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Évaluation et réadaptation à double tâche pour les personnes présentant des symptômes résiduels après un TCC

29 août 2019 mis à jour par: Margaret Weightman, Allina Health System

Exploration du rôle de l'évaluation et de la réadaptation cognitives et motrices combinées pour les personnes présentant des symptômes résiduels après un TCC

Cette recherche vise à développer une intervention qui combine des défis moteurs et cognitifs spécifiques au TCLm dans un programme de réadaptation progressif et stimulant. Nous prévoyons de développer et d'affiner une intervention motrice et cognitive combinée en utilisant de jeunes adultes sportifs en bonne santé (n = 12) et des personnes ayant des antécédents positifs de TCC non résolutif (n = 12). Nous effectuerons des tests de faisabilité limités en organisant des sessions de formation de 6 semaines avec chaque groupe de sujets. Nous prévoyons également d'identifier les meilleures mesures pour déterminer l'état de préparation au travail ou la pleine fonction en incorporant et en testant 3 mesures d'évaluation à double tâche à l'aide de capteurs portables de pointe pour quantifier les mouvements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion-contrôle sain :

  • Adultes âgés de 18 à 34 ans.
  • Solide historique de participation sportive, y compris dans les écoles secondaires et collégiales et / ou les sports de club
  • Participation actuelle à des sports ou à des sports récréatifs au moins 3 jours par semaine
  • Volonté de participer 3 fois par semaine à un programme d'exercices de 60 minutes mené au Courage Kenny Research Centre (CKRC).

Critères d'exclusion-témoin sain :

  • Antécédents de commotion cérébrale.
  • Antécédents de diagnostic orthopédique ou neurologique (accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, etc.) interférant avec la capacité du sujet à faire de l'exercice
  • Ne veut pas faire d'exercice.
  • À risque de maladie cardiopulmonaire selon la définition de l'American College of Sports Medicine.
  • Contre-indications médicales actives par auto-déclaration après explication du programme d'exercices à double tâche.
  • Dépendance chimique active ou troubles psychiatriques majeurs (c'est-à-dire schizophrénie, psychose majeure) par auto-déclaration.

Critères d'inclusion-sujets présentant des symptômes résiduels de TCL :

  • Adultes âgés de 18 à 50 ans.
  • Auto-déclaration d'exercices ou d'activités réguliers au moins 2 à 3 jours par semaine.
  • 3 semaines à 24 mois après la commotion cérébrale la plus récente cherchant un traitement dans les cliniques du Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI)
  • Volonté de participer à 3 fois par semaine un programme d'exercices de 60 minutes mené au CKRC.

Critères d'exclusion - sujets présentant des symptômes résiduels de TCL :

  • Antécédents de diagnostic orthopédique ou neurologique (accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, etc.) interférant avec la capacité du sujet à faire de l'exercice
  • Ne veut pas faire d'exercice.
  • À risque de maladie cardiopulmonaire selon la définition de l'American College of Sports Medicine.
  • Contre-indications médicales actives par auto-déclaration après explication du programme d'exercices à double tâche,
  • Dépendance chimique active ou troubles psychiatriques majeurs (c'est-à-dire schizophrénie, psychose majeure).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Lésion cérébrale traumatique légère

Programme d'intervention cognitive et motrice à double tâche de 60 minutes, 3 fois par semaine, d'une durée de 6 semaines. L'intervention consistera en 6 stations qui ciblent les déficiences motrices et cognitives connues après un TCCm.

Les sujets avec des résidus mTBI progresseront doucement à travers les stations d'exercice d'une manière personnalisée.
Comportemental: Intervention cognitive et motrice à double tâche
L'intervention aura lieu 3 fois par semaine pendant 6 semaines (60 minutes/session) et emploie des défis moteurs et cognitifs. Il est basé sur des déficits moteurs et cognitifs connus après mTBI et est structuré à l'aide d'un cadre théorique publié dans un autre domaine de la maladie neurologique. L'intervention consistera en 6 stations qui ciblent les déficiences motrices et cognitives connues après un TCCm. Chaque station aura 3 niveaux de difficulté avec des progressions cognitives facultatives. Les sujets passeront 8 minutes à chaque station avec une période de transition/repos de 2 minutes entre les stations et progresseront en difficulté motrice et cognitive autant que possible.
AUTRE: Contrôle sain

Programme d'intervention cognitive et motrice à double tâche de 60 minutes, 3 fois par semaine, d'une durée de 6 semaines. L'intervention consistera en 6 stations qui ciblent les déficiences motrices et cognitives connues après un TCCm.

En plus de fournir des données de comparaison, les sujets témoins sains et sportifs âgés de 18 à 34 ans seront utilisés pour identifier les niveaux et l'intensité des progressions des stations d'entraînement à double tâche appropriées pour les athlètes hautement qualifiés et le personnel militaire qui se remettent d'une commotion cérébrale.
Comportemental: Intervention cognitive et motrice à double tâche
L'intervention aura lieu 3 fois par semaine pendant 6 semaines (60 minutes/session) et emploie des défis moteurs et cognitifs. Il est basé sur des déficits moteurs et cognitifs connus après mTBI et est structuré à l'aide d'un cadre théorique publié dans un autre domaine de la maladie neurologique. L'intervention consistera en 6 stations qui ciblent les déficiences motrices et cognitives connues après un TCCm. Chaque station aura 3 niveaux de difficulté avec des progressions cognitives facultatives. Les sujets passeront 8 minutes à chaque station avec une période de transition/repos de 2 minutes entre les stations et progresseront en difficulté motrice et cognitive autant que possible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les virages à vitesse maximale pendant le test de marche et de stand instrumenté
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
Changement de la vitesse de pointe pendant les virages à 180 degrés pendant le test de marche et de position instrumenté dans des conditions de tâche unique (ST) et de double tâche (DT). La condition DT implique une tâche de mémorisation de grille.
Au départ et après 6 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la vitesse de rotation maximale lors de la marche d'un parcours de virage personnalisé
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
Modification de la vitesse de virage maximale pendant la marche d'un parcours de virage personnalisé dans les conditions ST et DT.
Au départ et après 6 semaines d'intervention
Changement de la vitesse de rotation maximale pendant l'exécution d'un parcours d'agilité
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
Modification de la vitesse de rotation maximale lors de l'exécution d'un parcours d'agilité dans les conditions ST et DT.
Au départ et après 6 semaines d'intervention
Modification de la zone de balancement médio-latéral (plan coronal) pendant la position yeux fermés et rétrécis
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
Modification de la zone de balancement médial-latéral (plan coronal) pendant les yeux fermés, position rétrécie dans les conditions ST et DT.
Au départ et après 6 semaines d'intervention
Modification de l'inventaire de la dépression de Beck-II
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
Changement dans l'inventaire de dépression de Beck-II : questionnaire auto-administré de 21 items qui mesure l'intensité de la dépression.
Au départ et après 6 semaines d'intervention
Changement dans l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
Changement dans l'inventaire d'anxiété de Beck : questionnaire auto-administré de 21 items mesurant les symptômes d'anxiété subjectifs, somatiques ou liés à la panique.
Au départ et après 6 semaines d'intervention
Modification de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
Modification de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient - quantifie la quantité de limitation fonctionnelle secondaire aux symptômes dans un maximum de 3 activités pertinentes pour le patient individuel. Échelle de 0 à 10, où 0 = incapable d'effectuer une activité et 10 = capable d'effectuer une activité au même niveau qu'avant la blessure ou le problème.
Au départ et après 6 semaines d'intervention
Modification de l'inventaire des symptômes neurocomportementaux (NSI)
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
Changement dans l'inventaire des symptômes neurocomportementaux (NSI) : auto-déclaration des symptômes résiduels "au cours des 2 dernières semaines", une mesure de la gravité des symptômes post-TBI, échelle de 0 à 4 sur 22 questions sur les symptômes.
Au départ et après 6 semaines d'intervention
Score du test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: Au départ
Rey Auditory Verbal Learning Test qui mesure l'apprentissage verbal et la mémoire (à court terme)
Au départ
Sentiers complets faisant un score de test
Délai: Ligne de base
Test complet de création de sentiers qui mesure le changement de vitesse, l'attention, la vitesse psychomotrice
Ligne de base
Score du test de fluidité verbale
Délai: Ligne de base
Verbal Fluency qui teste la capacité verbale et le contrôle exécutif
Ligne de base
Chiffres NAB en avant/chiffres en arrière Score de test
Délai: Ligne de base
NAB Digits Forward/Digits Backward Test qui mesure la capacité attentionnelle et la mémoire de travail auditive
Ligne de base
Score du test Stroop Color-Word
Délai: Ligne de base
Stroop Color-Word Test pour évaluer l'attention soutenue et sélective ainsi que l'absence de distractibilité et de contrôle inhibiteur.
Ligne de base
Test de rendement à large échelle - Score de lecture 4
Délai: Ligne de base
Wide Range Achievement Test-4 Reading sera utilisé comme une estimation de l'intellect prémorbide
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allina Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret M Weightman, PT, PhD, Allina Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (RÉEL)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CKMW-1701

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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