La valeur prédictive des symptômes d'alarme chez les patients atteints de dyspepsie basée sur Roman IV
10 janvier 2019 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
La dyspepsie fonctionnelle est l'un des troubles gastro-intestinaux les plus courants rencontrés dans la pratique clinique. Le diagnostic clinique est notoirement peu fiable pour diagnostiquer la cause sous-jacente de la dyspepsie, mais un certain nombre de caractéristiques d'alarme ont été suggérées comme indiquant que les patients présentent un risque plus élevé de maladie grave.
La valeur prédictive des symptômes d'alarme nécessite encore plus de recherches.
Rome IV a introduit de définir plus précisément les seuils minimaux de fréquence et de sévérité de chaque symptôme individuel, principalement à des fins scientifiques, mais des données doivent encore être collectées pour définir des seuils basés sur la fréquence et/ou la sévérité des symptômes qui altèrent la qualité de vie. étude transversale a été menée pour évaluer la valeur prédictive des symptômes d'alarme chez les patients atteints de dyspepsie basée sur Roman IV.Grâce aux résultats de l'endoscopie pour déterminer si la dyspepsie est organique ou fonctionnelle, bénigne ou maligne, par des contacts avec les données de base, pour déterminer l'alarme symptômes
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La dyspepsie fonctionnelle est l'un des troubles gastro-intestinaux les plus courants rencontrés en pratique clinique.
La dyspepsie fonctionnelle est un syndrome clinique caractérisé par des symptômes gastroduodénaux chroniques et récurrents en l'absence de toute maladie organique ou métabolique susceptible d'expliquer les symptômes. La dyspepsie fonctionnelle a une incidence élevée dans la population. Le diagnostic clinique est notoirement peu fiable pour diagnostiquer la cause sous-jacente de dyspepsie, mais un certain nombre de caractéristiques d'alarme ont été suggérées comme indiquant que les patients présentent un risque plus élevé de maladie grave. Cependant, des études antérieures ont noté que la sensibilité des caractéristiques d'alarme pour prédire les cas de tumeurs malignes de l'appareil digestif supérieur n'est pas satisfaisante.
La valeur prédictive des symptômes d'alarme nécessite encore plus de recherches.
Rome IV a été introduit en 2016.
Rome IV a introduit de définir plus précisément les seuils minimaux de fréquence et de sévérité de chaque symptôme individuel, principalement à des fins scientifiques, mais des données doivent encore être collectées pour définir des seuils basés sur la fréquence et/ou la sévérité des symptômes qui altèrent la qualité de vie. étude transversale a été menée pour évaluer la valeur prédictive des symptômes d'alarme chez les patients atteints de dyspepsie basée sur Roman IV. Hôpital Xijing, Hôpital Tangdu, Hôpital Xi'an No.3, et a fait l'objet d'une enquête. Plus de 18 ans ; de mars 2018 à janvier 2011, examen par gastroscope et échographie abdominale haute B ; acceptation du consentement éclairé d'indigestion et incidence hebdomadaire d'indigestion ; Symptômes anormaux : perte de poids, anémie, anorexie, vomissements, selles noires, dysphagie ; Habitudes de vie : nourriture épicée, tabagisme, consommation d'alcool, qualité du sommeil, temps d'exercice quotidien ; Antécédents familiaux, infection à Helicobacter pylori, troubles abdominaux résultats d'échographie couleur,Coût.Par des résultats d'endoscopie pour déterminer si la dyspepsie est organique ou fonctionnelle, bénigne ou maligne, par des contacts avec les données de base, pour déterminer les symptômes d'alarme.De plus, cette étude a été prouvée par le comité d'éthique du deuxième hôpital de Université Xi'an Jiaotong.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chine, 710004
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contact:
- Jinhai Wang, MD
- Numéro de téléphone: +86-29-18700932477
- E-mail: jinhaiwang@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De mars 2018 à août 2018, le patient s'est rendu aux cliniques de gastroentérologie du deuxième hôpital affilié de l'université xi'an jiaotong, de l'hôpital Xijing, de l'hôpital Tangdu, de l'hôpital n°3 de Xi'an, et a reçu une gastroscopie.
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans et plus ;
- Présence de symptômes dyspeptiques selon les critères de Rome IV (L'inconfort était caractérisé par la présence d'un ou plusieurs symptômes qui comprenaient une plénitude postprandiale gênante, une satiété précoce gênante, une douleur épigastrique gênante, une brûlure épigastrique gênante, Les symptômes devaient être présents pendant au moins 3 mois dans les 6 mois précédents);
- De mars 2018 à janvier 2019, le patient s'est rendu aux cliniques de gastroentérologie du deuxième hôpital affilié de l'université xi'an jiaotong, hôpital Xijing, hôpital Tangdu, hôpital n°3 de Xi'an, et a reçu une gastroscopie ;
- Une échographie abdominale haute, un examen sanguin de routine et un test de la fonction hépatique ont été effectués dans les six mois.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'œsophagite ou d'ulcère ou d'une autre maladie gastro-intestinale supérieure organique, maladie pancréaticobiliaire, maladie métabolique (fonction thyroïdienne anormale, diabète);
- étaient enceintes, susceptibles de devenir enceintes ou allaitaient ;
- Chirurgie abdominale majeure ;
- Trouble neurologique sévère, maladies psychologiques ; ou avec un dysfonctionnement hépatique, rénal ou respiratoire sévère ;
- Dysfonctionnement hépatique connu ou suspecté, y compris NASH, VHB ou hépatite liée au VHC ;
- Antécédents de gastroscope dans l'année ;
(6) Utilisation actuelle d'antidépresseurs, de stéroïdes ou d'AINS ; (7) Patients qui n'avaient que des symptômes liés au reflux ou qui avaient principalement des symptômes liés au reflux ; (8) Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Dyspepsie
Tous les patients qui étaient satisfaits des critères d'inclusion et des critères d'exclusion dans le département du deuxième hôpital affilié de l'université Xi'an jiaotong, l'hôpital Xijing, l'hôpital Tangdu, l'hôpital Xi'an No.3, et ont fait l'objet d'une enquête.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de la dyspepsie organique.
Délai: 3 mois
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Recueillir les résultats de la gastroscopie chez les patients répondant aux critères d'inclusion, et calculer l'incidence de la dyspepsie organique pour analyser la valeur prédictive des symptômes d'alarme.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence du cancer gastrique
Délai: 3 mois
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Recueillir les résultats de la gastroscopie chez les patients répondant aux critères d'inclusion, et calculer l'incidence du cancer gastrique pour analyser la valeur prédictive des symptômes d'alarme.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shaanxi, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wei Z, Yang Q, Yang Q, Yang J, Tantai X, Xing X, Xiao C, Pan Y, Liu N, Wang J. Rome III, Rome IV, and Potential Asia Symptom Criteria for Functional Dyspepsia Do Not Reliably Distinguish Functional From Organic Disease. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Dec;11(12):e00278. doi: 10.14309/ctg.0000000000000278.
- Wei ZC, Yang Q, Yang Q, Yang J, Tantai XX, Xing X, Xiao CL, Pan YL, Wang JH, Liu N. Predictive value of alarm symptoms in patients with Rome IV dyspepsia: A cross-sectional study. World J Gastroenterol. 2020 Aug 14;26(30):4523-4536. doi: 10.3748/wjg.v26.i30.4523.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2018
Première publication (RÉEL)
27 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2019
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .