중국에서 HBV 및 HCV 테스트를 촉진하기 위한 크라우드소싱
2018년 6월 18일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
중국에서 남성과 성관계를 가진 남성의 B형 간염 및 C형 간염 검사를 촉진하기 위한 크라우드소싱 중재: 전국 온라인 무작위 통제 시험
이것은 B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 영향을 결정하기 위해 크라우드 소싱 개입에 노출된 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)을 개입을 받지 않은 MSM과 비교하는 온라인 무작위 통제 시험(RCT)입니다. ) 테스트.
참가자는 컴퓨터 기반 할당 시스템을 사용하여 개입 또는 제어에 1:1 비율로 무작위로 할당됩니다.
참가자는 무작위화 4주 후에 1차 및 2차 결과에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
700명의 MSM은 중국의 게이 단체에서 운영하는 소셜 미디어를 통해 모집할 예정입니다.
적격 참가자는 생물학적으로 남성으로 태어나고 16세 이상이며 이전에 다른 남성과의 항문 성교를 보고했으며 중국에 거주합니다.
이전 HBV 예방 접종, HBV 검사 또는 HCV 검사를 자가 보고한 남성은 제외됩니다.
기준선 온라인 설문 조사를 완료한 후 참가자는 1:1 할당 비율로 중재 또는 통제 부문에 무작위로 배정됩니다.
개입에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다. (1) 멀티미디어 구성 요소는 중국의 크라우드 소싱 콘테스트를 통해 개발된 HBV 및 HCV 테스트를 홍보하는 두 개의 비디오와 두 개의 이미지를 제공합니다.
(2) 참여 구성 요소는 크라우드 소싱 비디오 및 이미지를 개선하는 방법에 대한 제안을 제출하도록 남성을 초대합니다.
컨트롤 암은 이미지나 비디오를 보지 않으며 제안을 제출하도록 초대되지 않습니다.
모든 참가자는 HBV 및 HCV 테스트 비용을 상환받습니다.
1차 결과는 등록 후 4주 이내에 테스트 보고서 사진을 전자적으로 제출하여 확인된 HBV 및 HCV 테스트 섭취입니다.
2차 결과에는 자체 보고된 HBV 및 HCV 테스트 섭취, HBV 백신 접종, 4주 후 후속 설문 조사를 통해 측정된 HBV 환자에 대한 낙인 변화가 포함됩니다.
1차 및 2차 결과를 가진 남성은 치료 의도 및 노출 그대로의 분석을 사용하여 계산하고 양면 95% 신뢰 구간을 사용하여 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- UNC Project-China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 남성
- 과거에 적어도 한 번 다른 남자와 항문 섹스를 한 적이 있다고 보고하십시오.
- 현재 중국 거주
- 작동하는 휴대폰 번호와 WeChat 계정을 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 이전 HBV 예방 접종
- 이전 HBV 테스트
- 이전 HCV 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크라우드 소싱 개입
멀티미디어 구성 요소는 중국의 크라우드소싱 콘테스트를 통해 개발된 HBV 및 HCV 테스트를 홍보하는 두 개의 비디오와 두 개의 이미지를 제공합니다.
참여 구성 요소는 크라우드 소싱 비디오 및 이미지를 개선하는 방법에 대한 제안을 제출하도록 남성을 초대합니다.
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중재 부문에 무작위 배정된 참가자 중 HBV 및 HCV 테스트를 홍보하는 중재 이미지 및 비디오가 WeChat 플랫폼을 통해 전달됩니다.
남자들은 또한 개입 비디오 및 이미지를 개선하는 방법에 대한 제안을 제출하도록 초대됩니다.
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다른: 제어
어떠한 이미지나 비디오도 열람되지 않으며, 간염 검사 자료 개선을 위한 제안은 수집되지 않습니다.
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참가자는 HBV 및 HCV 테스트를 홍보하는 이미지나 비디오를 볼 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인된 HBV 및 HCV 테스트 섭취
기간: 등록 - 등록 후 4주
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혈청학적 결과, 검사자의 연령, 검사자의 성별 및 검사 날짜를 보여주는 검사 보고서 사진의 전자 제출을 통해 HBsAg 검사 및 항 HCV IgG 검사 섭취가 모두 확인된 남성의 빈도로 정의됩니다.
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등록 - 등록 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인된 HBV 테스트 섭취
기간: 등록 - 등록 후 4주
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혈청학적 결과를 보여주는 검사 보고서 사진의 전자 제출을 통해 HBsAg 검사를 받은 남성의 빈도, 검사자의 연령, 검사자의 성별, 검사 날짜로 정의
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등록 - 등록 후 4주
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확인된 HCV 테스트 섭취
기간: 등록 - 등록 후 4주
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혈청학적 결과를 보여주는 검사 보고서 사진의 전자 제출을 통해 항 HCV IgG 검사 흡수가 확인된 남성의 빈도, 검사자의 연령, 검사자의 성별 및 검사 날짜로 정의
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등록 - 등록 후 4주
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자체 보고된 HBV 테스트 섭취
기간: 등록 - 등록 후 4주
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등록 후 4주 이내에 HBsAg를 섭취한 남성의 빈도로 정의, 후속 조사에서 자가 보고
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등록 - 등록 후 4주
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자가 보고된 HCV 테스트 섭취
기간: 등록 - 등록 후 4주
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등록 후 4주 이내에 항-HCV IgG를 섭취한 남성의 빈도로 정의되며, 후속 조사에서 자가 보고됨
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등록 - 등록 후 4주
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HBV 백신 접종
기간: 등록 - 등록 후 4주
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등록 후 4주 이내에 HBV 백신을 1회 이상 접종한 남성의 빈도로 정의되며, 후속 조사에서 자가 보고됨
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등록 - 등록 후 4주
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HBV 감염에 대한 감수성이 확인된 남성의 HBV 백신 접종률
기간: 등록 - 등록 후 4주
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등록 후 4주 이내에 HBV 백신을 1회 이상 접종한 혈청 검사 결과를 보여주는 검사 보고서 사진의 전자 제출을 통해 확인된 HBsAg 음성 및 항 HBs 음성 음성 남성의 빈도로 정의됩니다. 후속 조사
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등록 - 등록 후 4주
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HIV 테스트 이해
기간: 등록 - 등록 후 4주
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등록 후 4주 이내에 HIV 검사를 받은 남성의 빈도로 정의, 후속 조사에서 자가 보고
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등록 - 등록 후 4주
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클라미디아 테스트 섭취
기간: 기준선 - 등록 후 4주
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등록 후 4주 이내에 클라미디아 검사를 받은 남성의 빈도로 정의, 후속 조사에서 자가 보고
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기준선 - 등록 후 4주
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임질 검사 섭취
기간: 등록 - 등록 후 4주
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등록 후 4주 이내에 임질 검사를 받은 남성의 빈도로 정의, 후속 조사에서 자가 보고
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등록 - 등록 후 4주
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매독 테스트 섭취
기간: 등록 - 등록 후 4주
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등록 후 4주 이내에 매독 검사를 받은 남성의 빈도로 정의, 후속 조사에서 자가 보고
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등록 - 등록 후 4주
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HBV 감염자에 대한 낙인의 변화
기간: 등록 - 등록 후 4주
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후속 조치와 기준선에서 평가된 Toronto Chinese HBV Stigma Scale 점수 사이의 차이로 정의되는 연속 변수.
HBV를 앓고 있는 사람들에 대한 낙인은 각각 5점 리커트 척도에 있는 20개의 설문 조사 항목을 사용하여 기준선 및 후속 조치에서 측정됩니다.
20개 항목은 원래 Toronto Chinese HBV Stigma Scale(잠재적 범위 20 - 100)로 개발되었으며, 이는 이전에 검증되었으며 중국인 인구 사이의 HBV 테스트 행동과 관련이 있습니다.
HBV를 앓고 있는 사람들에 대한 낙인 감소는 기준선과 비교하여 후속 조치에서 더 낮은 평균 종합 점수로 정의됩니다.
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등록 - 등록 후 4주
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간염 검사 섭취 후 의사 방문
기간: 등록 - 등록 후 4주
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HBV 및/또는 HCV 검사를 받았고 등록 후 4주 이내에 간염 검사 결과를 논의하기 위해 의사를 만난 남성의 빈도로 정의되며, 후속 조사에서 자가 보고되었습니다.
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등록 - 등록 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Thomas Fitzpatrick, Institute for Global Health and Infectious Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Fitzpatrick T, Zhou K, Cheng Y, Chan PL, Cui F, Tang W, Mollan KR, Guo W, Tucker JD. A crowdsourced intervention to promote hepatitis B and C testing among men who have sex with men in China: study protocol for a nationwide online randomized controlled trial. BMC Infect Dis. 2018 Sep 29;18(1):489. doi: 10.1186/s12879-018-3403-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-0251
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 중에 생성되거나 분석된 모든 비식별 데이터는 게시된 기사 및 보충 정보 파일에 포함됩니다.
IPD 공유 기간
그들은 주요 원고가 출판되면 공유될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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