Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskohtainen vatsa-aortan aneurysman biomekaaninen mallinnus aortan endovaskulaarisen korjauksen parantamiseksi (AAA2D3DIII)

tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tämän projektin tavoitteena on integroida biomekaaninen tietokoneohjelma ohjauskoodilla simuloimaan vatsa-aortan aneurysman (AAA) endovaskulaarista korjausmenettelyä (EVAR). Elementtisimulaatioon liittyvä laskennallinen aika tekee sen käytöstä yleensä epäkäytännöllistä reaaliaikaisessa sovelluksessa. Kliinisten interventioiden aikana kerättyjen tietojen sekä AAA- ja endovaskulaaristen laitteiden mekaanisen mallintamisen ennakkotietoihin perustuen tutkijat ehdottavat deformoituvaa rekisteröintiä preoperatiivisten CT-skannausten ja leikkauksen jälkeisen fluoroskopian välillä, jossa otetaan huomioon osallistujakohtaisten EVAR-toimenpiteiden aikaisemmat simulaatiot. Täysin äärellisten elementtien simulaation laskennallisten kustannusten välttämiseksi tutkijat ehdottavat yksinkertaistettua ja reaaliaikaista yhteensopivaa toistuvaa mekaanista käyttäytymistä, joka perustuu osallistujakohtaisiin parametreihin.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat Kanadan teollisuudelle ensimmäisen realistisen deformoituvan verisuonigeometrian työkalun reaaliaikaiseen endovaskulaariseen interventioon. Ehdotettu biomekaaninen mallinnus voidaan muuntaa muihin verisuoniinterventiomenettelyihin säätämällä biomekaanisia parametreja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonensisäinen kirurgia vaatii erityisiä kirurgisia työkaluja, jotka asetetaan verisuonijärjestelmään ja navigoidaan sen läpi, jotta tautikohtaan päästään etäältä. Tämä navigointi ja hoito suoritetaan videoröntgenkuvantajalla, jota kutsutaan fluoroskopiaksi. Tämä pienitehoinen röntgen paljastaa vain luut, vaikka leikkaus suoritetaan verisuonille. Kemiallinen aineväriaine voi maalata suonen hetkellisesti, mutta tämä aine on myrkyllistä suuria annoksia käytettäessä.

Auttaakseen kirurgia navigoimaan tiensä kanssa tutkijat kehittävät Siemens Healthineersin kanssa tehostettua visualisointiohjelmistoa, joka näyttää fluoroskopiaan potilaan verisuonirakenteet ja mukauttaa sen muotoa endovaskulaaristen työkalujen muodonmuutosvoiman avulla. Tämä voi vähentää varjoaineen käyttöä, lyhentää interventioaikaa (täten vähentää säteilyaltistusta) ja yleensä parantaa leikkaustuloksia.

Verisuonen rakenteen muuttamiseen ilman sen visualisointia tutkijat käyttävät matemaattista funktiota laskeakseen suonen muodon, kun ne altistetaan suonensisäisten työkalujen vaikutukselle. Tämä toiminto perustuu biomekaanisiin tietokonesimulaatioihin, jotka suoritetaan suurelle interventiokuvien tietokannalle. Koko vatsan alueen kudoksia yksinkertaistetaan ja mallinnetaan realistisimman käyttäytymisen saavuttamiseksi. Biomekaanisia simulaatioita on käytetty lukuisissa lääketieteellisissä sovelluksissa validointityökaluna. Tutkijat haluavat innovoida ja tuoda tämän monimutkaisen simulaatiotuloksen elävään ja reaktiiviseen sovellukseen. Tämä teknologinen innovaatio parantaa merkittävästi kuvan fuusiota avustavien ohjelmistojen suorituskykyä ja luotettavuutta ja asettaa uuden standardin sairaanhoidon käytännöille. Tämän yhteisen tutkimusprojektin päätavoitteet ovat:

  1. Rakenna simulaatiomallitietojoukko olemassa olevien potilastietojen perusteella.
  2. Vertaa simulaatioita operatiivisilla tiedoilla ja paranna tulosten tarkkuutta suuressa tietojoukossa integroimalla tarvittavat biomekaaniset ominaisuudet ja konstitutiiviset mallit.
  3. Ehdota Siemens-arkkitehtuurin kanssa yhteensopivaa työnkulkua, joka toteuttaa simulaation tulosteen peiton
  4. Tunnista tutkijoiden olemassa olevan biomekaanisen mallin perusteella geometriset, biomekaaniset ja potilaskohtaiset parametrit, kuten mutkaisuus, kalkkeutumisen aste ja jakautuminen, trombin esiintyminen ja morfologia, sisällytettyjen rakenteiden materiaalin elastisuusominaisuudet ja kosketusmekaniikka ympäröivien rakenteiden kanssa.
  5. Kehitä matemaattinen työkalu verisuonimallin muodon muuttamiseen numeerisen mekaanisen käyttäytymisen luomiseksi uudelleen.
  6. Laajenna simulaation siirtomenetelmää yleiseen ratkaisuun, joka voidaan mukauttaa muiden anatomisten alueiden interventioihin (esim. neurovaskulaarinen interventio: suonen muodonmuutos kelojen ja virtauksen ohjaimien vaikutuksesta)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen indikaatio AAA:n EVAR/FEVAR:lle ja jotka täyttävät endovaskulaarisen korjauksen kanssa yhteensopivan preoperatiivisen tehostetun CT-skannauksen anatomiset sisällyttämiskriteerit.
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe endovaskulaariseen korjaukseen
  • Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
  • Aiempi vakava allergia jodatulle kontrastille (anafylaksia, bronkospasmi)
  • Äskettäisen aiemman ohutviipaleen tehostetun TT-skanneritutkimuksen puuttuminen (stentin suunnittelu perustuu MRI-tutkimukseen tai tehostamattomaan TT-tutkimukseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jäykät ja elastiset rekisteröintiohjelmistot
Fuusioa avustava ohjelmisto kuvaohjattua interventiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomekaanisen prototyyppiohjelmiston kliininen validointi
Aikaikkuna: PÄIVÄ 0
Munuaisvaltimon markkerin sijainnin (z-suunta) keskimääräisen 2D-virheen mittaus ensimmäisellä DSA-keräyksellä, joka suoritettiin päävartalon annostelulaitteen asettamisen jälkeen, kuten biomekaanisen prototyyppiohjelmiston kliinisessä validoinnissa kuvataan.
PÄIVÄ 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: PÄIVÄ 0
Toimenpiteen fluoroskopiaajan mittaaminen ja prototyypin käyttö leikkauksen aikana
PÄIVÄ 0
Varjoainetta käytetty
Aikaikkuna: PÄIVÄ 0
Varjoaineen kokonaismäärän mittaaminen käytettäessä prototyyppiä leikkauksen aikana
PÄIVÄ 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gilles Soulez, MD,MSc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa