Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliotottumusten rooli bariatrisen kirurgian tehokkuudessa - tutkimus C

perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on testata, miten ruokavaliotottumusten interventiot vaikuttavat potilaiden painonpudotustuloksiin bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuusepidemia on suuri kansanterveysongelma, jolla on merkittävä taloudellinen taakka Yhdysvalloissa. Bariatrinen leikkaus on tehokkain ja kestävin painonpudotushoito, jolla on pitkäaikaisia ​​kardiometabolisia terveyshyötyjä. Erityyppisistä bariatrisista toimenpiteistä sleeve gastrectomy (SG) on yleisin suoritettu Yhdysvalloissa. Vaikka SG:n odotetaan johtavan 50–60 prosentin liialliseen painonpudotukseen, yksilöiden väliset painonpudotuserot ovat suuria ja noin 25 prosenttia potilaista voidaan pitää huonoina painonpudotusvasteina, jotka joko eivät laihduta merkittävästi tai saada laihdutettu paino takaisin sen jälkeen. Tämän kliinisen muunnelman taustalla olevat mekanismit ovat edelleen tuntemattomia, ja interventiot näiden tulosten parantamiseksi puuttuvat kriittisesti. Mielenkiintoista on, että huomattava osa bariatrisen leikkauksen ehdokkaista kokee muuttuneita päivittäisiä ruokailutottumuksia, mikä herättää kysymyksen, voivatko tällaiset muutokset vaikuttaa yksilöiden välisiin eroihin painonpudotuksen onnistumisessa. Siksi tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka ruokavaliotottumusten interventiot vaikuttavat potilaiden painonpudotukseen bariatrisen leikkauksen jälkeen. Koska kyseessä on yksittäinen sokkotutkimus, ravitsemustoimenpiteiden yksityiskohtia ei voida julkaista rekrytointivaiheessa, vaan ne julkistetaan ilmoittautumisen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bariatrinen kirurgian (sleeve gastrectomy) potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • Anemia
  • Tupakointi
  • Vuorotyötä viimeisen vuoden sisällä
  • Huume- tai alkoholiriippuvuus
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Tutkittavaa neuvotaan noudattamaan ruokailutottumusten suunnitelmaa A. Koska tämä on yksittäinen sokkotutkimus, ruokavalion interventioiden yksityiskohtia ei voida julkaista rekrytointivaiheessa, vaan ne julkistetaan ilmoittautumisen päätyttyä.
Käyttäytyminen: Ruokavaliosuunnitelma
Potilaille tehdään henkilökohtainen ruokavaliosuunnitelma.
Kokeellinen: Ryhmä B
Tutkittavaa neuvotaan noudattamaan ruokailutottumusten suunnitelmaa B. Koska tämä on yksittäinen sokkotutkimus, ruokavalion interventioiden yksityiskohtia ei voida julkaista rekrytointivaiheessa, vaan ne julkistetaan ilmoittautumisen päätyttyä.
Käyttäytyminen: Ruokavaliosuunnitelma
Potilaille tehdään henkilökohtainen ruokavaliosuunnitelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention jälkeinen muutos itsearvioinnissa nälässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Erot itse arvioidussa nälässä mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS; 0-100 pisteet ja 0 "ei ollenkaan" ja 100 "erittäin"/"erittäin") lähtötilanteessa ja intervention jälkeen
Lähtötilanne ja 4 viikkoa (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kalorien saannissa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Ero kalorien saannissa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen
lähtötaso ja 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos energiankulutuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 4 viikkoa (intervention jälkeen)
lepo- ja aterianjälkeinen energiankulutus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
lähtötaso ja 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos glukoosin sietokyvyssä
Aikaikkuna: lähtötaso ja 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Glukoosivaste seka-ateriatestissä
lähtötaso ja 4 viikkoa (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Päätutkija: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P002526C
  • R01HL140574 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavaliosuunnitelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa