dager i uken.
  • 3 uker til 24 måneder etter siste hjernerystelse for å søke behandling ved Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) klinikker
  • Vilje til å delta i 3 ganger i uken 60 minutters treningsprogram utført ved CKRC.

Eksklusjonskriterier - personer med mTBI-restsymptomer:

  • Historie med ortopedisk eller nevrologisk diagnose (slag, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, etc.) som forstyrrer pasientens evne til å trene
  • Uvillig til å trene.
  • I fare for hjerte- og lungesykdom som definert av American College of Sports Medicine.
  • Aktive medisinske kontraindikasjoner ved selvrapportering etter forklaring av dual-task treningsprogram,
  • Aktiv kjemisk avhengighet eller alvorlige psykiatriske lidelser (dvs. schizofreni, alvorlig psykose).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lett traumatisk hjerneskade

60 minutter, 3 ganger per uke, 6 uker langt kognitivt og motorisk intervensjonsprogram med to oppgaver. Intervensjonen vil bestå av 6 stasjoner som retter seg mot kjente motoriske og kognitive svikt etter mTBI.

Personer med mTBI-rester vil bli skånsomt videreført gjennom treningsstasjoner på en individuelt skreddersydd måte.
Atferdsmessig: Kognitiv og motorisk intervensjon med to oppgaver
Intervensjonen vil finne sted 3 ganger per uke i 6 uker (60 minutter/økt) og bruker motoriske og kognitive utfordringer. Den er basert på kjente motoriske og kognitive defekter etter mTBI og er strukturert ved hjelp av et teoretisk rammeverk publisert i et annet domene for nevrologisk sykdom. Intervensjonen vil bestå av 6 stasjoner som retter seg mot kjente motoriske og kognitive svikt etter mTBI. Hver stasjon vil ha 3 vanskelighetsgrader med valgfri kognitiv progresjon. Forsøkspersonene vil tilbringe 8 minutter på hver stasjon med en overgangs-/hvileperiode på 2 minutter mellom stasjonene, og vil utvikles i motoriske og kognitive vanskeligheter så godt de kan.
ANNEN: Sunn kontroll

60 minutter, 3 ganger per uke, 6 uker langt kognitivt og motorisk intervensjonsprogram med to oppgaver. Intervensjonen vil bestå av 6 stasjoner som retter seg mot kjente motoriske og kognitive svikt etter mTBI.

I tillegg til å gi sammenligningsdata, vil den sunne kontrollen, atletiske 18-34 år gamle forsøkspersonene bli brukt til å identifisere nivåer og intensitet av progresjoner på treningsstasjoner med to oppgaver som passer for høyt trente idrettsutøvere og militært personell som kommer seg etter hjernerystelse.
Atferdsmessig: Kognitiv og motorisk intervensjon med to oppgaver
Intervensjonen vil finne sted 3 ganger per uke i 6 uker (60 minutter/økt) og bruker motoriske og kognitive utfordringer. Den er basert på kjente motoriske og kognitive defekter etter mTBI og er strukturert ved hjelp av et teoretisk rammeverk publisert i et annet domene for nevrologisk sykdom. Intervensjonen vil bestå av 6 stasjoner som retter seg mot kjente motoriske og kognitive svikt etter mTBI. Hver stasjon vil ha 3 vanskelighetsgrader med valgfri kognitiv progresjon. Forsøkspersonene vil tilbringe 8 minutter på hver stasjon med en overgangs-/hvileperiode på 2 minutter mellom stasjonene, og vil utvikles i motoriske og kognitive vanskeligheter så godt de kan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i svinger med topphastighet under instrumentert stå- og gåtest
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endring i topphastighet under 180 graders svinger under instrumentert stå- og gåtest i enkeltoppgave (ST) og dual-task (DT) forhold. DT-tilstand involverer en oppgave med rutenetthukommelse.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i toppsvinghastighet under å gå en tilpasset svingkurs
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endring i toppsvinghastigheten under gang på en tilpasset svingkurs i ST- og DT-forhold.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endring i toppsvinghastighet under løping av en agilityløype
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endring i toppsvinghastighet under løping av agilitykurs i ST- og DT-forhold.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endring i medial-lateral (koronalplan) svaiområde under lukkede øyne, innsnevret stilling
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endring i medial-lateral (koronalplan) svaiområde under lukkede øyne, innsnevret stilling i ST- og DT-forhold.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endring i Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endring i Beck Depression Inventory-II: 21-elements selvadministrert spørreskjema som måler intensiteten av depresjon.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endring i Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endring i Beck Anxiety Inventory: 21-elements selvadministrert spørreskjema som måler subjektive, somatiske eller panikkrelaterte symptomer på angst.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endring i pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endring i pasientspesifikk funksjonsskala - kvantifiserer mengden funksjonell begrensning sekundært til symptomer i opptil 3 aktiviteter som er relevante for den enkelte pasient. 0 til 10 skala, der 0 = ikke i stand til å utføre aktivitet og 10 = i stand til å utføre aktivitet på samme nivå som før skade eller problem.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endring i Nevrobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endring i Nevrobehavioral Symptom Inventory (NSI): Selvrapportering av gjenværende symptomer "i siste 2 uker", et mål på alvorlighetsgraden av post-TBI symptom, 0-4 skala på 22 symptomspørsmål.
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Rey Auditory Verbal Learning Test Score
Tidsramme: Ved baseline
Rey Auditory Verbal Learning Test som måler verbal læring og hukommelse (kortsiktig)
Ved baseline
Omfattende Trails Making Test Score
Tidsramme: Grunnlinje
Omfattende Trails Making Test som måler settskifting, oppmerksomhet, psykomotorisk hastighet
Grunnlinje
Verbal flytende testresultat
Tidsramme: Grunnlinje
Verbal flyt som tester verbal evne og utøvende kontroll
Grunnlinje
NAB-siffer fremover/siffer bakover testpoengsum
Tidsramme: Grunnlinje
NAB Digits Forward/ Digits Backward Test som måler oppmerksomhetskapasitet og auditivt arbeidsminne
Grunnlinje
Stroop farge-ord testresultat
Tidsramme: Grunnlinje
Stroop Color-Word Test for å evaluere vedvarende og selektiv oppmerksomhet samt frihet fra distraherbarhet og hemmende kontroll.
Grunnlinje
Wide Range Achievement Test-4 lesepoeng
Tidsramme: Grunnlinje
Wide Range Achievement Test-4 Reading vil bli brukt som et estimat av premorbid intellekt
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allina Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret M Weightman, PT, PhD, Allina Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CKMW-1701

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernerystelse, hjerne

Kliniske studier på Kognitiv og motorisk intervensjon med to oppgaver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere