Roman IV에 근거한 소화불량 환자의 경보 증상의 예측적 가치
2019년 1월 10일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
기능성 소화불량은 임상에서 접할 수 있는 가장 흔한 위장 장애(FGID) 중 하나입니다. 임상 진단은 소화불량의 근본 원인을 진단하는 데 있어 신뢰할 수 없는 것으로 악명이 높지만, 환자가 심각한 질병에 걸릴 위험이 더 높다는 것을 나타내는 여러 경보 기능이 제안되었습니다.
경보 증상의 예측 가치는 여전히 더 많은 연구가 필요합니다.
Rome IV는 주로 과학적 목적을 위해 각 개별 증상의 빈도 및 심각도에 대한 최소 임계값을 보다 정확하게 정의했지만 삶의 질을 손상시키는 증상의 빈도 및/또는 심각도를 기반으로 임계값을 정의하기 위해 데이터를 수집해야 합니다.A Roman IV에 근거하여 소화불량 환자의 경보증상의 예측가치를 평가하기 위해 횡단면적 연구를 시행하였다. 증상
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
기능성 소화불량은 임상에서 마주치는 가장 흔한 위장 장애(FGID) 중 하나입니다.
기능성 소화불량은 증상을 설명할 수 있는 기질적 또는 대사적 질환이 없는 상태에서 만성 및 재발성 위십이지장 증상을 특징으로 하는 임상 증후군입니다. 그러나 이전 연구에서는 상부 GI 악성 종양이 있는 경우를 예측하기 위한 경보 기능의 민감도가 만족스럽지 못하다고 지적했습니다.
경보 증상의 예측 가치는 여전히 더 많은 연구가 필요합니다.
로마 IV는 2016년에 도입되었습니다.
Rome IV는 주로 과학적 목적을 위해 각 개별 증상의 빈도 및 심각도에 대한 최소 임계값을 보다 정확하게 정의했지만 삶의 질을 손상시키는 증상의 빈도 및/또는 심각도를 기반으로 임계값을 정의하기 위해 데이터를 수집해야 합니다.A Roman IV에 근거하여 소화 불량 환자의 경보 증상의 예측 가치를 평가하기 위해 단면 연구를 수행했습니다. Xi'an jiaotong 대학 제 2 부속 병원 부서의 포함 기준 및 제외 기준을 만족하는 모든 환자, Xijing 병원, Tangdu 병원, Xi'an No.3 병원 및 조사를 받았습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 6개월 또는 3개월 이상의 상부 소화관 증상(식후 포만감, 조기 포만감, 상복부 통증 및 상복부 작열감); 18세 이상, 2018년 3월부터 2011년 1월까지 위 내시경 및 상복부 B 초음파 검사를 받았고 사전 동의에 동의했습니다. 데이터 수집: 기본 정보: 이름, 나이, 키, 체중, 성별, 결혼, 소화불량: 소화불량 증상, 기간 이상증상 : 체중감소, 빈혈, 식욕부진, 구토, 흑변, 연하곤란, 생활습관 : 매운음식, 흡연, 음주, 수면의 질, 일일운동시간, 가족력, 헬리코박터균 감염, 복부 컬러 초음파 결과,비용. 소화불량의 기질성/기능성, 양성/악성 여부를 판단하는 내시경 결과를 통해 기초자료와의 접촉을 통해 경보증상을 판단한다. 시안교통대학.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, 중국, 710004
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
연락하다:
- Jinhai Wang, MD
- 전화번호: +86-29-18700932477
- 이메일: jinhaiwang@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 3월부터 2018년 8월까지 환자는 시안교통대학교 제2부속병원 소화기내과, 시징병원, 탕두병원, 시안3호병원에서 위내시경을 받았다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Rome IV 기준에 따른 소화불량 증상의 존재 직전 6개월);
- 2018년 3월부터 2019년 1월까지 환자는 시안교통대학교 제2부속병원 소화기내과, 시징병원, 탕두병원, 시안3호병원에서 위내시경 검사를 받았다.
- 상복부초음파, 혈액정기검사, 간기능검사를 6개월 이내에 시행하였다.
제외 기준:
- 식도염 또는 궤양 질환 또는 기타 기질성 상부 위장관 질환, 췌장 담즙 질환, 대사 질환(갑상선 기능 이상, 당뇨병)의 병력;
- 임신했거나, 임신할 가능성이 있거나, 수유 중이었습니다.
- 복부 대수술;
- 중증 신경 장애, 정신 질환; 또는 심각한 간, 신장 또는 호흡 기능 장애가 있거나;
- NASH, HBV 또는 HCV 관련 간염을 포함하여 알려진 또는 의심되는 간 기능 장애
- 1년 이내의 위 내시경 병력;
(6) 현재 항우울제, 스테로이드 또는 NSAID 사용; (7) 역류 관련 증상만 있거나 역류 관련 증상이 우세한 환자; (8) 연구에 참여할 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
소화불량
서안교통대학교 제2부속병원, 시징병원, 탕두병원, 서안3호병원의 편입기준과 제외기준에 만족하여 조사를 받은 모든 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기질적 소화불량의 발병률.
기간: 3 개월
|
포함 기준을 충족하는 환자에서 위내시경 결과를 수집하고 경보 증상의 예측값을 분석하기 위해 유기성 소화불량의 발생률을 계산합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위암 발병률
기간: 3 개월
|
선정기준에 부합하는 환자의 위내시경 결과를 수집하고 위암 발생률을 계산하여 경보증상의 예측치를 분석한다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shaanxi, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wei Z, Yang Q, Yang Q, Yang J, Tantai X, Xing X, Xiao C, Pan Y, Liu N, Wang J. Rome III, Rome IV, and Potential Asia Symptom Criteria for Functional Dyspepsia Do Not Reliably Distinguish Functional From Organic Disease. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Dec;11(12):e00278. doi: 10.14309/ctg.0000000000000278.
- Wei ZC, Yang Q, Yang Q, Yang J, Tantai XX, Xing X, Xiao CL, Pan YL, Wang JH, Liu N. Predictive value of alarm symptoms in patients with Rome IV dyspepsia: A cross-sectional study. World J Gastroenterol. 2020 Aug 14;26(30):4523-4536. doi: 10.3748/wjg.v26.i30.4523.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .