Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den forudsigelige værdi af alarmsymptomer hos patienter med dyspepsi baseret på Roman IV

Funktionel dyspepsi er en af ​​de mest almindelige gastrointestinale lidelser (FGID'er), man støder på i klinisk praksis. Klinisk diagnose er notorisk upålidelig til diagnosticering af den underliggende årsag til dyspepsi, men en række alarmfunktioner er blevet foreslået som indikerer patienter med højere risiko for alvorlig sygdom. Den forudsigelige værdi af alarmsymptomer kræver stadig flere undersøgelser. Rom IV introducerede mere præcist at definere de minimale tærskler for hyppighed og sværhedsgrad af hvert enkelt symptom, primært til videnskabelige formål, men der mangler stadig at blive indsamlet data for at definere tærskler baseret på hyppigheden og/eller sværhedsgraden af ​​symptomer, der forringer livskvaliteten. Tværsnitsundersøgelse blev udført for at vurdere den prædiktive værdi af alarmsymptomer hos patienter med dyspepsi baseret på Roman IV. Gennem endoskopiresultater for at bestemme, om dyspepsi er organisk eller funktionel, godartet eller ondartet, gennem kontakter med de grundlæggende data, for at bestemme alarmen symptomer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Funktionel dyspepsi er en af ​​de mest almindelige gastrointestinale lidelser (FGID'er), man støder på i klinisk praksis. Funktionel dyspepsi er et klinisk syndrom karakteriseret ved kroniske og tilbagevendende gastroduodenale symptomer i fravær af nogen organisk eller metabolisk sygdom, der sandsynligvis vil forklare symptomerne. Funktionel dyspepsi har en høj forekomst i befolkningen. Klinisk diagnose er notorisk upålidelig til diagnosticering af den underliggende årsag af dyspepsi, men en række alarmfunktioner er blevet foreslået som indikation af patienter med højere risiko for alvorlig sygdom. Tidligere undersøgelser har dog bemærket, at følsomheden af ​​alarmfunktioner til at forudsige tilfælde med øvre GI-maligniteter er utilfredsstillende. Den forudsigelige værdi af alarmsymptomer kræver stadig flere undersøgelser. Rom IV blev introduceret i 2016. Rom IV introducerede mere præcist at definere de minimale tærskler for hyppighed og sværhedsgrad af hvert enkelt symptom, primært til videnskabelige formål, men der mangler stadig at blive indsamlet data for at definere tærskler baseret på hyppigheden og/eller sværhedsgraden af ​​symptomer, der forringer livskvaliteten. Tværsnitsundersøgelse blev udført for at vurdere den prædiktive værdi af alarmsymptomer hos patienter med dyspepsi baseret på Roman IV. Alle patienter, der var tilfredse med inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne i afdelingen på det andet tilknyttede hospital ved Xi'an jiaotong universitetet, Xijing Hospital, Tangdu Hospital, Xi'an No.3 Hospital, og modtog undersøgelse. Inklusionskriterier inkluderede: Symptomer på øvre fordøjelseskanal i mere end 6 måneder eller 3 måneder (postprandial fylde, tidlig mæthed, epigastriske smerter og epigastrisk svie); Ældre end 18; Fra marts 2018 til januar 2011, modtog gastroskop og øvre abdominal B-ultralydsundersøgelse; accepterede informeret samtykke. Dataindsamling: Grundlæggende information: navn, alder, højde, vægt, køn, ægteskab; Dyspepsi: symptomer på fordøjelsesbesvær, varighed af fordøjelsesbesvær og ugentlig forekomst af fordøjelsesbesvær;Unormale symptomer: vægttab, anæmi, anoreksi, opkastning, sort afføring, dysfagi;Livsstilsvaner: krydret mad, rygning, drikke, søvnkvalitet, daglig træningstid;Familiehistorie, helicobacter pylori-infektion, abdominal farve ultralyd resultater,omkostninger.Gennem endoskopi resultater for at bestemme, om dyspepsi er organisk eller funktionel, godartet eller ondartet, gennem kontakter med de grundlæggende data, for at bestemme alarmsymptomer.Yderligere, denne undersøgelse blev bevist af den etiske komité af andet hospital af Xi'an jiaotong universitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710004
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra marts 2018 til august 2018 gik patienten til gastroenterologiske klinikker på det andet tilknyttede hospital ved xi'an jiaotong universitetet, Xijing Hospital, Tangdu Hospital, Xi'an No.3 Hospital og modtog gastroskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18 år og ældre;
  2. Tilstedeværelse af dyspeptiske symptomer i henhold til Rom IV kriterier (Ubehag var karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​et eller flere symptomer, der omfattede generende postprandial fylde, generende tidlig mæthed, generende epigastriske smerter, generende epigastrisk svie, Symptomerne skulle være til stede i mindst 3 måneder inden for de foregående 6 måneder);
  3. Fra marts 2018 til januar 2019 gik patienten til gastroenterologiske klinikker på det andet tilknyttede hospital ved xi'an jiaotong universitetet, Xijing Hospital, Tangdu Hospital, Xi'an No.3 Hospital, og modtog gastroskopi;
  4. Ultralyd af øvre abdominal, rutineundersøgelse af blod, leverfunktionstest blev udført inden for seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med esophagitis eller ulcus sygdom eller anden organisk øvre gastrointestinale sygdom, pancreaticobiliary sygdom, metabolisk sygdom (unormal skjoldbruskkirtelfunktion, diabetes);
  2. Var gravid, kunne blive gravid eller ammende;
  3. Større abdominal kirurgi;
  4. Alvorlig neurologisk lidelse, psykologiske sygdomme; eller med svær lever-, nyre- eller respiratorisk dysfunktion;
  5. Kendt eller mistænkt leverdysfunktion, herunder NASH, HBV eller HCV-relateret hepatitis;
  6. Historie af gastroskop inden for 1 år;

(6) Nuværende brug af antidepressiva, steroider eller NSAID; (7) Patienter, som kun havde refluksrelaterede symptomer, eller som havde overvejende refluksrelaterede symptomer; (8) Ikke villig til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Dyspepsi
Alle patienter, der var tilfredse med inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne i afdelingen på det andet tilknyttede hospital ved Xi'an jiaotong universitetet, Xijing Hospital, Tangdu Hospital, Xi'an No.3 Hospital, og modtog undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​organisk dyspepsi.
Tidsramme: 3 måneder
At indsamle resultaterne af gastroskopi hos patienter, der opfylder inklusionskriterier, og at beregne forekomsten af ​​organisk dyspepsi for at analysere den prædiktive værdi af alarmsymptomer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​mavekræft
Tidsramme: 3 måneder
At indsamle resultaterne af gastroskopi hos patienter, der opfylder inklusionskriterier, og at beregne forekomsten af ​​mavekræft for at analysere den prædiktive værdi af alarmsymptomer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shaanxi, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner