Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota alarmových symptomů u pacientů s dyspepsií na základě Roman IV

Funkční dyspepsie je jednou z nejčastějších gastrointestinálních poruch (FGID), s nimiž se setkáváme v klinické praxi. Klinická diagnóza je notoricky nespolehlivá v diagnostice základní příčiny dyspepsie, ale byla navržena řada alarmujících znaků, které indikují pacienty s vyšším rizikem závažného onemocnění. Prediktivní hodnota příznaků alarmu stále vyžaduje další výzkumy. Řím IV zavedl přesněji definování minimálních prahů pro frekvenci a závažnost každého jednotlivého příznaku, především pro vědecké účely, ale stále je třeba shromažďovat data k definování prahů založených na frekvenci a/nebo závažnosti příznaků, které zhoršují kvalitu života.A byla provedena průřezová studie s cílem vyhodnotit prediktivní hodnotu alarmových symptomů u pacientů s dyspepsií na základě Roman IV. Pomocí výsledků endoskopie určit, zda je dyspepsie organická nebo funkční, benigní nebo maligní, prostřednictvím kontaktů se základními údaji, určit alarm příznaky

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Funkční dyspepsie je jednou z nejčastějších gastrointestinálních poruch (FGID), se kterými se v klinické praxi setkáváme. Funkční dyspepsie je klinický syndrom charakterizovaný chronickými a recidivujícími gastroduodenálními symptomy v nepřítomnosti jakéhokoli organického nebo metabolického onemocnění, které pravděpodobně vysvětluje symptomy. Funkční dyspepsie má v populaci vysoký výskyt. Klinická diagnóza je notoricky nespolehlivá v diagnostice základní příčiny dyspepsie, ale byla navržena řada alarmových znaků, které indikují pacienty s vyšším rizikem vážného onemocnění. Předchozí studie však poznamenaly, že citlivost alarmových znaků pro predikci případů s malignitami horní části GI je neuspokojivá. Prediktivní hodnota příznaků alarmu stále vyžaduje další výzkumy. Rome IV byl představen v roce 2016. Řím IV zavedl přesněji definování minimálních prahů pro frekvenci a závažnost každého jednotlivého příznaku, především pro vědecké účely, ale stále je třeba shromažďovat data k definování prahů založených na frekvenci a/nebo závažnosti příznaků, které zhoršují kvalitu života.A byla provedena průřezová studie k posouzení prediktivní hodnoty alarmových symptomů u pacientů s dyspepsií na základě Roman IV. Všichni pacienti, kteří byli spokojeni s kritérii pro zařazení a kritérii pro vyloučení na oddělení druhé přidružené nemocnice univerzity Xi'an jiaotong, Nemocnice Xijing, nemocnice Tangdu, nemocnice č. 3 Xi'an a přijaté vyšetření. Kritéria pro zařazení zahrnovala: Symptomy horního trávicího traktu po dobu delší než 6 měsíců nebo 3 měsíce(postprandiální plnost, časné nasycení, bolest v epigastriu a pálení v epigastriu); starší 18 let; od března 2018 do ledna 2011: podstoupilo gastroskop a ultrazvukové vyšetření horní části břicha B; souhlas s informovaným souhlasem. poruchy trávení a týdenní výskyt zažívacích potíží;Abnormální příznaky: úbytek hmotnosti, anémie, anorexie, zvracení, černá stolice, dysfagie;Životní návyky: kořeněná jídla, kouření, pití, kvalita spánku, denní cvičení;Rodinná anamnéza, infekce helicobacter pylori, břicho výsledky barevného ultrazvuku, náklady. Prostřednictvím výsledků endoskopie k určení, zda je dyspepsie organická nebo funkční, benigní nebo maligní, prostřednictvím kontaktů se základními údaji, k určení alarmových příznaků. Dále byla tato studie prokázána etickou komisí 2. nemocnice Univerzita Xi'an jiaotong.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710004
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od března 2018 do srpna 2018 šel pacient na gastroenterologické kliniky druhé přidružené nemocnice univerzity xi'an jiaotong, nemocnice Xijing, nemocnice Tangdu, nemocnice č. 3 Xi'an, a podstoupil gastroskopii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18 let a starší;
  2. Přítomnost dyspeptických příznaků podle kritérií Říma IV (Diskomfort byl charakterizován přítomností jednoho nebo více příznaků, které zahrnovaly obtěžující plnost po jídle, obtěžující časnou sytost, obtěžující bolest v epigastriu, obtěžující pálení v epigastriu, příznaky musely být přítomny alespoň 3 měsíce během předchozích 6 měsíců);
  3. Od března 2018 do ledna 2019 pacient chodil na gastroenterologické kliniky druhé přidružené nemocnice univerzity xi'an jiaotong, nemocnice Xijing, nemocnice Tangdu, nemocnice č. 3 Xi'an, a absolvovala gastroskopii;
  4. Během šesti měsíců byla provedena ultrasonografie horní části břicha, rutinní vyšetření krve, jaterní testy.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza ezofagitidy nebo vředové choroby nebo jiného organického onemocnění horní části gastrointestinálního traktu, onemocnění pankreatu a žlučových cest, metabolické onemocnění (abnormální funkce štítné žlázy, diabetes);
  2. byly těhotné, mohly otěhotnět nebo kojily;
  3. Velká břišní chirurgie;
  4. Těžká neurologická porucha, psychická onemocnění; nebo s těžkou poruchou funkce jater, ledvin nebo dýchání;
  5. Známá nebo suspektní jaterní dysfunkce, včetně NASH, HBV nebo hepatitidy související s HCV;
  6. Anamnéza gastroskopu do 1 roku;

(6) současné užívání antidepresiv, steroidů nebo NSAID; (7) Pacienti, kteří měli pouze symptomy související s refluxem nebo kteří měli převážně symptomy související s refluxem; (8) Neochota zúčastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dyspepsie
Všichni pacienti, kteří byli spokojeni s kritérii zařazení a kritérii vyloučení na oddělení druhé přidružené nemocnice univerzity Xi'an jiaotong, nemocnice Xijing, nemocnice Tangdu, nemocnice č. 3 Xi'an, a byli vyšetřeni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt organické dyspepsie.
Časové okno: 3 měsíce
Shromáždit výsledky gastroskopie u pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, a vypočítat výskyt organické dyspepsie pro analýzu prediktivní hodnoty alarmových symptomů.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt rakoviny žaludku
Časové okno: 3 měsíce
Shromáždit výsledky gastroskopie u pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, a vypočítat výskyt rakoviny žaludku pro analýzu prediktivní hodnoty alarmových symptomů.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shaanxi, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit