백내장이 사람의 일주기리듬 광동조에 미치는 영향 (CIRCAT)
백내장은 전 세계적으로 가장 흔한 실명의 원인이며 덴마크에서는 연간 50,000회 치료가 이루어지는 수술이 가장 흔한 눈 수술입니다. 백내장의 원인은 수정체 단백질의 성장과 변성입니다. 이로 인해 청색광 흡수가 증가하고 빛 산란이 증가합니다. 이것은 일주기 리듬의 조절에 관여하는 망막에서 새로 발견된 세포에 영향을 미칠 수 있습니다. 내부 일주기 리듬이 외부의 낮과 밤과 동기화되지 않으면 위상 변이가 발생합니다. 대부분의 사람들은 이러한 불편함을 시차로 인한 피로로 알고 있지만 그 결과는 암 및 심혈관 질환의 위험을 높이는 등 훨씬 더 심각할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 망막의 일주기 조절 세포가 백내장과 수술에 의해 어떻게 영향을 받는지 연구하는 것입니다. 백내장 환자는 설문지, 호르몬 및 활동 측정과 청색광에 대한 일주기 조절 세포의 간접 반응을 측정하는 특수 동공 측정을 통해 수술 전후에 연구됩니다.
이 연구의 결과는 일주기 리듬에 대한 눈의 조절 메커니즘과 이것이 백내장에 의해 어떻게 영향을 받는지 밝히는 것을 목표로 합니다. 또한 안내 렌즈의 선택을 평가합니다. 이것은 특히 안내 렌즈의 선택 및 백내장 수술에 대한 적응증 확대와 관련하여 임상 실습에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, DK-2600
- Glostrup University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 관련/노인성 양측 백내장
- 두 눈 모두 수정체 유화술 가능
제외 기준:
- 백내장 이외의 알려진 안구 질환.
- 망막에 영향을 줄 수 있는 알려진 전신 질환(치료되지 않은 고혈압, DM 등)
- 수정체에 영향을 줄 수 있는 알려진 전신 질환.
- 알려진 정신과 질환.
- 수정체에 의한 청색광 투과 저하로 인해 발생하지 않는 알려진 수면 또는 일주기 리듬 장애.
- 수술 전후 합병증
- 수면에 영향을 줄 수 있는 약물 사용.
부분 모집단의 경우:
- 불쌍한 협력.
- 심한 굴절 이상.
- 이전 눈 수술
- 안진 증
- 선천적 또는 후천적 이상: 눈꺼풀 및 눈 주변, 각막 또는 홍채.
- 동공 반응에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용.
- 동공 반응에 영향을 줄 수 있는 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 안구내 렌즈(IOL)
수정체 유화술 및 후방 안내 렌즈 이식에 의한 표준 최소 절개 백내장 수술.
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기존 IOL 이식의 표준 작동
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실험적: 노란색 IOL(Intra Ocular Lens)
수정체 유화술 및 후방 안내 렌즈 이식에 의한 표준 최소 절개 백내장 수술.
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청색광 필터를 사용한 표준 작동 노란색 IOL 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청색광에 대한 동공 반응
기간: 1년/1개월
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적색(630nm) 및 청색(470nm)에 대한 합의 광 반응 측정
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1년/1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지
기간: 1년/1개월
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피츠버그 수면 품질 지수 및 아침 저녁 설문지
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1년/1개월
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설문지
기간: 1년 1개월
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조석 설문지
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1년 1개월
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멜라토닌의 하루 다양성 분석
기간: 1년/1개월
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24시간 동안 4시간 간격으로 침 샘플을 수집했습니다.
RIA(Radio Immuno Assay)로 멜라토닌 농도를 분석했습니다.
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1년/1개월
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액티그래피
기간: 1년/1개월
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Spectrum Actiwatch, Respironics, Philips로 7일 밤낮 동안 측정한 활동
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1년/1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam E Brøndsted, MD, Glostrup UH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기존 안구내 렌즈(IOL)에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical Center빼는
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RxSight, Inc.완전한