Triagem para prevenir o câncer colo-retal (STOP CRC) entre pacientes de cuidados primários chineses e coreano-americanos em risco
30 de junho de 2023 atualizado por: Sunmin Lee, University of California, Irvine
Estudo de navegação de suporte à decisão multinível adaptado culturalmente para reduzir a disparidade de câncer colorretal entre pacientes de cuidados primários asiático-americanos em risco
O objetivo do estudo é conduzir um estudo controlado randomizado para determinar o impacto de uma intervenção multinível de apoio à decisão culturalmente sensível na adesão ao rastreamento do câncer colorretal entre 400 pacientes chineses e coreanos americanos de cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo adapta culturalmente a intervenção de navegação de apoio à decisão baseada em evidências existente e testa sua eficácia entre 200 homens chineses e coreano-americanos e 200 mulheres chinesas e coreanas-americanas com idades entre 50 e 75 anos elegíveis para rastreamento de câncer colorretal.
Os participantes são recrutados em clínicas médicas de cuidados primários.
O estudo foi projetado para comparar os resultados do rastreamento do câncer colorretal entre a intervenção de navegação de suporte à decisão e o controle avançado.
Aqueles randomizados para o grupo de controle avançado recebem apenas um livreto informativo, um kit de exame de sangue nas fezes e um lembrete por correio.
Aqueles randomizados para o grupo de intervenção de navegação de suporte à decisão recebem tudo o que o grupo de controle avançado recebe, bem como suporte à decisão e contatos de navegação.
Os investigadores do estudo desenvolvem um plano de triagem individualizado usando um Programa de Aconselhamento de Decisão on-line baseado em teoria, compartilham o plano com os médicos de atenção primária dos participantes e têm médicos de atenção primária para incentivar a triagem de câncer colorretal aos participantes.
Usando dados de resultados coletados por pesquisa e revisão de registros médicos, este estudo: (1) determina a adesão geral à triagem de câncer colorretal na intervenção de navegação de suporte à decisão culturalmente adaptada versus o controle avançado; (2) mede a mudança no estágio de decisão do rastreamento do câncer colorretal na intervenção de navegação de suporte à decisão culturalmente adaptada versus o controle avançado; e (3) avalia a adesão específica ao teste de triagem de câncer colorretal (exame de sangue de fezes versus colonoscopia) na intervenção de navegação de suporte à decisão adaptada culturalmente versus o controle avançado.
Além disso, os investigadores do estudo avaliam o alcance, a eficácia, a adoção, a implementação e a manutenção da intervenção usando dados de entrevistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes chineses e coreanos do sexo masculino e feminino com idade entre 50 e 75 anos, que não estão atualizados para rastreamento de câncer colorretal
Critério de exclusão:
- Aqueles com histórico familiar, histórico anterior de remoção de pólipos, doença inflamatória intestinal ou diagnóstico de rastreamento de câncer colorretal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle Avançado
O grupo de controle avançado recebe um conjunto de materiais padrão sobre o rastreamento do câncer colorretal.
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Os participantes recebem um livreto informativo lingüístico e culturalmente adaptado sobre câncer colorretal e triagem de câncer colorretal, instruções de colonoscopia, kits de exame de sangue nas fezes e lembretes por correio.
Altura, peso e circunferência da cintura/quadril, pressão arterial, glicose no sangue e níveis de colesterol dos participantes serão medidos por uma equipe de pesquisa treinada.
Os participantes também receberão o resultado das medidas corporais na hora como um serviço gratuito.
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Experimental: Intervenção de Navegação de Apoio à Decisão Adaptada Culturalmente
O grupo de intervenção de navegação de suporte à decisão culturalmente adaptado recebe tudo o que o grupo avançado recebe, bem como suporte à decisão e contatos de navegação.
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Os participantes deste grupo recebem tudo o que o grupo de controle avançado recebe.
Além de um conjunto de materiais padrão, eles recebem aconselhamento de decisão adaptado cultural e lingüisticamente do navegador do paciente.
O navegador do paciente desenvolve um plano de triagem de câncer colorretal individualizado usando um Programa de Aconselhamento de Decisão on-line baseado em teoria.
Após a conclusão do programa, o navegador do paciente desenvolve um plano individualizado de rastreamento do câncer colorretal e compartilha as informações com os participantes e seus médicos de atendimento primário.
Em seguida, os médicos da atenção primária incentivam o rastreamento do câncer colorretal aos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à triagem de câncer colorretal em 6 meses por revisão de prontuário médico
Prazo: 6 meses
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Medir a adesão geral à triagem de câncer colorretal em 6 meses por meio de revisão de prontuários médicos.
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6 meses
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Adesão à triagem de câncer colorretal em 6 meses por autorrelato
Prazo: 6 meses
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Meça a adesão geral ao rastreamento do câncer colorretal em 6 meses por auto-relato durante a pesquisa de 6 meses (por telefone).
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6 meses
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Adesão geral à triagem de câncer colorretal em 12 meses por revisão de prontuário médico
Prazo: 12 meses
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Medir a adesão geral à triagem de câncer colorretal em 12 meses por meio de revisão de prontuários médicos.
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12 meses
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Adesão geral à triagem de câncer colorretal em 12 meses por autorrelato
Prazo: 12 meses
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Meça a adesão geral ao rastreamento do câncer colorretal em 12 meses por auto-relato (por entrevista por telefone).
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12 meses
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Estágio de decisão de triagem de câncer colorretal na linha de base (exame de sangue nas fezes)
Prazo: Linha de base
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Meça o estágio de decisão de triagem de câncer colorretal para exame de sangue de fezes na linha de base.
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Linha de base
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Estágio de decisão de triagem de câncer colorretal em 6 meses (exame de sangue nas fezes)
Prazo: 6 meses
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Meça o estágio de decisão de triagem de câncer colorretal para exame de sangue de fezes aos 6 meses.
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6 meses
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Mudança no estágio de decisão de triagem de câncer colorretal entre a linha de base e 6 meses (exame de sangue nas fezes)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Medir a mudança no estágio de decisão de triagem de câncer colorretal para exame de sangue de fezes entre a linha de base e 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Estágio de decisão de triagem de câncer colorretal no início do estudo (Colonoscopia)
Prazo: Linha de base
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Medir o estágio de decisão de triagem de câncer colorretal para colonoscopia na linha de base.
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Linha de base
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Estágio de decisão do rastreamento do câncer colorretal aos 6 meses (Colonoscopia)
Prazo: 6 meses
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Medir o estágio de decisão de triagem de câncer colorretal para colonoscopia aos 6 meses.
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6 meses
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Mudança no estágio de decisão do rastreamento do câncer colorretal entre a linha de base e 6 meses (colonoscopia)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Medir a mudança no estágio de decisão de triagem de câncer colorretal para colonoscopia entre a linha de base e 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Adesão ao teste específico de rastreamento de câncer colorretal em 6 meses (exame de sangue nas fezes)
Prazo: 6 meses
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Medir a fração de participantes que se submetem a um exame de sangue nas fezes aos 6 meses.
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6 meses
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Adesão ao teste específico de rastreamento de câncer colorretal em 6 meses (Colonoscopia)
Prazo: 6 meses
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Medir a fração de participantes que se submetem a uma colonoscopia aos 6 meses.
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6 meses
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Adesão ao teste específico de rastreamento de câncer colorretal em 12 meses (exame de sangue nas fezes)
Prazo: 12 meses
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Medir a fração de participantes que se submetem a um exame de sangue nas fezes aos 12 meses.
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12 meses
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Adesão ao teste específico de rastreamento de câncer colorretal em 12 meses (Colonoscopia)
Prazo: 12 meses
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Medir a fração de participantes que se submetem a uma colonoscopia aos 12 meses.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre câncer colorretal e triagem de câncer colorretal (linha de base)
Prazo: Linha de base
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Medir o conhecimento sobre câncer colorretal e triagem de câncer colorretal na linha de base.
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Linha de base
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Conhecimento sobre câncer colorretal e rastreamento do câncer colorretal (6 meses)
Prazo: 6 meses
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Medir o conhecimento sobre câncer colorretal e triagem de câncer colorretal em 6 meses.
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6 meses
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Mudança no conhecimento sobre câncer colorretal e triagem de câncer colorretal entre o início do estudo e 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Medir a mudança na pontuação de conhecimento sobre câncer colorretal e triagem de câncer colorretal entre a linha de base e 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sunmin Lee, ScD, UC Irvine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morey BN, Ryu S, Shi Y, Park HW, Lee S. Acculturation and Cardiometabolic Abnormalities Among Chinese and Korean Americans. J Racial Ethn Health Disparities. 2022 Jun 15:1-11. doi: 10.1007/s40615-022-01347-x. Online ahead of print.
- Lee S, Ryu S, Lee GE, Kawachi I, Morey BN, Slopen N. The association of acculturative stress with self-reported sleep disturbance and sleep duration among Asian Americans. Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsab298. doi: 10.1093/sleep/zsab298.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MD012778 [2020-5953]
- 1R01MD012778-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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