비만 수술의 효능에서 식습관의 역할 - 연구 C
2025년 11월 28일 업데이트: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
이 연구의 목적은식이 습관 중재가 비만 수술 후 환자의 체중 감량 결과에 어떤 영향을 미치는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만 전염병은 미국에서 상당한 경제적 부담을 안고 있는 주요 공중 보건 문제입니다.
Bariatric 수술은 가장 효과적이고 내구성 있는 체중 감량 치료법이며 장기적인 심장대사 건강상의 이점이 있습니다.
여러 유형의 비만 수술 중 위소매절제술(SG)이 미국에서 가장 일반적으로 시행되고 있습니다.
SG는 50-60%의 초과 체중 감소를 초래할 것으로 예상되지만, 체중 감소의 개인 간 차이는 크고 환자의 약 25%는 상당한 체중 감소가 없거나 또는 나중에 잃어버린 체중을 회복하십시오.
이 임상적 변이의 기본 메커니즘은 알려지지 않았으며 이러한 결과를 개선하기 위한 개입이 매우 부족합니다.
흥미롭게도, 변경된 일일 식습관은 비만 수술 후보자의 상당한 비율에 의해 경험되며, 이러한 변경이 체중 감량 성공의 개인 간 차이에 기여할 수 있는지 여부에 대한 질문을 제기합니다.
따라서 본 연구의 목적은 식습관 중재가 비만 수술 후 환자의 체중 감소 결과에 어떤 영향을 미치는지 테스트하는 것입니다.
이것은 단일 맹검 연구이기 때문에 식이 중재의 세부 사항은 모집 단계에서 공개할 수 없지만 등록이 종료되면 공개될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만 수술(위소매 절제술) 환자
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 빈혈증
- 흡연
- 최근 1년 이내 교대 근무
- 약물 또는 알코올 의존
- 양극성 장애
- 외상 후 스트레스 장애(PTSD)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
피험자는 식습관 계획 A를 따르도록 조언받을 것입니다. 이 연구는 단일 맹검 연구이기 때문에 모집 단계에서 식이 중재의 세부 사항을 공개할 수 없지만 등록이 종료되면 공개됩니다.
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환자는 식단에 관한 개인화된 계획을 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 B
피험자는 식습관 계획 B를 따르도록 조언받을 것입니다. 이것은 단일 맹검 연구이기 때문에 모집 단계에서 식단 중재의 세부 사항을 공개할 수 없지만 등록이 종료되면 공개됩니다.
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환자는 식단에 관한 개인화된 계획을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 평가 기아의 개입 후 변화
기간: 기준선 및 4주(개입 후)
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베이스라인에서 시각적 아날로그 척도(VAS; 0은 '전혀 아님', 100은 '매우 많이'/'매우'로 0-100점) 설문지에서 측정한 자기 평가 배고픔의 차이 및 개입 후
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기준선 및 4주(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼로리 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 4주(개입 후)
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기준선에서 중재 후까지 칼로리 섭취량의 차이
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기준선 및 4주(개입 후)
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에너지 소비의 변화
기간: 기준선 및 4주(개입 후)
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간접 열량계로 측정한 휴식 및 식후 에너지 소비
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기준선 및 4주(개입 후)
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포도당 내성의 변화
기간: 기준선 및 4주(개입 후)
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혼합 식사 검사에 대한 포도당 반응
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기준선 및 4주(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
- 수석 연구원: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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식습관 계획에 대한 임상 시험
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Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research Hospital; Masonic... 그리고 다른 협력자들완전한
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은