수술 전 Pregabalin 투여가 지혈대 유발 허혈-재관류에 미치는 영향
2018년 11월 16일 업데이트: Omer Karaca, Baskent University
슬관절 치환술 전 Pregabalin 경구투여가 붕대로 인한 재관류손상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
슬관절 전치환술에서 무혈 수술 부위를 위해 지혈대의 적용은 필수적이다.
지혈대를 풀면 손상을 일으킬 수 있는 반응성 산소종이 생성되어 허혈-재관류 손상이 나타납니다.
본 연구의 목적은 GABA 유사 약물인 pregabalin이 지혈대 유발 허혈-재관류 손상에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 환자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 1) 프레가발린군 2) 대조군.
연구자들은 프레가발린군 환자들에게 프레가발린 150mg을 2회(수술 1일 전 1차 투여, 수술 1시간 전 2차 투여) 경구 투여할 예정이다. 반면에 플라시보 약물은 대조군에게 동시에 줄 것이다. 수사관은 수술을 위해 복합 척추 경막외 마취를 수행하고 3cc 0.5% 고압 부피바카인을 지주막하 공간에 주입합니다. 수사관은 수술 직전, 지혈대 수축 직전, 지혈대 수축 20분 후에 허혈-재관류 결정인자를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 그런 다음 이러한 샘플을 ELISA 방법으로 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Baskent University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
- 무릎 인공관절 전치환술을 받고
- 수술을 위해 신경 축 마취를 수락하십시오.
제외 기준:
- 모든 항경련제 사용
- 프레가발린에 대한 알레르기 반응
- 심한 간, 신장 또는 위장 장애
- 정신 질환
- 임산부 또는 모유 수유
- 장기간 NSAID 또는 오피오이드 약물 사용
- 당뇨병 또는 기타 신경병성 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프레가발린 그룹
프레가발린군 환자들에게 수술 1일 전과 수술 1시간 전(총 2회)에 150mg의 프레가발린 캡슐을 경구 투여합니다.
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프레가발린 150mg을 수술 1일 1시간 전(총 2회)에 프레가발린군 환자에게 경구투여한다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
대조군에서는 캡슐에서 약재를 비우고 동시에 대조군 환자에게는 빈 캡슐만 줍니다.
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빈 캡슐을 수술 1일 1시간 전(총 2회)에 대조군의 환자에게 경구 투여한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈 수정 알부민
기간: 지혈 적용 전, 지혈 해제 직전, 지혈 해제 후 20분
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허혈 변형 알부민의 변화
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지혈 적용 전, 지혈 해제 직전, 지혈 해제 후 20분
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총 산화제 상태
기간: 지혈 적용 전, 지혈 해제 직전, 지혈 해제 후 20분
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총 산화제 상태의 변화
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지혈 적용 전, 지혈 해제 직전, 지혈 해제 후 20분
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총 항산화 상태
기간: 지혈 적용 전, 지혈 해제 직전, 지혈 해제 후 20분
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총 항산화 상태의 변화
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지혈 적용 전, 지혈 해제 직전, 지혈 해제 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카탈라아제
기간: 지혈 적용 전, 지혈 해제 직전, 지혈 해제 후 20분
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카탈라아제의 변화
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지혈 적용 전, 지혈 해제 직전, 지혈 해제 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Omer Karaca, Assist.Prof, Baskent University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Davies SJ, Reichardt-Pascal SY, Vaughan D, Russell GI. Differential effect of ischaemia-reperfusion injury on anti-oxidant enzyme activity in the rat kidney. Exp Nephrol. 1995 Nov-Dec;3(6):348-54.
- Vafapour M, Nematbakhsh M, Monajemi R, Mazaheri S, Talebi A, Talebi N, Shirdavani S. Effect of Gamma-aminobutyric acid on kidney injury induced by renal ischemia-reperfusion in male and female rats: Gender-related difference. Adv Biomed Res. 2015 Jul 27;4:158. doi: 10.4103/2277-9175.161585. eCollection 2015.
- Talebi N, Nematbakhsh M, Monajemi R, Mazaheri S, Talebi A, Vafapour M. The Protective Effect of gamma-aminobutyric Acid on Kidney Injury Induced by Renal Ischemia-reperfusion in Ovariectomized Estradiol-treated Rats. Int J Prev Med. 2016 Jan 11;7:6. doi: 10.4103/2008-7802.173796. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA16/10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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