Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Crowdsourcing for å fremme HBV- og HCV-testing i Kina

18. juni 2018 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

En Crowdsourced intervensjon for å fremme hepatitt B- og C-testing blant menn som har sex med menn i Kina: en landsomfattende online randomisert kontrollert prøvelse

Dette er en online randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner menn som har sex med menn (MSM) utsatt for en crowdsourced intervensjon med MSM som ikke mottok intervensjonen for å bestemme effekten på hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV) ) testing. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 til intervensjon eller kontroll ved hjelp av et datamaskinbasert tildelingssystem. Deltakerne vil bli vurdert for primære og sekundære utfall fire uker etter randomisering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

700 MSM vil bli rekruttert gjennom sosiale medier som drives av homofile organisasjoner i Kina. Kvalifiserte deltakere vil være født biologisk mann, 16 år eller eldre, rapportere tidligere analsex med en annen mann og bosatt i Kina. Menn som selv rapporterer tidligere HBV-vaksinasjon, HBV-testing eller HCV-testing vil bli ekskludert. Etter å ha fullført en nettbasert undersøkelse, vil deltakerne tilfeldig tildeles intervensjons- eller kontrollarmer med et tildelingsforhold på 1:1. Intervensjonen vil omfatte to komponenter: (1) en multimediakomponent vil levere to videoer og to bilder som promoterer HBV- og HCV-testing utviklet gjennom en crowdsourcing-konkurranse i Kina. (2) En deltakende komponent vil invitere menn til å sende inn forslag til hvordan man kan forbedre crowdsourcede videoer og bilder. Kontrollarmen vil ikke se noen bilder eller videoer og vil ikke bli invitert til å sende inn forslag. Alle deltakere vil bli tilbudt refusjon for HBV- og HCV-testkostnader. Det primære resultatet er HBV- og HCV-testopptak bekreftet gjennom elektronisk innsending av testrapportbilder innen fire uker etter påmelding. Sekundære utfall inkluderer selvrapportert HBV- og HCV-testopptak, HBV-vaksinasjonsopptak og endring i stigma mot personer som lever med HBV målt gjennom en oppfølgingsundersøkelse etter fire uker. Menn med primære og sekundære utfall vil bli beregnet ved bruk av intention to treat og as-exposed analyser og sammenlignet med tosidige 95 % konfidensintervaller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Guangzhou, Kina
        • UNC Project-China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16 år eller eldre
  • mann
  • rapportere å ha hatt analsex med en annen mann minst én gang tidligere
  • for tiden bosatt i Kina
  • villig til å oppgi fungerende mobiltelefonnummer og WeChat-konto

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere HBV-vaksinasjon
  • tidligere HBV-testing
  • tidligere HCV-testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Crowdsourcet intervensjon
En multimediekomponent vil levere to videoer og to bilder som promoterer HBV- og HCV-testing utviklet gjennom en crowdsourcing-konkurranse i Kina. En deltakende komponent vil invitere menn til å sende inn forslag til hvordan man kan forbedre crowdsourcede videoer og bilder.
Blant deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen, vil intervensjonsbilder og videoer som fremmer HBV- og HCV-testing bli levert gjennom WeChat-plattformen. Menn vil også bli invitert til å sende inn forslag til hvordan man kan forbedre intervensjonsvideoer og bilder.
ANNEN: Kontroll
Ingen bilder eller videoer vil bli sett, og forslag til forbedring av hepatitttestmateriale vil ikke bli samlet inn.
Deltakere vil ikke se noen bilder eller videoer som promoterer HBV- og HCV-testing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekreftet HBV- og HCV-testopptak
Tidsramme: påmelding - 4 uker etter påmelding
Definert som frekvensen av menn som fikk både HBsAg-testopptak og anti-HCV IgG-testopptak bekreftet gjennom elektronisk innsending av et testrapportbilde som viser serologiske resultater, testerens alder, testerens kjønn og testdatoen
påmelding - 4 uker etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekreftet HBV-testopptak
Tidsramme: påmelding - 4 uker etter påmelding
Definert som hyppigheten av menn som hadde HBsAg-testopptak gjennom elektronisk innsending av en testrapportfoto som viser serologiske resultater, testerens alder, testerens kjønn og testdatoen
påmelding - 4 uker etter påmelding
Bekreftet opptak av HCV-test
Tidsramme: påmelding - 4 uker etter påmelding
Definert som frekvensen av menn som hadde anti-HCV IgG testopptak bekreftet gjennom elektronisk innsending av en testrapport bilde som viser serologiske resultater, testerens alder, testerens kjønn og testdatoen
påmelding - 4 uker etter påmelding
Selvrapportert HBV-testopptak
Tidsramme: påmelding - 4 uker etter påmelding
Definert som hyppigheten av menn som hadde HBsAg-opptak innen fire uker etter påmelding, selvrapportert i oppfølgingsundersøkelsen
påmelding - 4 uker etter påmelding
Selvrapportert HCV-testopptak
Tidsramme: påmelding - 4 uker etter påmelding
Definert som frekvensen av menn som hadde anti-HCV IgG-opptak innen fire uker etter påmelding, selvrapportert i oppfølgingsundersøkelsen
påmelding - 4 uker etter påmelding
Opptak av HBV-vaksinasjon
Tidsramme: påmelding - 4 uker etter påmelding
Definert som frekvensen av menn som hadde fått minst én dose av HBV-vaksinen innen fire uker etter påmelding, selvrapportert i oppfølgingsundersøkelsen
påmelding - 4 uker etter påmelding
HBV-vaksinasjonsopptak blant menn med bekreftet mottakelighet for HBV-infeksjon
Tidsramme: påmelding - 4 uker etter påmelding
Definert som frekvensen av menn med negativ HBsAg og negative anti-HBs-resultater bekreftet gjennom elektronisk innsending av en testrapportbilde som viser serologiske resultater, som hadde mottatt minst én dose av HBV-vaksinen innen fire uker etter påmelding, selvrapportert i oppfølgingsundersøkelse
påmelding - 4 uker etter påmelding
HIV-testopptak
Tidsramme: påmelding - 4 uker etter påmelding
Definert som hyppigheten av menn som hadde HIV-testopptak innen fire uker etter påmelding, selvrapportert i oppfølgingsundersøkelsen
påmelding - 4 uker etter påmelding
Klamydia testopptak
Tidsramme: baseline - 4 uker etter innmelding
Definert som hyppigheten av menn som hadde klamydiatestopptak innen fire uker etter påmelding, selvrapportert i oppfølgingsundersøkelsen
baseline - 4 uker etter innmelding
Gonoré testopptak
Tidsramme: påmelding - 4 uker etter påmelding
Definert som hyppigheten av menn som hadde gonorétestopptak innen fire uker etter påmelding, selvrapportert i oppfølgingsundersøkelsen
påmelding - 4 uker etter påmelding
Syfilis testopptak
Tidsramme: påmelding - 4 uker etter påmelding
Definert som frekvensen av menn som hadde syfilistestopptak innen fire uker etter påmelding, selvrapportert i oppfølgingsundersøkelsen
påmelding - 4 uker etter påmelding
Endring i stigma mot mennesker som lever med HBV
Tidsramme: påmelding - 4 uker etter påmelding
Kontinuerlig variabel, definert som forskjell mellom Toronto Chinese HBV Stigma Scale-score vurdert ved oppfølging og baseline. Stigma mot mennesker som lever med HBV vil bli målt ved baseline og oppfølging ved hjelp av 20 undersøkelseselementer som hver er på en fempunkts Likert-skala. De 20 elementene ble opprinnelig utviklet som Toronto Chinese HBV Stigma Scale (potensielt område på 20 - 100), som tidligere har blitt validert og korrelert til HBV-testatferd blant kinesiske populasjoner. Redusert stigma mot personer som lever med HBV vil bli definert som en gjennomsnittlig sammensatt skåre som er mindre ved oppfølging sammenlignet med baseline.
påmelding - 4 uker etter påmelding
Besøk med lege etter hepatitttestopptak
Tidsramme: påmelding - 4 uker etter påmelding
Definert som hyppigheten av menn som hadde HBV- og/eller HCV-testopptak og oppsøkte en lege for å diskutere hepatitttestresultater innen fire uker etter påmelding, selvrapportert i oppfølgingsundersøkelsen
påmelding - 4 uker etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hovedetterforsker: Thomas Fitzpatrick, Institute for Global Health and Infectious Diseases

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle avidentifiserte data generert eller analysert i løpet av denne studien vil bli inkludert i publiserte artikler og tilleggsinformasjonsfiler.

IPD-delingstidsramme

De vil bli delt ved publisering av hovedmanuskriptet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere