Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prediktive verdien av alarmsymptomer hos pasienter med dyspepsi basert på Roman IV

Funksjonell dyspepsi er en av de vanligste gastrointestinale lidelsene (FGIDs) som oppstår i klinisk praksis. Klinisk diagnose er notorisk upålitelig når det gjelder å diagnostisere den underliggende årsaken til dyspepsi, men en rekke alarmfunksjoner har blitt foreslått som indikerer pasienter med høyere risiko for alvorlig sykdom. Den prediktive verdien av alarmsymptomer krever fortsatt mer forskning. Roma IV introduserte mer presist definere de minimale terskelverdiene for frekvens og alvorlighetsgrad av hvert enkelt symptom, primært for vitenskapelige formål, men data må fortsatt samles inn for å definere terskler basert på hyppigheten og/eller alvorlighetsgraden av symptomer som svekker livskvaliteten. Tverrsnittsstudie ble utført for å vurdere den prediktive verdien av alarmsymptomer hos pasienter med dyspepsi basert på Roman IV. Gjennom endoskopiresultater for å bestemme om dyspepsi er organisk eller funksjonell, godartet eller ondartet, gjennom kontakter med grunnleggende data, for å bestemme alarmen symptomer

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Funksjonell dyspepsi er en av de vanligste gastrointestinale lidelsene (FGIDs) man møter i klinisk praksis. Funksjonell dyspepsi er et klinisk syndrom preget av kroniske og tilbakevendende gastroduodenale symptomer i fravær av noen organisk eller metabolsk sykdom som sannsynligvis vil forklare symptomene.Funksjonell dyspepsi har høy forekomst i befolkningen.Klinisk diagnose er notorisk upålitelig når det gjelder å diagnostisere den underliggende årsaken. av dyspepsi, men en rekke alarmfunksjoner har blitt foreslått som indikerer pasienter med høyere risiko for alvorlig sykdom. Tidligere studier har imidlertid bemerket at sensitiviteten til alarmfunksjoner for å forutsi tilfeller med øvre GI-maligniteter er utilfredsstillende. Den prediktive verdien av alarmsymptomer krever fortsatt mer forskning. Roma IV ble introdusert i 2016. Roma IV introduserte mer presist definere de minimale terskelverdiene for frekvens og alvorlighetsgrad av hvert enkelt symptom, primært for vitenskapelige formål, men data må fortsatt samles inn for å definere terskler basert på hyppigheten og/eller alvorlighetsgraden av symptomer som svekker livskvaliteten. Tverrsnittsstudie ble utført for å vurdere den prediktive verdien av alarmsymptomer hos pasienter med dyspepsi basert på Roman IV. Alle pasienter som var fornøyd med inklusjonskriteriene og eksklusjonskriteriene i avdelingen ved det andre tilknyttede sykehuset ved Xi'an jiaotong universitetet, Xijing Hospital, Tangdu Hospital, Xi'an No.3 Hospital, og mottatt undersøkelse. Inklusjonskriterier inkluderte: Symptomer på øvre fordøyelseskanal i mer enn 6 måneder eller 3 måneder (postprandial fylde, tidlig metthet, epigastrisk smerte og epigastrisk svie); Eldre enn 18; Fra mars 2018 til januar 2011, mottok gastroskop og øvre abdominal B-ultralydundersøkelse; godtar informert samtykke. Datainnsamling: Grunnleggende informasjon: navn, alder, høyde, vekt, kjønn, ekteskap; Dyspepsi: symptomer på fordøyelsesbesvær, varighet av fordøyelsesbesvær og ukentlig forekomst av fordøyelsesbesvær;Unormale symptomer: vekttap, anemi, anoreksi, oppkast, svart avføring, dysfagi;Livsstilsvaner: krydret mat, røyking, drikking, søvnkvalitet, daglig treningstid;Familiehistorie, helicobacter pylori-infeksjon, abdominal farge ultralyd resultater, Kostnad. Gjennom endoskopi resultater for å avgjøre om dyspepsi er organisk eller funksjonell, godartet eller ondartet, gjennom kontakter med grunnleggende data, for å bestemme alarmsymptomer. Videre ble denne studien bevist av den etiske komiteen ved andre sykehus av Xi'an jiaotong universitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710004
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra mars 2018 til august 2018 dro pasienten til gastroenterologiske klinikker ved det andre tilknyttede sykehuset ved xi'an jiaotong universitet, Xijing sykehus, Tangdu sykehus, Xi'an nr. 3 sykehus, og fikk gastroskopi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år og eldre;
  2. Tilstedeværelse av dyspeptiske symptomer i henhold til Roma IV-kriteriene (Ubehag ble karakterisert ved tilstedeværelsen av ett eller flere symptomer som inkluderte plagsom postprandial fylde, plagsom tidlig metthet, plagsom epigastrisk smerte, plagsom epigastrisk svie, Symptomer måtte være tilstede i minst 3 måneder innen de foregående 6 månedene);
  3. Fra mars 2018 til januar 2019 dro pasienten til gastroenterologiske klinikker ved det andre tilknyttede sykehuset ved xi'an jiaotong universitetet, Xijing sykehus, Tangdu sykehus, Xi'an nr. 3 sykehus, og fikk gastroskopi;
  4. Ultrasonografi av øvre del av magen, rutineundersøkelse av blod og leverfunksjonstest ble utført innen seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med øsofagitt eller sårsykdom eller annen organisk øvre gastrointestinal sykdom, pankreatikobiliær sykdom, metabolsk sykdom (unormal skjoldbruskkjertelfunksjon, diabetes);
  2. Var gravid, kan bli gravid eller ammer;
  3. større abdominal kirurgi;
  4. Alvorlig nevrologisk lidelse, psykologiske sykdommer; eller med alvorlig lever-, nyre- eller respiratorisk dysfunksjon;
  5. Kjent eller mistenkt leverdysfunksjon, inkludert NASH, HBV eller HCV-relatert hepatitt;
  6. Historie med gastroskop innen 1 år;

(6) Nåværende bruk av antidepressiva, steroider eller NSAID; (7) Pasienter som bare hadde refluksrelaterte symptomer eller som hadde hovedsakelig refluksrelaterte symptomer; (8) Ikke villig til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Dyspepsi
Alle pasienter som var fornøyd med inklusjonskriteriene og eksklusjonskriteriene i avdelingen ved det andre tilknyttede sykehuset ved Xi'an jiaotong universitet, Xijing sykehus, Tangdu sykehus, Xi'an nr. 3 sykehus, og fikk undersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av organisk dyspepsi.
Tidsramme: 3 måneder
Å samle inn resultatene av gastroskopi hos pasienter som oppfyller inklusjonskriterier, og å beregne forekomsten av organisk dyspepsi for å analysere den prediktive verdien av alarmsymptomer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av magekreft
Tidsramme: 3 måneder
Å samle inn resultatene av gastroskopi hos pasienter som oppfyller inklusjonskriterier, og å beregne forekomsten av magekreft for å analysere den prediktive verdien av alarmsymptomer.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shaanxi, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyspepsi

Abonnere