Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crowdsourcing HBV- ja HCV-testauksen edistämiseksi Kiinassa

maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Joukkolähteinen interventio hepatiitti B- ja C-testauksen edistämiseksi miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa Kiinassa: valtakunnallinen online-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä on online-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten (MSM) kanssa, jotka ovat altistuneet joukkolähdeinterventiolle MSM:ään, jotka eivät saaneet interventiota, jotta voidaan määrittää vaikutus hepatiitti B -virukseen (HBV) ja hepatiitti C -virukseen (HCV) ) testaus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 interventioon tai valvontaan käyttämällä tietokonepohjaista jakojärjestelmää. Osallistujien primaari- ja toissijaiset tulokset arvioidaan neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

700 MSM:ää rekrytoidaan Kiinan homojärjestöjen ylläpitämän sosiaalisen median kautta. Osallistujat ovat syntyneet biologisesti miehiä, vähintään 16-vuotiaita, ilmoittavat aiemmasta anaaliseksistä toisen miehen kanssa ja asuvat Kiinassa. Miehet, jotka ilmoittavat itse aiemmasta HBV-rokotuksesta, HBV-testauksesta tai HCV-testauksesta, suljetaan pois. Perustason online-kyselyn suorittamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmiin jakosuhteella 1:1. Interventio sisältää kaksi osaa: (1) multimediakomponentti toimittaa kaksi videota ja kaksi kuvaa, joissa mainostetaan HBV- ja HCV-testausta, jotka on kehitetty joukkosourcing-kilpailussa Kiinassa. (2) Osallistuva komponentti kutsuu miehiä esittämään ehdotuksia joukkolähdettävien videoiden ja kuvien parantamiseksi. Ohjausvarsi ei katso kuvia tai videoita, eikä häntä pyydetä lähettämään ehdotuksia. Kaikille osallistujille tarjotaan korvausta HBV- ja HCV-testauskustannuksista. Ensisijainen tulos on HBV- ja HCV-testien vastaanotto, joka vahvistetaan lähettämällä testiraporttikuvat sähköisesti neljän viikon kuluessa ilmoittautumisesta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat itse ilmoittama HBV- ja HCV-testien otto, HBV-rokotusten otto ja HBV-potilaiden leimautumisen muutos mitattuna seurantatutkimuksella neljän viikon kuluttua. Miehet, joilla on ensisijainen ja toissijainen lopputulos, lasketaan käyttämällä aikomuksia käsitellä ja altistuneita analyyseja ja verrataan käyttämällä kaksipuolisia 95 %:n luottamusväliä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Guangzhou, Kiina
        • UNC Project-China

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-vuotias tai vanhempi
  • Uros
  • kertoi harrastaneensa anaaliseksiä toisen miehen kanssa ainakin kerran aiemmin
  • asuvat tällä hetkellä Kiinassa
  • halukas antamaan toimivan matkapuhelinnumeron ja WeChat-tilin

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi HBV-rokotus
  • aiempi HBV-testi
  • aiempi HCV-testi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Joukkolähtöinen interventio
Multimediakomponentti toimittaa kaksi videota ja kaksi kuvaa, joissa mainostetaan HBV- ja HCV-testausta, jotka on kehitetty joukkosourcing-kilpailussa Kiinassa. Osallistava komponentti kehottaa miehiä esittämään ehdotuksia joukkolähdevideoiden ja -kuvien parantamiseksi.
Käyttäytyminen: Joukossa hankittuja materiaaleja
Interventioryhmään satunnaistetuille osallistujille toimitetaan WeChat-alustan kautta HBV- ja HCV-testausta edistäviä interventiokuvia ja -videoita. Miehiä pyydetään myös esittämään ehdotuksia interventiovideoiden ja -kuvien parantamiseksi.
MUUTA: Ohjaus
Kuvia tai videoita ei katsota, eikä ehdotuksia hepatiittitestien materiaalien parantamiseksi kerätä.
Muut: Ohjaus
Osallistujat eivät katso kuvia tai videoita, joissa mainostetaan HBV- ja HCV-testausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistettu HBV- ja HCV-testien otto
Aikaikkuna: ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Määritetään miesten esiintymistiheydeksi, joilla sekä HBsAg-testin että anti-HCV IgG-testin otto vahvistettiin lähettämällä sähköisesti testiraportin valokuva, jossa näkyvät serologiset tulokset, testaajan ikä, testaajan sukupuoli ja testin päivämäärä.
ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistettu HBV-testin otto
Aikaikkuna: ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Määritetään niiden miesten yleisyydeksi, jotka ottivat HBsAg-testin lähettämällä sähköisesti testiraportin valokuvan, jossa näkyvät serologiset tulokset, testaajan ikä, testaajan sukupuoli ja testin päivämäärä.
ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Vahvistettu HCV-testin otto
Aikaikkuna: ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Määritetään miesten yleisyydeksi, joille anti-HCV IgG -testin otto vahvistettiin lähettämällä sähköisesti testiraportin valokuva, jossa näkyvät serologiset tulokset, testaajan ikä, testaajan sukupuoli ja testin päivämäärä.
ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Itse ilmoittama HBV-testin otto
Aikaikkuna: ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Määritelty niiden miesten yleisyydeksi, jotka ottivat HBsAg:ta neljän viikon kuluessa ilmoittautumisesta, itse raportoitu seurantatutkimuksessa
ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Itse ilmoittama HCV-testin otto
Aikaikkuna: ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Määritelty niiden miesten yleisyydeksi, joilla oli anti-HCV IgG:n kertymä neljän viikon kuluessa ilmoittautumisesta, itse raportoitu seurantatutkimuksessa
ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
HBV-rokotteen otto
Aikaikkuna: ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Määritelty niiden miesten yleisyydeksi, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen HBV-rokotetta neljän viikon kuluessa ilmoittautumisesta, itse raportoitu seurantatutkimuksessa
ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
HBV-rokotusten otto miehillä, joilla on vahvistettu alttius HBV-infektiolle
Aikaikkuna: ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Määritelty miehillä, joilla on negatiiviset HBsAg- ja negatiiviset anti-HBs-tulokset, jotka vahvistettiin lähettämällä sähköisesti serologiset tulokset sisältävän testiraportin valokuva, ja jotka olivat saaneet vähintään yhden annoksen HBV-rokotteita neljän viikon kuluessa ilmoittautumisesta. seurantakysely
ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
HIV-testin ottaminen
Aikaikkuna: ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Määritelty niiden miesten yleisyydeksi, jotka tekivät HIV-testin neljän viikon sisällä ilmoittautumisesta, itse raportoitu seurantatutkimuksessa
ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Klamydiatestin otto
Aikaikkuna: lähtötaso - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Määritelty niiden miesten yleisyydeksi, jotka käyttivät klamydiatestiä neljän viikon kuluessa ilmoittautumisesta, itse raportoitu seurantatutkimuksessa
lähtötaso - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Gonorrhea-testin otto
Aikaikkuna: ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Määritelty niiden miesten yleisyydeksi, joilla oli tippuritesti neljän viikon kuluessa ilmoittautumisesta, itse raportoitu seurantatutkimuksessa
ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Syfilistestin ottaminen
Aikaikkuna: ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Määritelty niiden miesten yleisyydeksi, jotka ovat tehneet kuppatestin neljän viikon kuluessa ilmoittautumisesta, raportoitu itse seurantatutkimuksessa
ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Muutos HBV:tä sairastavia ihmisiä kohtaan
Aikaikkuna: ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Jatkuva muuttuja, joka määritellään erona seurannassa ja lähtötilanteessa arvioitujen Toronton kiinalaisten HBV-stigma-asteikkopisteiden välillä. HBV:tä sairastavien ihmisten stigmaa mitataan lähtötilanteessa ja seurannassa käyttämällä 20 tutkimuskohdetta, joista jokainen on viiden pisteen Likert-asteikolla. Nämä 20 tuotetta kehitettiin alun perin Toronton kiinalaisen HBV-stigma-asteikkona (potentiaalialue 20–100), joka on aiemmin validoitu ja korreloi HBV-testauskäyttäytymiseen kiinalaisten populaatioiden keskuudessa. Vähentynyt stigma ihmisiin, joilla on HBV, määritellään keskimääräiseksi yhdistelmäpisteeksi, joka on seurannassa pienempi kuin lähtötilanteessa.
ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Käy lääkärissä hepatiittitestin jälkeen
Aikaikkuna: ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Määritelty niiden miesten yleisyydeksi, jotka ottivat HBV- ja/tai HCV-testin ja kävivät lääkärin kanssa keskustelemassa hepatiittitestin tuloksista neljän viikon kuluessa ilmoittautumisesta. Se raportoi itse seurantatutkimuksessa
ilmoittautuminen - 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Doris Duke Charitable Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Päätutkija: Thomas Fitzpatrick, Institute for Global Health and Infectious Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 9. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-0251

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tämän tutkimuksen aikana luodut tai analysoidut tunnistamattomat tiedot sisällytetään julkaistuihin artikkeleihin ja lisätietotiedostoihin.

IPD-jaon aikakehys

Ne jaetaan pääkäsikirjoituksen julkaisun yhteydessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Joukossa hankittuja materiaaleja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa