Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening om colorectale kanker (STOP CRC) te voorkomen bij Chinese en Koreaans-Amerikaanse eerstelijnspatiënten die risico lopen

30 juni 2023 bijgewerkt door: Sunmin Lee, University of California, Irvine

Cultureel aangepast multilevel beslissingsondersteunend navigatieonderzoek om de ongelijkheid op het gebied van colorectale kanker te verkleinen onder Aziatisch-Amerikaanse eerstelijnspatiënten die risico lopen

Het doel van de studie is om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om de impact te bepalen van een multi-level cultuurgevoelige beslissingsondersteunende interventie op therapietrouw bij colorectale kankerscreening bij 400 Chinese en Koreaans-Amerikaanse eerstelijnspatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie past bestaande evidence-based beslissingsondersteunende navigatie-interventie cultureel aan en test de werkzaamheid ervan onder 200 Chinese en Koreaans-Amerikaanse mannen en 200 Chinees en Koreaans-Amerikaanse vrouwen van 50 tot 75 jaar die in aanmerking komen voor screening op colorectale kanker. De deelnemers worden geworven vanuit de huisartsenpraktijken. De studie is opgezet om de uitkomsten van screening op darmkanker te vergelijken tussen de beslissingsondersteunende navigatie-interventie en de geavanceerde controle. Degenen die gerandomiseerd zijn naar de geavanceerde controlegroep krijgen alleen een informatieboekje, een ontlastingstestkit en een herinnering per post. Degenen die gerandomiseerd zijn naar de beslissingsondersteunende navigatie-interventiegroep krijgen alles wat de geavanceerde controlegroep krijgt, evenals beslissingsondersteunende en navigatiecontacten. Onderzoekers in de studie ontwikkelen een geïndividualiseerd screeningplan met behulp van een op theorie gebaseerd online Decision Counseling-programma, delen het plan met de huisartsen van de deelnemers en hebben huisartsen om de screening op colorectale kanker aan deelnemers aan te moedigen. Door gebruik te maken van uitkomstgegevens die zijn verzameld door middel van onderzoek en beoordeling van medische dossiers, bepaalt deze studie: (1) de algehele naleving van de screening op colorectale kanker in de cultureel aangepaste beslissingsondersteunende navigatie-interventie versus de geavanceerde controle; (2) meet de verandering in de beslissingsfase voor screening op colorectale kanker in de cultureel aangepaste beslissingsondersteunende navigatie-interventie vs. de geavanceerde controle; en (3) beoordeelt testspecifieke screening op colorectale kanker (ontlastingsbloedtest versus colonoscopie) therapietrouw in de cultureel aangepaste beslissingsondersteunende navigatie-interventie versus de geavanceerde controle. Bovendien evalueren onderzoekers in het onderzoek het bereik, de effectiviteit, de acceptatie, de implementatie en het onderhoud van interventies met behulp van interviewgegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California, Irvine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke Chinese en Koreaans-Amerikaanse patiënten van 50 tot 75 jaar die niet op de hoogte zijn van screening op colorectale kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een familiegeschiedenis, voorgeschiedenis van het verwijderen van poliepen, inflammatoire darmaandoeningen of diagnose van screening op colorectale kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geavanceerde controle
De geavanceerde controlegroep krijgt een set standaardmaterialen met betrekking tot de screening op darmkanker.
Gedragsmatig: Geavanceerde controle
Deelnemers ontvangen een taalkundig en cultureel toegesneden informatieboekje over dikkedarmkanker en screening op dikkedarmkanker, instructie coloscopie, ontlastingskits en herinnering per post. De lengte, het gewicht en de taille-/heupomtrek, de bloeddruk, de bloedglucose en het cholesterolgehalte van de deelnemers worden gemeten door getraind onderzoekspersoneel. Ook krijgen deelnemers als gratis service direct de uitslag van lichaamsmetingen.
Experimenteel: Cultureel aangepaste beslissingsondersteunende navigatie-interventie
De cultureel aangepaste beslissingsondersteunende navigatie-interventiegroep krijgt alles wat de geavanceerde groep krijgt, evenals beslissingsondersteuning en navigatiecontacten.
Gedragsmatig: Cultureel aangepaste beslissingsondersteunende navigatie-interventie
Deelnemers in deze groep krijgen alles wat de geavanceerde controlegroep krijgt. Naast een set standaardmaterialen krijgen ze cultureel en taalkundig aangepaste beslissingsbegeleiding van de patiëntennavigator. De patiëntnavigator ontwikkelt een geïndividualiseerd screeningplan voor dikkedarmkanker met behulp van een op theorie gebaseerd online Decision Counseling-programma. Nadat het programma is voltooid, ontwikkelt de patiëntnavigator een geïndividualiseerd screeningplan voor colorectale kanker en deelt de informatie met de deelnemers en de huisartsen van de deelnemers. Vervolgens stimuleren huisartsen de screening op darmkanker bij deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van screening op colorectale kanker na 6 maanden door beoordeling van het medisch dossier
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet de algehele naleving van de screening op colorectale kanker na 6 maanden door beoordeling van het medisch dossier.
6 maanden
Aanhankelijkheid aan screening op colorectale kanker na 6 maanden door zelfrapportage
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet de algehele naleving van de screening op colorectale kanker na 6 maanden door zelfrapportage tijdens een enquête van 6 maanden (per telefoon).
6 maanden
Algehele naleving van de screening op colorectale kanker na 12 maanden door beoordeling van het medisch dossier
Tijdsspanne: 12 maanden
Meet de algehele naleving van de screening op colorectale kanker na 12 maanden door beoordeling van het medisch dossier.
12 maanden
Algehele naleving van screening op colorectale kanker na 12 maanden door zelfrapportage
Tijdsspanne: 12 maanden
Meet de algehele naleving van de screening op colorectale kanker na 12 maanden door zelfrapportage (via telefonisch interview).
12 maanden
Beslissingsfase screening op colorectale kanker bij baseline (Stool Blood Test)
Tijdsspanne: Basislijn
Meet het beslissingsstadium voor de screening op colorectale kanker voor bloedonderzoek in de ontlasting bij baseline.
Basislijn
Beslissingsfase screening op colorectale kanker na 6 maanden (Stool Blood Test)
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet het beslissingsstadium van de screening op colorectale kanker voor een ontlastingsbloedtest na 6 maanden.
6 maanden
Verandering in het beslissingsstadium voor screening op colorectale kanker tussen baseline en 6 maanden (Stool Blood Test)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Meet de verandering in het beslissingsstadium voor screening op colorectale kanker voor bloedtesten in de ontlasting tussen baseline en 6 maanden.
Basislijn en 6 maanden
Beslissingsfase screening colorectale kanker bij aanvang (colonoscopie)
Tijdsspanne: Basislijn
Meet het beslissingsstadium voor screening op colorectale kanker voor colonoscopie bij baseline.
Basislijn
Beslissingsfase screening darmkanker na 6 maanden (colonoscopie)
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet het beslissingsstadium van de screening op colorectale kanker voor colonoscopie na 6 maanden.
6 maanden
Verandering in het beslissingsstadium voor screening op colorectale kanker tussen baseline en 6 maanden (colonoscopie)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Meet de verandering in het beslissingsstadium voor screening op colorectale kanker voor colonoscopie tussen baseline en 6 maanden.
Basislijn en 6 maanden
Specifieke therapietrouw voor screening op colorectale kanker na 6 maanden (Stool Blood Test)
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet de fractie deelnemers die na 6 maanden een ontlastingsbloedtest ondergaan.
6 maanden
Colorectale kanker screeningstest-specifieke therapietrouw na 6 maanden (colonoscopie)
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet de fractie deelnemers die na 6 maanden een colonoscopie ondergaan.
6 maanden
Specifieke naleving van de screeningstest voor colorectale kanker na 12 maanden (Stool Blood Test)
Tijdsspanne: 12 maanden
Meet de fractie deelnemers die na 12 maanden een ontlastingsbloedtest ondergaan.
12 maanden
Colorectale kanker screeningstest-specifieke therapietrouw na 12 maanden (colonoscopie)
Tijdsspanne: 12 maanden
Meet de fractie deelnemers die na 12 maanden een colonoscopie ondergaan.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis over darmkanker en screening op darmkanker (Baseline)
Tijdsspanne: Basislijn
Meet kennis over darmkanker en screening op darmkanker bij nulmeting.
Basislijn
Kennis over darmkanker en screening op darmkanker (6 maanden)
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet kennis over darmkanker en screening op darmkanker op 6 maanden.
6 maanden
Verandering in kennis over darmkanker en screening op darmkanker tussen nulmeting en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Meet verandering in kennisscore over dikkedarmkanker en screening op dikkedarmkanker tussen nulmeting en 6 maanden.
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Thomas Jefferson University
University of Maryland, College Park

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sunmin Lee, ScD, UC Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MD012778 [2020-5953]
  • 1R01MD012778-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren