肥満手術の有効性における食習慣の役割 - 研究C
2025年11月28日 更新者：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究の目的は、食生活の介入が肥満手術後の患者の体重減少結果にどのような影響を与えるかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
肥満の蔓延は、米国において重大な経済的負担を伴う重大な公衆衛生上の懸念事項です。
肥満手術は最も効果的で持続性のある減量治療であり、長期的な心臓代謝の健康上の利点があります。
さまざまな種類の肥満治療処置の中で、スリーブ状胃切除術 (SG) が米国で最も一般的に行われています。
SG は 50 ～ 60% の過剰な体重減少をもたらすと予想されますが、体重減少の個人差は大きく、患者の約 25% は大幅な体重減少がないか、または体重減少反応が不良であると考えられます。その後減った体重を元に戻します。
この臨床的変動の根底にあるメカニズムは依然として不明であり、これらの結果を改善するための介入は決定的に不足しています。
興味深いことに、肥満手術の候補者のかなりの割合で毎日の食習慣の変化が経験されており、そのような変化が減量の成功における個人差に寄与するのではないかという疑問が生じている。
したがって、この研究の目的は、食生活の介入が肥満手術後の患者の体重減少結果にどのような影響を与えるかをテストすることです。
これは単一の盲検研究であるため、食事介入の詳細は募集段階では公開できませんが、登録が終了すると公開されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～62年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肥満手術（スリーブ状胃切除術）患者
除外基準:
- インスリン依存性糖尿病
- 貧血
- 喫煙
- 過去1年以内にシフト勤務をしたことがある
- 薬物またはアルコール依存症
- 双極性障害
- 心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA
被験者には食習慣プランAに従うようアドバイスされます。これは単一盲検研究であるため、食事介入の詳細は募集段階では公開できませんが、登録終了後に公開されます。
|
患者様には、食事に関する個別の計画が提供されます。
|
|
実験的：グループB
被験者には食習慣プランBに従うようアドバイスされます。これは単一盲検研究であるため、食事介入の詳細は募集段階では公開できませんが、登録終了後に公開されます。
|
患者様には、食事に関する個別の計画が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入後の自己評価による飢餓の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間 (介入後)
|
ベースラインとベースラインのビジュアルアナログスケール（VAS; 0が「まったくない」、100が「非常に」/「非常に」を表す0から100のスコア）アンケートから測定した自己評価の空腹感の差介入後
|
ベースラインと 4 週間 (介入後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
摂取カロリーの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間 (介入後)
|
ベースラインから介入後までのカロリー摂取量の違い
|
ベースラインと 4 週間 (介入後)
|
|
エネルギー消費量の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間 (介入後)
|
間接熱量測定により測定された安静時および食後のエネルギー消費量
|
ベースラインと 4 週間 (介入後)
|
|
耐糖能の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間 (介入後)
|
混合食試験に対する血糖反応
|
ベースラインと 4 週間 (介入後)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ali Tavakkoli, MD、Brigham and Women's Hospital
- 主任研究者：Frank Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月7日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月28日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月28日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食生活計画の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Hôpital le Vinatierまだ募集していません
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
-
Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medicalわからない側頭葉てんかん
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); Trustees of Dartmouth Collegeまだ募集していません
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal完了
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medicalわからない脳損傷、慢性 | 小脳性認知情動症候群 | 小脳無言症