Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för att förhindra tjock- och rektalcancer (STOPP CRC) bland riskfyllda kinesiska och koreanska amerikanska primärvårdspatienter

30 juni 2023 uppdaterad av: Sunmin Lee, University of California, Irvine

Kulturanpassad multilevel Decision Support Navigation Trial för att minska kolorektal cancerskillnad bland riskfyllda asiatiska amerikanska primärvårdspatienter

Syftet med studien är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av en kulturellt känslig beslutsstödsintervention på flera nivåer på följsamhet vid screening av kolorektal cancer bland 400 kinesiska och koreanska amerikanska primärvårdspatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie anpassar kulturellt befintliga evidensbaserade beslutsstödsnavigeringsinterventioner och testar dess effektivitet bland 200 kinesiska och koreanska amerikanska män och 200 kinesiska och koreanska amerikanska kvinnor i åldern 50 till 75 kvalificerade för screening av kolorektal cancer. Deltagare rekryteras från primärvårdens läkarmottagningar. Studien är utformad för att jämföra resultat för screening av kolorektal cancer mellan beslutsstödjande navigationsintervention och den avancerade kontrollen. De som randomiserats till den avancerade kontrollgruppen får bara ett informationshäfte, ett avföringsblodtestkit och en påminnelse via post. De som är randomiserade till beslutsstödsnavigeringsinterventionsgruppen får allt som den avancerade kontrollgruppen får samt beslutsstöd och navigeringskontakter. Utredarna i studien utvecklar en individualiserad screeningplan med hjälp av ett teoribaserat onlinebeslutsrådgivningsprogram, delar planen med deltagarnas primärvårdsläkare och har primärvårdsläkare för att uppmuntra screening av kolorektal cancer för deltagarna. Med hjälp av resultatdata som samlats in genom enkätundersökning och genomgång av journaler, bestämmer denna studie: (1) övergripande följsamhet vid screening av kolorektal cancer i den kulturellt anpassade navigeringsinterventionen för beslutsstöd kontra den avancerade kontrollen; (2) mäter förändring i beslutsstadiet för screening av kolorektal cancer i den kulturellt anpassade beslutsstödjande navigationsinterventionen kontra den avancerade kontrollen; och (3) bedömer kolorektal cancerscreening testspecifika (avföringsblodprov vs. koloskopi) vidhäftning i den kulturellt anpassade beslutsstödsnavigeringsinterventionen vs. den avancerade kontrollen. Dessutom utvärderar utredarna i studien interventionens räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och underhåll med hjälp av intervjudata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • University of California, Irvine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga kinesiska och koreanska amerikanska patienter i åldrarna 50 till 75, som inte är uppdaterade för screening av kolorektal cancer

Exklusions kriterier:

  • De med en familjehistoria, tidigare historia av avlägsnande av polyper, inflammatorisk tarmsjukdom eller diagnos av kolorektal cancerscreening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avancerad kontroll
Den avancerade kontrollgruppen får en uppsättning standardmaterial för screening av kolorektal cancer.
Deltagarna får språkligt och kulturellt anpassat informationshäfte om kolorektal cancer och kolorektal cancerscreening, koloskopianvisningar, avföringsblodtestsatser och påminnelse via post. Deltagarnas längd, vikt och midja/höftomkrets, blodtryck, blodsocker och kolesterolnivåer kommer att mätas av utbildad forskarpersonal. Deltagarna får också resultatet av kroppsmätningar direkt som en gratis tjänst.
Experimentell: Kulturanpassat beslutsstöd Navigationsintervention
Den kulturanpassade beslutsstödsnavigeringsinsatsgruppen tar emot allt avancerad gruppen får samt beslutsstöd och navigationskontakter.
Deltagarna i denna grupp får allt som avancerad kontrollgrupp får. Utöver en uppsättning standardmaterial får de kulturellt och språkligt anpassad beslutsrådgivning av patientnavigatören. Patientnavigatorn utvecklar en individualiserad screeningplan för kolorektal cancer med hjälp av ett teoribaserat onlinebeslutsrådgivningsprogram. Efter att programmet har slutförts utvecklar patientnavigatören en individuell plan för screening av kolorektal cancer och delar informationen med deltagarna och deltagarnas primärvårdsläkare. Sedan uppmuntrar primärvårdsläkare screening av kolorektal cancer till deltagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vidhäftning av kolorektal cancerscreening vid 6 månader genom journalgranskning
Tidsram: 6 månader
Mät övergripande följsamhet vid screening för kolorektal cancer efter 6 månader genom journalgranskning.
6 månader
Vidhäftning av kolorektal cancerscreening vid 6 månader genom självrapportering
Tidsram: 6 månader
Mät övergripande följsamhet vid screening för kolorektal cancer efter 6 månader genom självrapportering under 6-månadersundersökning (per telefon).
6 månader
Övergripande följsamhet vid screening av kolorektal cancer efter 12 månader genom journalgranskning
Tidsram: 12 månader
Mät övergripande följsamhet vid screening för kolorektal cancer efter 12 månader genom journalgranskning.
12 månader
Övergripande följsamhet vid screening för kolorektal cancer efter 12 månader genom självrapportering
Tidsram: 12 månader
Mät övergripande följsamhet vid screening för kolorektal cancer efter 12 månader genom självrapportering (via telefonintervju).
12 månader
Beslutsstadiet för screening av kolorektal cancer vid baslinjen (avföringsblodtest)
Tidsram: Baslinje
Mät beslutsstadiet för screening av kolorektal cancer för avföringsblodprov vid baslinjen.
Baslinje
Beslutsstadium för screening av kolorektal cancer efter 6 månader (avföringsblodtest)
Tidsram: 6 månader
Mät beslutsstadiet för screening av kolorektal cancer för avföringsblodprov vid 6 månader.
6 månader
Förändring i beslutsstadiet för screening av kolorektal cancer mellan baslinjen och 6 månader (avföringsblodtest)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Mät förändring i beslutsstadiet för screening av kolorektal cancer för avföringsblodprov mellan baslinjen och 6 månader.
Baslinje och 6 månader
Beslutsstadiet för screening av kolorektal cancer vid baslinjen (koloskopi)
Tidsram: Baslinje
Mät beslutsstadiet för screening av kolorektal cancer för koloskopi vid baslinjen.
Baslinje
Beslutsstadium för screening av kolorektal cancer efter 6 månader (koloskopi)
Tidsram: 6 månader
Mät beslutsstadiet för screening av kolorektal cancer för koloskopi vid 6 månader.
6 månader
Förändring i beslutsstadiet för screening av kolorektal cancer mellan baslinjen och 6 månader (koloskopi)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Mät förändring i beslutsstadiet för screening av kolorektal cancer för koloskopi mellan baslinjen och 6 månader.
Baslinje och 6 månader
Testspecifik vidhäftning vid screening för kolorektal cancer efter 6 månader (avföringsblodtest)
Tidsram: 6 månader
Mät andelen deltagare som genomgår ett avföringsblodprov vid 6 månader.
6 månader
Testspecifik vidhäftning vid screening av kolorektal cancer efter 6 månader (koloskopi)
Tidsram: 6 månader
Mät andelen deltagare som genomgår en koloskopi vid 6 månader.
6 månader
Testspecifik vidhäftning vid screening av kolorektal cancer efter 12 månader (avföringsblodtest)
Tidsram: 12 månader
Mät andelen deltagare som genomgår ett avföringsblodprov vid 12 månader.
12 månader
Testspecifik vidhäftning vid screening av kolorektal cancer efter 12 månader (koloskopi)
Tidsram: 12 månader
Mät andelen deltagare som genomgår en koloskopi vid 12 månader.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om kolorektal cancer och kolorektal cancerscreening (baslinje)
Tidsram: Baslinje
Mät kunskap om kolorektal cancer och kolorektal cancerscreening vid baslinjen.
Baslinje
Kunskap om kolorektal cancer och kolorektal cancerscreening (6 månader)
Tidsram: 6 månader
Mät kunskap om kolorektal cancer och kolorektal cancerscreening vid 6 månader.
6 månader
Förändring i kunskap om kolorektal cancer och kolorektal cancerscreening mellan baslinjen och 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Mät förändring i kunskapspoäng om kolorektal cancer och kolorektal cancerscreening mellan baslinjen och 6 månader.
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera