在高危华裔和韩裔美国初级保健患者中筛查以预防结肠直肠癌 (STOP CRC)
2023年6月30日 更新者：Sunmin Lee、University of California, Irvine
文化适应的多层次决策支持导航试验，以减少高危亚裔美国初级保健患者结直肠癌的差异
本研究的目的是进行一项随机对照试验，以确定多层次文化敏感性决策支持干预对 400 名中国和韩国美国初级保健患者结直肠癌筛查依从性的影响。
研究概览
详细说明
本研究在文化上调整了现有的基于证据的决策支持导航干预，并在 200 名符合结直肠癌筛查条件的 50 至 75 岁的中国和韩裔美国男性以及 200 名中国和韩裔美国女性中测试了其有效性。
参与者是从初级保健医师诊所招募的。
该研究旨在比较决策支持导航干预和高级控制之间的结直肠癌筛查结果。
那些被随机分配到高级对照组的人只会收到一本信息手册、一个粪便验血试剂盒和一封邮件提醒。
那些随机分配到决策支持导航干预组的人会收到高级控制组收到的所有内容以及决策支持和导航联系人。
该研究的研究人员使用基于理论的在线决策咨询计划制定个性化筛查计划，与参与者的初级保健医生分享该计划，并让初级保健医生鼓励参与者进行结直肠癌筛查。
使用通过调查和病历审查收集的结果数据，本研究：（1）确定在文化适应的决策支持导航干预与高级控制中的整体结直肠癌筛查依从性； (2) 测量文化适应决策支持导航干预与高级控制中结直肠癌筛查决策阶段的变化； (3) 评估特定于结直肠癌筛查测试（粪便血液测试与结肠镜检查）在适应文化的决策支持导航干预与高级控制中的依从性。
此外，该研究的调查人员使用访谈数据评估干预范围、有效性、采用、实施和维护。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92697
- University of California, Irvine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 50 至 75 岁之间，未及时接受结直肠癌筛查的男性和女性华裔和韩裔美国患者
排除标准：
- 有家族史、既往息肉切除史、炎症性肠病或结直肠癌筛查诊断者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高级控制
高级对照组收到一套关于结直肠癌筛查的标准材料。
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参与者会收到针对结直肠癌和结直肠癌筛查的语言和文化量身定制的信息手册、结肠镜检查说明、粪便验血试剂盒和邮寄提醒。
训练有素的研究人员将测量参与者的身高、体重和腰/臀围、血压、血糖和胆固醇水平。
作为免费服务，参与者还将立即收到身体测量结果。
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实验性的：适应文化的决策支持导航干预
适应文化的决策支持导航干预组接收高级组接收的所有内容以及决策支持和导航联系人。
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该组的参与者收到高级控制组收到的所有内容。
除了一套标准材料外，他们还会从患者导航员那里获得适应文化和语言的决策咨询。
患者导航员使用基于理论的在线决策咨询计划制定个性化的结直肠癌筛查计划。
计划完成后，患者导航员会制定个性化的结直肠癌筛查计划，并与参与者和参与者的初级保健医生共享信息。
然后，初级保健医生鼓励参与者进行结直肠癌筛查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过病历审查在 6 个月时结直肠癌筛查依从性
大体时间：6个月
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通过病历审查衡量 6 个月时结直肠癌筛查的整体依从性。
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6个月
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通过自我报告在 6 个月时结直肠癌筛查依从性
大体时间：6个月
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在 6 个月的调查（通过电话）期间通过自我报告衡量 6 个月时的整体结直肠癌筛查依从性。
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6个月
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通过病历审查在 12 个月时总体结直肠癌筛查依从性
大体时间：12个月
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通过病历审查衡量 12 个月时结直肠癌筛查的整体依从性。
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12个月
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通过自我报告在 12 个月时总体结直肠癌筛查依从性
大体时间：12个月
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通过自我报告（通过电话采访）衡量 12 个月时结直肠癌筛查的整体依从性。
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12个月
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基线大肠癌筛查决策阶段（粪便验血）
大体时间：基线
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在基线时测量粪便血液测试的结直肠癌筛查决策阶段。
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基线
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6个月大肠癌筛查决策阶段（粪便验血）
大体时间：6个月
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在 6 个月时通过粪便血液检查测量结直肠癌筛查决策阶段。
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6个月
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基线和 6 个月之间结直肠癌筛查决策阶段的变化（粪便血液测试）
大体时间：基线和 6 个月
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测量基线和 6 个月之间粪便血液检测结直肠癌筛查决策阶段的变化。
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基线和 6 个月
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基线结直肠癌筛查决策阶段（结肠镜检查）
大体时间：基线
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在基线测量结肠镜检查的结直肠癌筛查决策阶段。
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基线
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6个月大肠癌筛查决策阶段（结肠镜检查）
大体时间：6个月
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在 6 个月时测量结肠镜检查的结直肠癌筛查决策阶段。
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6个月
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基线和 6 个月之间结直肠癌筛查决策阶段的变化（结肠镜检查）
大体时间：基线和 6 个月
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测量基线和 6 个月之间结肠镜检查结直肠癌筛查决策阶段的变化。
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基线和 6 个月
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6 个月时结直肠癌筛查测试特异性依从性（粪便血液测试）
大体时间：6个月
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测量在 6 个月时接受粪便验血的参与者的比例。
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6个月
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6 个月时结直肠癌筛查试验特异性依从性（结肠镜检查）
大体时间：6个月
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测量在 6 个月时接受结肠镜检查的参与者的比例。
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6个月
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12 个月时结直肠癌筛查测试特异性依从性（粪便血液测试）
大体时间：12个月
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测量在 12 个月时接受粪便验血的参与者的比例。
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12个月
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12 个月时结直肠癌筛查试验特异性依从性（结肠镜检查）
大体时间：12个月
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测量在 12 个月时接受结肠镜检查的参与者的比例。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于结直肠癌和结直肠癌筛查的知识（基线）
大体时间：基线
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衡量基线时结直肠癌和结直肠癌筛查的知识。
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基线
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结直肠癌知识及结直肠癌筛查（6个月）
大体时间：6个月
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在 6 个月时测量关于结直肠癌和结直肠癌筛查的知识。
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6个月
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基线和 6 个月之间结直肠癌和结直肠癌筛查知识的变化
大体时间：基线和 6 个月
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测量基线和 6 个月之间结直肠癌和结直肠癌筛查知识得分的变化。
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sunmin Lee, ScD、UC Irvine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morey BN, Ryu S, Shi Y, Park HW, Lee S. Acculturation and Cardiometabolic Abnormalities Among Chinese and Korean Americans. J Racial Ethn Health Disparities. 2022 Jun 15:1-11. doi: 10.1007/s40615-022-01347-x. Online ahead of print.
- Lee S, Ryu S, Lee GE, Kawachi I, Morey BN, Slopen N. The association of acculturative stress with self-reported sleep disturbance and sleep duration among Asian Americans. Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsab298. doi: 10.1093/sleep/zsab298.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月20日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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