Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening til forebyggelse af tyk- og rektalcancer (STOP CRC) blandt udsatte kinesiske og koreanske amerikanske primærplejepatienter

30. juni 2023 opdateret af: Sunmin Lee, University of California, Irvine

Kulturelt tilpasset multilevel beslutningsstøtte Navigationsforsøg for at reducere kolorektal kræftforskel blandt udsatte asiatiske amerikanske primærplejepatienter

Formålet med undersøgelsen er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme virkningen af ​​en kulturfølsom beslutningsstøtteintervention på flere niveauer på overholdelse af screening for kolorektal cancer blandt 400 kinesiske og koreansk-amerikanske primære patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tilpasser kulturelt eksisterende evidensbaseret beslutningsstøttende navigationsintervention og tester dens effektivitet blandt 200 kinesiske og koreansk-amerikanske mænd og 200 kinesiske og koreansk-amerikanske kvinder i alderen 50 til 75, der er berettiget til screening for kolorektal cancer. Deltagerne rekrutteres fra primære lægeklinikker. Undersøgelsen er designet til at sammenligne resultater af screening for kolorektal cancer mellem den beslutningsstøttende navigationsintervention og den avancerede kontrol. De, der er randomiseret til den avancerede kontrolgruppe, modtager kun et informationshæfte, et afføringsblodprøvesæt og en påmindelse med posten. De, der er randomiseret til navigationsinterventionsgruppen for beslutningsstøtte modtager alt, hvad den avancerede kontrolgruppe modtager samt beslutningsstøtte og navigationskontakter. Undersøgerne i undersøgelsen udvikler en individualiseret screeningsplan ved hjælp af et teoribaseret online beslutningsrådgivningsprogram, deler planen med deltagernes primære læger og har primære læger til at tilskynde deltagerne til screening af kolorektal cancer. Ved at bruge udfaldsdata indsamlet ved undersøgelse og journalgennemgang, bestemmer denne undersøgelse: (1) overordnet kolorektal cancerscreeningsoverholdelse i den kulturelt tilpassede beslutningsstøttende navigationsintervention vs. den avancerede kontrol; (2) måler ændringer i beslutningsstadiet for screening af kolorektal cancer i den kulturelt tilpassede beslutningsstøttende navigationsintervention versus den avancerede kontrol; og (3) vurderer kolorektal cancerscreeningstest-specifik (afføringsblodprøve vs. koloskopi) overholdelse i den kulturelt tilpassede beslutningsstøttende navigationsintervention vs. den avancerede kontrol. Derudover evaluerer efterforskere i undersøgelsen interventionsrækkevidde, effektivitet, adoption, implementering og vedligeholdelse ved hjælp af interviewdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige kinesiske og koreansk-amerikanske patienter i alderen 50 til 75 år, som ikke er opdateret til screening for kolorektal cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en familiehistorie, tidligere historie med fjernelse af polypper, inflammatorisk tarmsygdom eller diagnosticering af kolorektal cancerscreening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avanceret kontrol
Den avancerede kontrolgruppe modtager et sæt standardmaterialer vedrørende screening af kolorektal cancer.
Adfærdsmæssigt: Avanceret kontrol
Deltagerne modtager sprogligt og kulturelt skræddersyet informationshæfte om kolorektal cancer og kolorektal cancerscreening, koloskopivejledning, afføringsblodprøvesæt og påmindelse pr. Deltagernes højde, vægt og talje-/hofteomkreds, blodtryk, blodsukker og kolesterolniveauer vil blive målt af uddannet forskningspersonale. Deltagerne vil også modtage resultatet af kropsmålinger med det samme som en gratis service.
Eksperimentel: Kulturelt tilpasset beslutningsstøtte Navigationsintervention
Den kulturtilpassede beslutningsstøtte navigationsinterventionsgruppe modtager alt, hvad den avancerede gruppe modtager samt beslutningsstøtte og navigationskontakter.
Adfærdsmæssigt: Kulturelt tilpasset beslutningsstøtte Navigationsintervention
Deltagerne i denne gruppe modtager alt, hvad den avancerede kontrolgruppe modtager. Udover et sæt standardmaterialer modtager de kulturelt og sprogligt tilpasset beslutningsrådgivning fra patientnavigatoren. Patientnavigatoren udvikler en individuel screeningsplan for kolorektal cancer ved hjælp af et teoribaseret online beslutningsrådgivningsprogram. Efter at programmet er afsluttet, udvikler patientnavigatoren en individuel screeningsplan for kolorektal cancer og deler oplysningerne med deltagerne og deltagernes primære læger. Derefter opfordrer primære læger til kolorektal cancerscreening til deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af kolorektal cancerscreening efter 6 måneder ved journalgennemgang
Tidsramme: 6 måneder
Mål overordnet screening for kolorektal cancer efter 6 måneder ved journalgennemgang.
6 måneder
Overholdelse af screening for kolorektal cancer efter 6 måneder ved selvrapportering
Tidsramme: 6 måneder
Mål overordnet screening for kolorektal cancer efter 6 måneder ved selvrapportering i løbet af 6-måneders undersøgelse (via telefon).
6 måneder
Overordnet kolorektal cancerscreening efterlevelse efter 12 måneder ved journalgennemgang
Tidsramme: 12 måneder
Mål overordnet screening for kolorektal cancer efter 12 måneder ved journalgennemgang.
12 måneder
Overordnet kolorektal cancerscreeningsvedhæng efter 12 måneder ved selvrapportering
Tidsramme: 12 måneder
Mål overordnet kolorektal kræftscreening efter 12 måneder ved selvrapportering (via telefoninterview).
12 måneder
Beslutningsstadiet for screening af kolorektal cancer ved baseline (afføringsblodprøve)
Tidsramme: Baseline
Mål kolorektal cancer screening beslutningsstadiet for afføringsblodprøve ved baseline.
Baseline
Beslutningsstadiet for screening af kolorektal cancer efter 6 måneder (afføringsblodprøve)
Tidsramme: 6 måneder
Mål kolorektal cancer screening beslutningsstadiet for afføringsblodprøve ved 6 måneder.
6 måneder
Ændring i beslutningsstadiet for screening af kolorektal cancer mellem baseline og 6 måneder (afføringsblodprøve)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Mål ændring i beslutningsstadiet for screening af kolorektal cancer for afføringsblodprøve mellem baseline og 6 måneder.
Baseline og 6 måneder
Beslutningsstadiet for screening af kolorektal cancer ved baseline (koloskopi)
Tidsramme: Baseline
Mål kolorektal cancer screening beslutningsstadiet for koloskopi ved baseline.
Baseline
Beslutningsstadiet for screening af kolorektal cancer efter 6 måneder (koloskopi)
Tidsramme: 6 måneder
Mål kolorektal cancer screening beslutningsstadiet for koloskopi ved 6 måneder.
6 måneder
Ændring i beslutningsstadiet for screening af kolorektal cancer mellem baseline og 6 måneder (koloskopi)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Mål ændring i beslutningsstadiet for screening af kolorektal cancer for koloskopi mellem baseline og 6 måneder.
Baseline og 6 måneder
Kolorektal cancer screening test-specifik adhærens efter 6 måneder (afføringsblodtest)
Tidsramme: 6 måneder
Mål andelen af ​​deltagere, der gennemgår en afføringsblodprøve efter 6 måneder.
6 måneder
Test-specifik vedhæftning ved screening af kolorektal cancer efter 6 måneder (koloskopi)
Tidsramme: 6 måneder
Mål andelen af ​​deltagere, der gennemgår en koloskopi efter 6 måneder.
6 måneder
Kolorektal cancer screening test-specifik adhærens efter 12 måneder (afføringsblodtest)
Tidsramme: 12 måneder
Mål andelen af ​​deltagere, der gennemgår en afføringsblodprøve ved 12 måneder.
12 måneder
Test-specifik vedhæftning ved screening af kolorektal cancer efter 12 måneder (koloskopi)
Tidsramme: 12 måneder
Mål andelen af ​​deltagere, der gennemgår en koloskopi efter 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om kolorektal cancer og kolorektal cancerscreening (Baseline)
Tidsramme: Baseline
Mål viden om kolorektal cancer og kolorektal cancerscreening ved baseline.
Baseline
Viden om kolorektal cancer og kolorektal cancerscreening (6 måneder)
Tidsramme: 6 måneder
Mål viden om tyktarmskræft og kolorektal kræftscreening ved 6 måneder.
6 måneder
Ændring i viden om kolorektal cancer og kolorektal cancerscreening mellem baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Mål ændring i vidensscore om kolorektal cancer og kolorektal cancerscreening mellem baseline og 6 måneder.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Thomas Jefferson University
University of Maryland, College Park

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunmin Lee, ScD, UC Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MD012778 [2020-5953]
  • 1R01MD012778-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Avanceret kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner