Dépistage pour prévenir le cancer colorectal (STOP CRC) chez les patients chinois et coréens américains à risque en soins primaires
30 juin 2023 mis à jour par: Sunmin Lee, University of California, Irvine
Essai de navigation d'aide à la décision à plusieurs niveaux adapté à la culture pour réduire la disparité du cancer colorectal chez les patients de soins primaires américains d'origine asiatique à risque
L'objectif de l'étude est de mener un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'impact d'une intervention d'aide à la décision culturellement sensible à plusieurs niveaux sur l'adhésion au dépistage du cancer colorectal chez 400 patients chinois et coréens américains en soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude adapte culturellement l'intervention de navigation d'aide à la décision fondée sur des preuves existante et teste son efficacité auprès de 200 hommes américains chinois et coréens et de 200 femmes américaines chinoises et coréennes âgées de 50 à 75 ans éligibles au dépistage du cancer colorectal.
Les participants sont recrutés dans des cliniques de médecins de soins primaires.
L'étude est conçue pour comparer les résultats du dépistage du cancer colorectal entre l'intervention de navigation d'aide à la décision et le contrôle avancé.
Les personnes randomisées dans le groupe témoin avancé ne reçoivent qu'un livret d'information, un kit de prise de sang dans les selles et un rappel par courrier.
Les personnes randomisées dans le groupe d'intervention de navigation d'aide à la décision reçoivent tout ce que le groupe de contrôle avancé reçoit ainsi que des contacts d'aide à la décision et de navigation.
Les enquêteurs de l'étude élaborent un plan de dépistage individualisé à l'aide d'un programme de conseil décisionnel en ligne basé sur la théorie, partagent le plan avec les médecins de soins primaires des participants et demandent à des médecins de soins primaires d'encourager le dépistage du cancer colorectal chez les participants.
À l'aide des données sur les résultats recueillies par enquête et examen des dossiers médicaux, cette étude : (1) détermine l'adhésion globale au dépistage du cancer colorectal dans l'intervention de navigation d'aide à la décision culturellement adaptée par rapport au contrôle avancé ; (2) mesure le changement dans l'étape de décision de dépistage du cancer colorectal dans l'intervention de navigation d'aide à la décision culturellement adaptée par rapport au contrôle avancé ; et (3) évalue l'adhésion spécifique au test de dépistage du cancer colorectal (test sanguin dans les selles par rapport à la coloscopie) dans l'intervention de navigation d'aide à la décision culturellement adaptée par rapport au contrôle avancé.
De plus, les enquêteurs de l'étude évaluent la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien de l'intervention à l'aide de données d'entretien.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California, Irvine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins chinois et américains d'origine coréenne âgés de 50 à 75 ans, qui ne sont pas à jour pour le dépistage du cancer colorectal
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des antécédents familiaux, des antécédents d'ablation de polypes, de maladie inflammatoire de l'intestin ou un diagnostic de dépistage du cancer colorectal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle avancé
Le groupe de contrôle avancé reçoit un ensemble de documents standard concernant le dépistage du cancer colorectal.
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Les participants reçoivent un livret d'information linguistiquement et culturellement adapté sur le cancer colorectal et le dépistage du cancer colorectal, des instructions pour la coloscopie, des trousses d'analyse de sang dans les selles et un rappel par la poste.
La taille, le poids, le tour de taille et les hanches, la tension artérielle, la glycémie et le taux de cholestérol des participants seront mesurés par un personnel de recherche qualifié.
Les participants recevront également le résultat des mesures corporelles immédiatement en tant que service gratuit.
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Expérimental: Intervention de navigation d'aide à la décision adaptée à la culture
Le groupe d'intervention de navigation d'aide à la décision culturellement adapté reçoit tout ce que le groupe avancé reçoit ainsi que les contacts d'aide à la décision et de navigation.
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Les participants de ce groupe reçoivent tout ce que le groupe de contrôle avancé reçoit.
En plus d'un ensemble de documents standard, ils reçoivent des conseils de décision adaptés sur le plan culturel et linguistique de la part de l'intervenant-pivot.
L'intervenant-pivot élabore un plan individualisé de dépistage du cancer colorectal à l'aide d'un programme de consultation en ligne fondé sur la théorie.
Une fois le programme terminé, l'intervenant pivot élabore un plan individualisé de dépistage du cancer colorectal et partage l'information avec les participants et les médecins de soins primaires des participants.
Ensuite, les médecins de premier recours encouragent le dépistage du cancer colorectal auprès des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au dépistage du cancer colorectal à 6 mois par examen du dossier médical
Délai: 6 mois
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Mesurer l'observance globale du dépistage du cancer colorectal à 6 mois par examen du dossier médical.
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6 mois
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Adhésion au dépistage du cancer colorectal à 6 mois par auto-déclaration
Délai: 6 mois
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Mesurer l'adhésion globale au dépistage du cancer colorectal à 6 mois par auto-déclaration lors de l'enquête de 6 mois (par téléphone).
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6 mois
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Adhésion globale au dépistage du cancer colorectal à 12 mois par examen du dossier médical
Délai: 12 mois
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Mesurer l'observance globale du dépistage du cancer colorectal à 12 mois en examinant le dossier médical.
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12 mois
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Adhésion globale au dépistage du cancer colorectal à 12 mois par auto-déclaration
Délai: 12 mois
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Mesurer l'adhésion globale au dépistage du cancer colorectal à 12 mois par auto-évaluation (par entretien téléphonique).
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12 mois
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Étape de décision du dépistage du cancer colorectal au départ (test sanguin dans les selles)
Délai: Ligne de base
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Mesurer le stade de décision du dépistage du cancer colorectal pour le test sanguin dans les selles au départ.
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Ligne de base
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Stade de décision du dépistage du cancer colorectal à 6 mois (test sanguin dans les selles)
Délai: 6 mois
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Mesurer le stade de décision du dépistage du cancer colorectal pour le test sanguin dans les selles à 6 mois.
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6 mois
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Changement du stade de décision du dépistage du cancer colorectal entre le départ et 6 mois (test sanguin dans les selles)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Mesurer le changement dans le stade de décision du dépistage du cancer colorectal pour le test sanguin dans les selles entre le départ et 6 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Stade de décision du dépistage du cancer colorectal au départ (Coloscopie)
Délai: Ligne de base
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Mesurer le stade de décision du dépistage du cancer colorectal pour la coloscopie au départ.
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Ligne de base
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Stade de décision du dépistage du cancer colorectal à 6 mois (Coloscopie)
Délai: 6 mois
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Mesurer le stade de décision du dépistage du cancer colorectal pour la coloscopie à 6 mois.
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6 mois
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Changement du stade de décision du dépistage du cancer colorectal entre le départ et 6 mois (Coloscopie)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Mesurer le changement du stade de décision du dépistage du cancer colorectal pour la coloscopie entre le départ et 6 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Adhésion spécifique au test de dépistage du cancer colorectal à 6 mois (Stool Blood Test)
Délai: 6 mois
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Mesurez la fraction de participants qui subissent un test sanguin dans les selles à 6 mois.
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6 mois
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Adhérence spécifique au test de dépistage du cancer colorectal à 6 mois (Coloscopie)
Délai: 6 mois
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Mesurer la fraction de participants qui subissent une coloscopie à 6 mois.
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6 mois
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Adhésion spécifique au test de dépistage du cancer colorectal à 12 mois (Stool Blood Test)
Délai: 12 mois
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Mesurer la fraction de participants qui subissent un test sanguin dans les selles à 12 mois.
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12 mois
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Adhésion spécifique au test de dépistage du cancer colorectal à 12 mois (Coloscopie)
Délai: 12 mois
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Mesurer la fraction de participants qui subissent une coloscopie à 12 mois.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances sur le cancer colorectal et le dépistage du cancer colorectal (Base de référence)
Délai: Ligne de base
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Mesurer les connaissances sur le cancer colorectal et le dépistage du cancer colorectal au départ.
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Ligne de base
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Connaissances sur le cancer colorectal et le dépistage du cancer colorectal (6 mois)
Délai: 6 mois
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Mesurer les connaissances sur le cancer colorectal et le dépistage du cancer colorectal à 6 mois.
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6 mois
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Évolution des connaissances sur le cancer colorectal et le dépistage du cancer colorectal entre le départ et 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Mesurer l'évolution du score de connaissances sur le cancer colorectal et le dépistage du cancer colorectal entre le départ et 6 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunmin Lee, ScD, UC Irvine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Morey BN, Ryu S, Shi Y, Park HW, Lee S. Acculturation and Cardiometabolic Abnormalities Among Chinese and Korean Americans. J Racial Ethn Health Disparities. 2022 Jun 15:1-11. doi: 10.1007/s40615-022-01347-x. Online ahead of print.
- Lee S, Ryu S, Lee GE, Kawachi I, Morey BN, Slopen N. The association of acculturative stress with self-reported sleep disturbance and sleep duration among Asian Americans. Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsab298. doi: 10.1093/sleep/zsab298.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2018
Première publication (Réel)
29 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MD012778 [2020-5953]
- 1R01MD012778-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .