饮食习惯在减肥手术疗效中的作用 - 研究 C
2025年11月28日 更新者：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
该研究的目的是测试饮食习惯干预如何影响减肥手术后患者的体重减轻结果。
研究概览
详细说明
肥胖症流行是一个主要的公共卫生问题，在美国造成了沉重的经济负担。
减肥手术是最有效和最持久的减肥治疗，具有长期的心脏代谢健康益处。
在不同类型的减肥手术中，袖状胃切除术 (SG) 已成为美国最常进行的手术。
虽然 SG 预计会导致 50-60% 的额外体重减轻，但体重减轻的个体差异很大，大约 25% 的患者可以被认为是体重减轻反应不佳的人，他们要么没有减轻大量体重，要么之后恢复失去的体重。
这种临床变异背后的机制仍然未知，并且严重缺乏改善这些结果的干预措施。
有趣的是，很大一部分减肥手术候选人经历了日常饮食习惯的改变，这引发了这样一个问题：这种改变是否会导致减肥成功的个体差异。
因此，该研究的目的是测试饮食习惯干预如何影响减肥手术后患者的体重减轻结果。
由于这是一项单盲研究，饮食干预的细节无法在招募阶段公布，但会在招募结束后公布。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 62年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 减肥手术（袖状胃切除术）患者
排除标准：
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 贫血
- 抽烟
- 过去1年内轮班工作
- 药物或酒精依赖
- 躁郁症
- 创伤后应激障碍（PTSD）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
受试者将被建议遵循饮食习惯计划 A。由于这是一项单盲研究，饮食干预的细节无法在招募阶段公布，但会在招募结束后公开。
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患者将获得有关其饮食的个性化计划。
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实验性的：B组
建议受试者遵循饮食习惯计划 B。由于这是一项单盲研究，饮食干预的细节无法在招募阶段公布，但会在招募结束后公开。
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患者将获得有关其饮食的个性化计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自评饥饿的干预后变化
大体时间：基线和 4 周（干预后）
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从视觉模拟量表（VAS；0-100 分，0 表示“完全没有”，100 表示“非常”/“极度”）调查问卷在基线和干预后
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基线和 4 周（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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热量摄入的变化
大体时间：基线和 4 周（干预后）
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从基线到干预后的热量摄入差异
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基线和 4 周（干预后）
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能量消耗的变化
大体时间：基线和 4 周（干预后）
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通过间接量热法测量静息和餐后能量消耗
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基线和 4 周（干预后）
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葡萄糖耐量的变化
大体时间：基线和 4 周（干预后）
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混合膳食测试的葡萄糖反应
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基线和 4 周（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Tavakkoli, MD、Brigham and Women's Hospital
- 首席研究员：Frank Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月7日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月28日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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