대동맥 혈관 내 수리를 개선하기 위한 복부 대동맥류의 환자별 생체역학적 모델링 (AAA2D3DIII)
이 프로젝트는 복부 대동맥류(AAA)의 혈관내 수리(EVAR) 절차를 시뮬레이션하기 위한 안내 코드와 생체역학 컴퓨터 프로그램의 통합을 목표로 합니다. 유한 요소 시뮬레이션과 관련된 계산 시간은 일반적으로 실시간 적용에 비실용적입니다. 임상 개입 중에 수집된 데이터와 AAA 및 혈관내 장치 기계적 모델링에 대한 선험적 지식을 기반으로 조사관은 참가자별 EVAR 절차의 이전 시뮬레이션을 고려할 수술 전 CT 스캔과 수술별 형광투시 사이의 변형 가능한 등록을 제안하고 있습니다. 전체 유한 요소 시뮬레이션의 계산 비용을 피하기 위해 조사자는 참여자 특정 매개 변수를 기반으로 단순화되고 실시간으로 호환되는 반복적인 기계적 동작을 제안합니다.
이 연구의 결과는 실시간 혈관내 개입 안내를 위한 최초의 현실적인 변형 가능한 혈관 기하학 도구를 캐나다 산업계에 제공할 것입니다. 제안된 생체역학적 모델링은 생체역학적 매개변수를 조정하여 다른 혈관 개입 절차로 변환될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
혈관내 수술은 원격으로 질병 부위에 도달하기 위해 혈관 시스템을 통해 삽입되고 탐색되는 특수 수술 도구가 필요합니다. 이 탐색 및 치료는 형광 투시법이라고 하는 비디오 X선 이미저에서 수행됩니다. 이 저전력 X-Ray는 혈관에 수술을 하는데도 뼈만 드러냅니다. 화학약품 염료는 순간적으로 용기를 칠할 수 있지만 이 약제는 고용량으로 사용하면 독성이 있습니다.
외과의가 길을 찾는 데 도움을 주기 위해 연구자들은 형광투시 이미지에 환자의 혈관 구조를 표시하고 혈관 내 도구의 변형력에 의해 모양을 조정하는 향상된 시각화 소프트웨어를 Siemens Healthineers와 함께 개발하고 있습니다. 이는 조영제의 사용을 줄이고 개입 시간을 줄이며(따라서 방사선 노출을 줄임) 일반적으로 수술 결과를 개선할 수 있습니다.
시각화 없이 혈관 구조를 변형하기 위해 조사관은 혈관 내 도구 영향을 받을 때 혈관 모양을 계산하는 수학 함수를 사용합니다. 이 기능은 개입 영상의 대규모 데이터베이스에서 수행되는 생체 역학 컴퓨터 시뮬레이션을 기반으로 합니다. 복부 전체의 조직을 단순화하고 모델링하여 가장 사실적인 동작을 구현합니다. 생체 역학 시뮬레이션은 수많은 의료 응용 분야에서 검증 도구로 사용되었습니다. 조사관은 이 복잡한 시뮬레이션 결과를 혁신하고 라이브 및 반응형 애플리케이션으로 가져오기를 원합니다. 이 기술 혁신은 이미지 융합 지원 소프트웨어의 성능과 신뢰성을 크게 향상시키고 의료 관행의 새로운 표준을 설정할 것입니다. 이 공동 연구 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 기존 환자 데이터를 기반으로 시뮬레이션 모델 데이터 세트를 구축합니다.
- 필요한 생체역학적 특성과 구성 모델을 통합하여 수술별 데이터에 대한 시뮬레이션을 비교하고 대규모 데이터 세트에 대한 결과 정확도를 개선합니다.
- 시뮬레이션 출력 오버레이를 구현하는 Siemens 아키텍처와 호환되는 워크플로 제안
- 연구자의 기존 생체 역학 모델을 기반으로 비틀림, 석회화 정도 및 분포, 혈전의 존재 및 형태, 통합 구조의 재료 탄성 특성 및 주변 구조와의 접촉 역학과 같은 기하학적, 생체 역학 및 환자 특정 매개 변수를 식별합니다.
- 수학적 기계적 거동을 재현하기 위해 혈관 모델을 변형하는 수학적 도구를 개발합니다.
- 시뮬레이션 전송 방법을 다른 해부학적 영역에 대한 중재에 적용할 수 있는 일반 솔루션으로 확장합니다(예: 신경혈관 중재: 코일 및 흐름 전환기에서 혈관 변형).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrée Cliche, MSc
- 전화번호: 28212 514-890-8000
- 이메일: andree.cliche.chum@ssss.gouv.qc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Satterthwaite, MSc
- 전화번호: 23483 514-890-8000
- 이메일: jennifer.satterthwaite.chum@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
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-
Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- 모병
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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연락하다:
- Andrée Cliche, MSc
- 전화번호: 28212 514-890-8000
- 이메일: andree.cliche.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
연락하다:
- Jennifer Satterthwaite, MSc
- 전화번호: 23483 514-890-8000
- 이메일: jennifer.satterthwaite.chum@ssss.gouv.qc.ca
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부수사관:
- Eric Therasse, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- AAA의 EVAR/FEVAR에 대한 임상 적응증이 있고 혈관내 복구와 호환되는 수술 전 향상된 CT 스캔에서 해부학적 포함 기준을 충족하는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 혈관 내 수리에 대한 금기
- 크레아티닌 청소율 < 30ml/min
- 요오드화 조영제에 대한 심각한 알레르기 병력(아나필락시스, 기관지경련)
- 최근의 이전 얇은 조각 강화 CT 스캐너 검사(MRI 검사 또는 강화되지 않은 CT 검사를 기반으로 한 스텐트 계획)의 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Rigid 및 Elastic 등록 소프트웨어
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이미지 가이드 개입을 위한 Fusion 지원 소프트웨어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 역학 프로토타입 소프트웨어의 임상 검증
기간: 0일
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생체 역학 프로토타입 소프트웨어의 임상 검증에 설명된 대로 본체 전달 장치를 삽입한 후 수행된 첫 번째 DSA 획득에서 신장 동맥 마커 위치(z 방향)의 평균 2D 오류 측정.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투시 시간
기간: 0일
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절차적 형광 투시 시간 측정 및 수술 중 시제품 사용 시
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0일
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조영제 사용
기간: 0일
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수술 시 시제품 사용 시 조영제의 총량 측정
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0일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gilles Soulez, MD,MSc, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17.310
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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