Avaliação e reabilitação de dupla tarefa para indivíduos com sintomas residuais após mTBI
29 de agosto de 2019 atualizado por: Margaret Weightman, Allina Health System
Explorando o papel da avaliação e reabilitação de dupla tarefa cognitiva e motora combinada para indivíduos com sintomas residuais após mTBI
Esta pesquisa visa desenvolver uma intervenção que combine desafios motores e cognitivos específicos do mTBI em um programa de reabilitação progressivo e desafiador.
Planejamos desenvolver e refinar uma intervenção motora e cognitiva combinada usando adultos jovens atléticos saudáveis (n=12) e pessoas com história positiva de mTBI sem resolução (n=12).
Conduziremos testes de viabilidade limitados conduzindo sessões de treinamento de 6 semanas com cada grupo de assunto.
Também planejamos identificar as melhores medidas para determinar a prontidão para o serviço ou a função completa, incorporando e testando 3 medidas de avaliação de tarefa dupla usando sensores vestíveis de última geração para quantificar o movimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão-controle saudável:
- Adultos de 18 a 34 anos.
- Forte histórico de participação atlética, incluindo escola secundária e universitária e/ou esportes de clube
- Participação atual em esporte ou esporte recreativo pelo menos 3 dias por semana
- Disposição para participar de 3 vezes por semana em um programa de exercícios de 60 minutos realizado no Courage Kenny Research Center (CKRC).
Critérios de Exclusão-controle íntegro:
- Histórico de concussão.
- História de diagnóstico ortopédico ou neurológico (derrame, esclerose múltipla, doença de Parkinson, etc.) interferindo na capacidade do indivíduo de se exercitar
- Sem vontade de se exercitar.
- Em risco de doença cardiopulmonar, conforme definido pelo American College of Sports Medicine.
- Contra-indicações médicas ativas por autorrelato após explicação do programa de exercícios de dupla tarefa.
- Dependência química ativa ou transtornos psiquiátricos graves (ou seja, esquizofrenia, psicose grave) por autorrelato.
Critérios de inclusão-sujeitos com sintomas residuais mTBI:
- Adultos de 18 a 50 anos de idade.
- Autorrelato de algum exercício ou atividade consistente pelo menos 2-3 dias por semana.
- 3 semanas a 24 meses após a concussão mais recente que procura tratamento nas clínicas do Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI)
- Disposição para participar de um programa de exercícios de 60 minutos 3 vezes por semana realizado no CKRC.
Critérios de exclusão - sujeitos com sintomas residuais mTBI:
- História de diagnóstico ortopédico ou neurológico (derrame, esclerose múltipla, doença de Parkinson, etc.) interferindo na capacidade do indivíduo de se exercitar
- Sem vontade de se exercitar.
- Em risco de doença cardiopulmonar, conforme definido pelo American College of Sports Medicine.
- Contra-indicações médicas ativas por autorrelato após explicação do programa de exercícios de dupla tarefa,
- Dependência química ativa ou transtornos psiquiátricos graves (ou seja, esquizofrenia, psicose grave).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Lesão cerebral traumática leve
60 minutos, 3 vezes por semana, programa de intervenção cognitiva e motora de dupla tarefa com duração de 6 semanas. A intervenção consistirá em 6 estações que visam deficiências motoras e cognitivas conhecidas após mTBI. Indivíduos com resíduos de mTBI serão progredidos suavemente pelas estações de exercícios de maneira individualizada. |
A intervenção acontecerá 3 vezes por semana durante 6 semanas (60 minutos/sessão) e emprega desafios motores e cognitivos.
Baseia-se em déficits motores e cognitivos conhecidos após mTBI e é estruturado usando uma estrutura teórica publicada em outro domínio da doença neurológica.
A intervenção consistirá em 6 estações que visam deficiências motoras e cognitivas conhecidas após mTBI.
Cada estação terá 3 níveis de dificuldade com progressões cognitivas opcionais.
Os indivíduos passarão 8 minutos em cada estação com um período de transição/descanso de 2 minutos entre as estações e progredirão em dificuldade motora e cognitiva conforme possível.
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OUTRO: Controle Saudável
60 minutos, 3 vezes por semana, programa de intervenção cognitiva e motora de dupla tarefa com duração de 6 semanas. A intervenção consistirá em 6 estações que visam deficiências motoras e cognitivas conhecidas após mTBI. Além de fornecer dados de comparação, o controle saudável, indivíduos atléticos de 18 a 34 anos serão usados para identificar níveis e intensidade de progressões de estações de treinamento de tarefa dupla apropriadas para atletas altamente treinados e militares em recuperação de concussão. |
A intervenção acontecerá 3 vezes por semana durante 6 semanas (60 minutos/sessão) e emprega desafios motores e cognitivos.
Baseia-se em déficits motores e cognitivos conhecidos após mTBI e é estruturado usando uma estrutura teórica publicada em outro domínio da doença neurológica.
A intervenção consistirá em 6 estações que visam deficiências motoras e cognitivas conhecidas após mTBI.
Cada estação terá 3 níveis de dificuldade com progressões cognitivas opcionais.
Os indivíduos passarão 8 minutos em cada estação com um período de transição/descanso de 2 minutos entre as estações e progredirão em dificuldade motora e cognitiva conforme possível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas curvas de velocidade de pico durante o Stand Instrumented and Walk Test
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção
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Mudança na velocidade de pico durante giros de 180 graus durante o Stand Instrumented and Walk Test em condições de tarefa única (ST) e tarefa dupla (DT).
A condição DT envolve tarefa de memorização de grade.
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No início e após 6 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na velocidade máxima de giro durante a caminhada em um curso de giro personalizado
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção
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Mudança na velocidade máxima de giro durante a caminhada em um curso de giro personalizado em condições ST e DT.
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No início e após 6 semanas de intervenção
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Mudança na velocidade máxima de giro durante a execução de um percurso de agilidade
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção
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Mudança na velocidade máxima de giro durante a execução de um percurso de agilidade em condições ST e DT.
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No início e após 6 semanas de intervenção
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Mudança na área de oscilação medial-lateral (plano coronal) durante os olhos fechados, postura estreitada
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção
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Mudança na área de oscilação medial-lateral (plano coronal) durante os olhos fechados, postura estreita em condições ST e DT.
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No início e após 6 semanas de intervenção
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck-II: questionário autoaplicável de 21 itens que mede a intensidade da depressão.
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No início e após 6 semanas de intervenção
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Mudança no Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção
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Mudança no Inventário de Ansiedade de Beck: questionário auto-administrado de 21 itens que mede sintomas de ansiedade subjetivos, somáticos ou relacionados ao pânico.
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No início e após 6 semanas de intervenção
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Alteração na escala funcional específica do paciente
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção
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Mudança na Escala Funcional Específica do Paciente - quantifica a quantidade de limitação funcional secundária aos sintomas em até 3 atividades que são relevantes para o paciente individual.
Escala de 0 a 10, onde 0 = incapaz de realizar a atividade e 10 = capaz de realizar a atividade no mesmo nível que antes da lesão ou problema.
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No início e após 6 semanas de intervenção
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Mudança no Inventário de Sintomas Neurocomportamentais (NSI)
Prazo: No início e após 6 semanas de intervenção
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Mudança no Inventário de Sintomas Neurocomportamentais (NSI): Auto-relato de sintomas residuais "nas últimas 2 semanas", uma medida da gravidade dos sintomas pós-TCE, escala de 0-4 em 22 questões de sintomas.
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No início e após 6 semanas de intervenção
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Pontuação do Teste Auditivo de Aprendizagem Verbal Rey
Prazo: Na linha de base
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Rey Auditory Verbal Learning Test, que mede o aprendizado verbal e a memória (curto prazo)
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Na linha de base
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Trilhas Abrangentes Fazendo Pontuação de Teste
Prazo: Linha de base
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Teste abrangente de trilhas que mede deslocamento de conjunto, atenção, velocidade psicomotora
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Linha de base
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Pontuação do teste de fluência verbal
Prazo: Linha de base
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Fluência verbal que testa a habilidade verbal e o controle executivo
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Linha de base
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Pontuação do teste de dígitos para frente/dígitos para trás NAB
Prazo: Linha de base
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NAB Digits Forward/Digits Backward Test que mede a capacidade de atenção e a memória de trabalho auditiva
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Linha de base
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Pontuação do teste Stroop Color-Word
Prazo: Linha de base
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Stroop Color-Word Test para avaliar a atenção sustentada e seletiva, bem como a ausência de distração e controle inibitório.
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Linha de base
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Pontuação de Leitura do Teste de Alcance Amplo-4
Prazo: Linha de base
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A leitura do Wide Range Achievement Test-4 será usada como uma estimativa do intelecto pré-mórbido
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Margaret M Weightman, PT, PhD, Allina Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
27 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CKMW-1701
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .