위험에 처한 중국인 및 한국계 미국인 1차 진료 환자의 대장직장암(STOP CRC) 예방을 위한 스크리닝
2023년 6월 30일 업데이트: Sunmin Lee, University of California, Irvine
위험에 처한 아시아계 미국인 1차 진료 환자의 대장암 불균형을 줄이기 위한 문화적으로 적응된 다단계 결정 지원 탐색 시험
이 연구의 목적은 400명의 중국 및 한국계 미국인 1차 진료 환자를 대상으로 대장암 검진 준수에 대한 다단계 문화적으로 민감한 의사 결정 지원 중재의 영향을 결정하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기존의 증거 기반 의사결정 지원 내비게이션 개입을 문화적으로 조정하고 200명의 중국인 및 한국계 미국인 남성과 50~75세의 중국인 및 한국계 미국인 여성 200명을 대상으로 대장암 검진에 대한 효능을 테스트합니다.
참가자는 1차 진료의 클리닉에서 모집합니다.
이 연구는 의사 결정 지원 내비게이션 중재와 고급 제어 간의 대장암 검진 결과를 비교하도록 설계되었습니다.
고급 대조군으로 무작위 배정된 사람들은 정보 소책자, 대변 혈액 검사 키트 및 알림 메일만 받습니다.
의사 결정 지원 탐색 개입 그룹에 무작위로 배정된 사람들은 고급 제어 그룹이 받는 모든 것과 의사 결정 지원 및 탐색 연락처를 받습니다.
이 연구의 조사자는 이론 기반 온라인 결정 상담 프로그램을 사용하여 개별화된 선별 계획을 개발하고, 참가자의 주치의와 계획을 공유하고, 주치의가 참가자에게 대장암 검진을 권장하도록 합니다.
설문 조사 및 의료 기록 검토를 통해 수집된 결과 데이터를 사용하여 이 연구는 다음을 수행합니다. (2) 문화적으로 적응된 결정 지원 내비게이션 개입 대 고급 제어에서 대장암 선별 결정 단계의 변화를 측정합니다. (3) 문화적으로 적응된 의사 결정 지원 탐색 개입 대 고급 제어에서 대장암 선별 검사 특정(대변 혈액 검사 대 대장 내시경 검사) 준수를 평가합니다.
또한 연구 조사관은 인터뷰 데이터를 사용하여 개입 범위, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92697
- University of California, Irvine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50세에서 75세 사이의 중국계 미국인 남녀 환자로서 최신 대장암 검진을 받지 않은 환자
제외 기준:
- 가족력, 폴립 제거 과거력, 염증성 장 질환, 대장암 검진 진단이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고급 제어
고급 대조군은 대장암 검진에 관한 표준 자료 세트를 받습니다.
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참가자는 대장암 및 대장암 검사에 대한 언어적, 문화적으로 맞춤화된 정보 소책자, 대장내시경 지침, 대변 혈액 검사 키트 및 알림을 우편으로 받습니다.
참가자의 키, 몸무게, 허리/엉덩이 둘레, 혈압, 혈당 및 콜레스테롤 수치는 숙련된 연구원이 측정합니다.
또한 참가자는 신체 측정 결과를 무료 서비스로 바로 받아볼 수 있습니다.
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실험적: 문화적으로 적응된 의사결정 지원 내비게이션 개입
문화적으로 적응된 의사 결정 지원 탐색 개입 그룹은 고급 그룹이 받는 모든 것과 의사 결정 지원 및 탐색 연락처를 받습니다.
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이 그룹의 참가자는 고급 제어 그룹이 받는 모든 것을 받습니다.
일련의 표준 자료 외에도 환자 내비게이터로부터 문화 및 언어에 맞게 조정된 결정 상담을 받습니다.
환자 내비게이터는 이론 기반 온라인 의사 결정 상담 프로그램을 사용하여 개별화된 대장암 검진 계획을 개발합니다.
프로그램이 완료된 후 환자 내비게이터는 개인별 대장암 검진 계획을 개발하고 참가자 및 참가자의 주치의와 정보를 공유합니다.
그런 다음 주치의는 참가자에게 대장암 검진을 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의무기록 검토에 의한 대장암 검진 6개월 순응도
기간: 6 개월
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의료 기록 검토를 통해 6개월에 전반적인 대장암 검진 순응도를 측정합니다.
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6 개월
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자가보고에 의한 대장암 검진 6개월 순응도
기간: 6 개월
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6개월 설문조사(전화) 중 자가 보고를 통해 6개월 시점에서 전반적인 대장암 검진 순응도를 측정합니다.
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6 개월
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의료 기록 검토에 의한 12개월에서의 전반적인 대장암 검진 순응도
기간: 12 개월
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의료 기록 검토를 통해 12개월에 전반적인 대장암 검진 순응도를 측정합니다.
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12 개월
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자가 보고에 의한 12개월에서의 전반적인 대장암 검진 순응도
기간: 12 개월
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자가 보고(전화 인터뷰)를 통해 12개월째 전반적인 대장암 검진 순응도를 측정합니다.
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12 개월
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기준선에서 대장암 검진 결정 단계(대변 혈액 검사)
기간: 기준선
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기준선에서 대변 혈액 검사를 위한 대장암 선별 결정 단계를 측정합니다.
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기준선
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대장암 6개월 검진 결정기(대변혈액검사)
기간: 6 개월
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6개월에 대변혈액검사를 위한 대장암 검진 결정기를 측정합니다.
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6 개월
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기준선과 6개월 간의 대장암 검진 결정 단계의 변화(대변혈액검사)
기간: 기준선 및 6개월
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기준선과 6개월 사이에 대변 혈액 검사를 위한 대장암 선별 결정 단계의 변화를 측정합니다.
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기준선 및 6개월
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기준선에서 대장암 검진 결정 단계(대장경 검사)
기간: 기준선
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기준선에서 대장내시경 검사를 위한 대장암 선별 결정 단계를 측정합니다.
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기준선
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대장암 6개월 검진 결정기(대장경검사)
기간: 6 개월
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6개월에 대장내시경 검사를 위한 대장암 검진 결정 단계를 측정합니다.
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6 개월
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기준선과 6개월 간의 대장암 검진 결정 단계의 변화(대장경 검사)
기간: 기준선 및 6개월
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기준선과 6개월 사이에 대장내시경 검사를 위한 대장암 선별 결정 단계의 변화를 측정합니다.
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기준선 및 6개월
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6개월째 대장암 선별검사 특이적 순응도(Stool Blood Test)
기간: 6 개월
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6개월에 대변 혈액 검사를 받는 참가자의 비율을 측정합니다.
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6 개월
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6개월째 대장암 선별검사 특이적 순응도(대장경검사)
기간: 6 개월
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6개월에 대장내시경 검사를 받는 참가자의 비율을 측정합니다.
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6 개월
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12개월째 대장암 선별검사 특이적 순응도(Stool Blood Test)
기간: 12 개월
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12개월에 대변 혈액 검사를 받는 참가자의 비율을 측정합니다.
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12 개월
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12개월째 대장암 선별검사 특이적 순응도(대장경검사)
기간: 12 개월
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12개월에 대장내시경 검사를 받는 참가자의 비율을 측정합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 및 대장암 검진에 대한 지식(기준선)
기간: 기준선
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기준선에서 대장암 및 대장암 검진에 대한 지식을 측정합니다.
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기준선
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대장암 지식 및 대장암 검진 (6개월)
기간: 6 개월
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대장암 및 대장암 검진에 대한 지식을 6개월에 측정합니다.
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6 개월
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기준선과 6개월 사이의 대장암 및 대장암 검진에 대한 지식의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선과 6개월 사이에 대장암 및 대장암 검진에 대한 지식 점수의 변화를 측정합니다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sunmin Lee, ScD, UC Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morey BN, Ryu S, Shi Y, Park HW, Lee S. Acculturation and Cardiometabolic Abnormalities Among Chinese and Korean Americans. J Racial Ethn Health Disparities. 2022 Jun 15:1-11. doi: 10.1007/s40615-022-01347-x. Online ahead of print.
- Lee S, Ryu S, Lee GE, Kawachi I, Morey BN, Slopen N. The association of acculturative stress with self-reported sleep disturbance and sleep duration among Asian Americans. Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsab298. doi: 10.1093/sleep/zsab298.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01MD012778 [2020-5953]
- 1R01MD012778-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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