Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulonta paksusuolensuolen syövän ehkäisemiseksi (STOP CRC) riskiryhmissä kiinalaisten ja korealaisten amerikkalaisten perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa

perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sunmin Lee, University of California, Irvine

Kulttuuriin mukautettu monitasoinen päätöstuen navigointikoe vähentää paksusuolen ja peräsuolen syövän eriarvoisuutta riskiryhmiin kuuluvien aasialaisamerikkalaisten perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa

Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään monitasoisen, kulttuurisesti herkän päätöksenteon tukitoimenpiteen vaikutusta paksusuolensyövän seulontaan sitoutumiseen 400 kiinalaisen ja korealaisen amerikkalaisen perusterveydenhuollon potilaan keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa mukautetaan kulttuurisesti olemassa olevaa näyttöön perustuvaa päätöksentekoa tukevia navigointitoimenpiteitä ja testataan sen tehokkuutta 200 kiinalaisen ja korealaisen amerikkalaisen miehen ja 200 kiinalaisen ja korealaisen amerikkalaisen 50–75-vuotiaan naisen keskuudessa, jotka ovat oikeutettuja paksusuolensyövän seulontaan. Osallistujat rekrytoidaan perusterveydenhuollon lääkäriklinikoista. Tutkimus on suunniteltu vertailemaan kolorektaalisyövän seulontatuloksia päätöksenteon tukinavigointiintervention ja edistyneen kontrollin välillä. Edistyneeseen kontrolliryhmään satunnaistetut saavat vain tiedotusvihkon, ulosteen verikoepakkauksen ja muistutuksen postitse. Päätöksentuen navigoinnin interventioryhmään satunnaistetut saavat kaiken, mitä edistynyt ohjausryhmä saa, sekä päätöstuen ja navigointiyhteyshenkilöt. Tutkimuksessa mukana olevat tutkijat kehittävät yksilöllisen seulontasuunnitelman teoriapohjaisen online-päätösneuvontaohjelman avulla, jakavat suunnitelman osallistujien perusterveydenhuollon lääkäreiden kanssa ja saavat perusterveydenhuollon lääkäreitä rohkaisemaan osallistujia paksusuolensyövän seulomiseen. Tämä tutkimus käyttää kyselyn ja sairauskertomusten perusteella kerättyjä tulostietoja: (1) määrittää yleisen paksusuolensyövän seulonnan noudattamisen kulttuurisesti mukautetussa päätöksenteon tukinavigointiinterventiossa vs. edistynyt kontrolli; (2) mittaa muutosta paksu- ja peräsuolen syövän seulonnan päätösvaiheessa kulttuurisesti mukautetussa päätöksentekotuen navigointiinterventiossa vs. edistynyt kontrolli; ja (3) arvioi kolorektaalisyövän seulontatestikohtaisen (veritesti vs. kolonoskopia) noudattamisen kulttuurisesti mukautetussa päätöksenteon tukinavigointiinterventiossa vs. edistynyt kontrolli. Lisäksi tutkimuksessa mukana olevat tutkijat arvioivat interventioiden kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, toteutusta ja ylläpitoa haastatteludatan avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California, Irvine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset 50–75-vuotiaat kiinalaiset ja korealaiset amerikkalaiset potilaat, jotka eivät ole ajan tasalla paksusuolensyövän seulonnasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on suvussa, aiempaa polyyppien poistamista, tulehduksellinen suolistosairaus tai diagnosoitu paksusuolen syövän seulonta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Advanced Control
Edistynyt kontrolliryhmä saa joukon standardimateriaaleja kolorektaalisyövän seulonnasta.
Käyttäytyminen: Advanced Control
Osallistujat saavat postitse kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöidyn tiedotteen paksusuolen syövästä ja paksusuolensyövän seulonnasta, kolonoskopia-ohjeet, ulosteen verikoepakkaukset ja muistutuksen. Koulutettu tutkimushenkilökunta mittaa osallistujien pituuden, painon ja vyötärön/lantion ympärysmitan, verenpaineen, verensokeri- ja kolesterolitasot. Osallistujat saavat myös kehonmittausten tuloksen heti maksuttomana palveluna.
Kokeellinen: Kulttuurisesti mukautettu päätöksentekoa tukeva navigointiinterventio
Kulttuurisesti mukautettu päätöstuen navigointiinterventioryhmä saa kaiken, mitä edistynyt ryhmä saa, sekä päätöksenteon tuen ja navigointikontaktit.
Käyttäytyminen: Kulttuuriin mukautettu päätöksentekoa tukeva navigointiinterventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat kaiken, mitä edistynyt kontrolliryhmä saa. Vakiomateriaalien lisäksi he saavat kulttuurisesti ja kielellisesti mukautettua päätösneuvontaa potilasnavigaattorilta. Potilasnavigaattori laatii yksilöllisen paksusuolensyövän seulontasuunnitelman käyttämällä teoriapohjaista online-päätösneuvontaohjelmaa. Ohjelman päätyttyä potilasnavigaattori laatii yksilöllisen paksusuolensyövän seulontasuunnitelman ja jakaa tiedot osallistujien ja osallistujien perusterveydenhuollon lääkäreille. Sitten perusterveydenhuollon lääkärit rohkaisevat osallistujia paksusuolensyövän seulomiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paksusuolen syövän seulontaseulontaan sitoutuminen 6 kuukauden kohdalla sairauskertomustarkistuksen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa paksusuolensyövän seulontaseulonnan yleistä sitoutumista 6 kuukauden kohdalla potilaskertomusten tarkistuksen avulla.
6 kuukautta
Paksusuolen syöpäseulontaan sitoutuminen 6 kuukauden iässä itseraportin mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa paksu- ja peräsuolen syövän seulontaseulontahoitoa 6 kuukauden kohdalla itseraportilla kuuden kuukauden kyselyssä (puhelimitse).
6 kuukautta
Kolorektaalisyövän seulontaan sitoutuminen kokonaisuudessaan 12 kuukauden kohdalla sairauskertomustarkistuksen perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa yleistä paksusuolensyövän seulontahoitoon sitoutumista 12 kuukauden kohdalla potilastietojen tarkastelun avulla.
12 kuukautta
Paksusuolen ja peräsuolen syövän seulontaseulontaan sitoutuminen 12 kuukauden kohdalla itseraportin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa paksu- ja peräsuolen syövän seulontaseulontaan sitoutumista kokonaisuutena 12 kuukauden kohdalla itseraportilla (puhelinhaastattelulla).
12 kuukautta
Kolorektaalisyövän seulonnan päätösvaihe lähtötilanteessa (ulosteveritesti)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa kolorektaalisyövän seulonnan päätösvaihe ulosteen verikokeelle lähtötilanteessa.
Perustaso
Kolorektaalisyövän seulonnan päätösvaihe 6 kuukauden kohdalla (ulosteveritesti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa paksusuolensyövän seulonnan päätösvaihe ulosteen verikokeelle 6 kuukauden iässä.
6 kuukautta
Muutos paksusuolensyövän seulontapäätösvaiheessa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä (ulosteveritesti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Mittaa muutos kolorektaalisyövän seulonnan päätösvaiheessa ulosteveritestissä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Perustaso ja 6 kuukautta
Kolorektaalisyövän seulonnan päätösvaihe lähtötilanteessa (kolonoskopia)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa kolorektaalisyövän seulonnan päätösvaihe kolonoskopiaa varten lähtötilanteessa.
Perustaso
Kolorektaalisyövän seulontapäätösvaihe 6 kuukauden kohdalla (kolonoskopia)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa paksusuolensyövän seulonnan päätösvaihe kolonoskopiaa varten 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
Muutos paksusuolensyövän seulontapäätösvaiheessa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä (kolonoskopia)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Mittaa muutos kolorektaalisyövän seulonnan päätösvaiheessa kolonoskopiaa varten lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Perustaso ja 6 kuukautta
Paksusuolen syövän seulontatestikohtainen sitoutuminen 6 kuukauden iässä (ulosteveritesti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa niiden osallistujien osuus, joille tehdään verikoe 6 kuukauden iässä.
6 kuukautta
Kolorektaalisyövän seulontatestikohtainen sitoutuminen 6 kuukauden iässä (kolonoskopia)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa niiden osallistujien osuus, joille tehdään kolonoskopia kuuden kuukauden iässä.
6 kuukautta
Kolorektaalisyövän seulontatestikohtainen sitoutuminen 12 kuukauden iässä (ulosteveritesti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa niiden osallistujien osuus, joille tehdään verikoe 12 kuukauden iässä.
12 kuukautta
Kolorektaalisyövän seulontatestikohtainen sitoutuminen 12 kuukauden iässä (kolonoskopia)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa niiden osallistujien osuus, joille tehdään kolonoskopia 12 kuukauden iässä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa paksusuolensyövästä ja paksusuolensyövän seulonnasta (perustaso)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa tietoa paksusuolensyövästä ja paksusuolensyövän seulonnasta lähtötilanteessa.
Perustaso
Tietoa paksusuolen syövästä ja paksusuolensyövän seulonnasta (6 kuukautta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa tietämys paksusuolensyövästä ja paksusuolensyövän seulonnasta 6 kuukauden iässä.
6 kuukautta
Muutos kolorektaalisyövästä ja paksusuolensyövän seulonnasta tiedossa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Mittaa kolorektaalisyövän ja paksusuolensyövän seulonnan tietopisteiden muutosta lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Thomas Jefferson University
University of Maryland, College Park

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunmin Lee, ScD, UC Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MD012778 [2020-5953]
  • 1R01MD012778-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa