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치아 흑색 착색 교정을 위한 aPDT

2021년 8월 16일 업데이트: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

치아 흑색 제거를 위한 항균 광역학 요법의 효과: 무작위 임상 시험

오늘날의 사회에서 미용 치과는 사회적 관계와 입사 지원 및 채용 과정과 같은 삶의 중요한 측면에서 중요한 역할을 합니다.

현재 세균성 흑색 치아 색소침착으로 고통받는 환자에게 사용할 수 있는 유일한 치료 옵션은 2~3개월마다 반복적인 전문 치과 세척인데, 이는 상당한 재정적 지출을 수반하고 인식 부족으로 심리적으로 해로운 것으로 밝혀졌습니다. 치유법.

이러한 흑색 플라크에서 Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia 및 Aggregatibacter actinomycetemcomitans와 같은 흑색-색소 생성 박테리아의 존재가 보고되었지만 이러한 색소 침착은 원인이 알려지지 않았습니다. 이 박테리아는 유병률이 높은 구강 만성 질환인 치주염의 출현을 담당하는 박테리아인 periodontopathogens로 알려진 그룹에서 발견됩니다.

이러한 맥락에서 치주 병원성 박테리아를 제거하기 위해 400-500 nm 파장의 다이오드 광을 사용하는 광역학 요법은 치주염 환자 관리에 효과가 있고 부작용이 없는 것으로 입증되었습니다.

제안된 연구는 착색 제거를 달성하기 위해 외인성 흑색 색소가 있는 치아에 대한 광역학 요법의 효과를 평가하고자 합니다. 조사관은 또한 이 흑색 플라크의 병인을 안정화하기 위해 광역동 요법을 적용하기 전에 이러한 얼룩의 박테리아 구성을 심층적으로 분석할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일상 진료에서 치과의사가 직면하는 가장 일반적인 문제 중 하나는 외인성 및 내인성 치아의 색채 변화를 치료하는 것입니다. 전자는 치아 맹출 전후에 법랑질과 상아질에 발색 물질이 혼입되어 발생하며 이를 제거하기 위해서는 보다 복잡하고 일반적으로 보다 공격적인 치료가 필요합니다. 반면에 치아 표면에 색소나 이물질이 침착되어 발생하는 후자는 일반적으로 법랑질에 손상을 거의 또는 전혀 일으키지 않고 더 쉽게 제거됩니다.

그러나 후자 중에서 색소성 세균에 의한 검은색 외인성 치아 착색은 규칙에 대한 명확한 예외를 나타냅니다. 치경부 1/3에 있는 치아의 잇몸 가장자리와 평행하게 위치한 검은색의 점 또는 선 형태로 나타나는 이러한 침착물은 법랑질에 단단히 부착되어 제거하기가 매우 어렵습니다.

착색세균에 의한 치아흑색변색의 정확한 원인은 밝혀지지 않았지만, 흑색세균에 의한 protohemin, protoporphyrin과 유사한 성질을 가진 색소의 생성에 의해 발생하는 것으로 추측되고 있다. 구강 내 부위를 불활성화하고 소독하기 위한 빛의 적용은 치과 분야에서 관심을 끌고 있습니다. 항균성 광역학 요법은 빛에 의해 유도된 세포, 미생물 또는 분자의 불활성화로 정의됩니다. 광역동 요법의 작용 메커니즘은 광감작제(광활성 물질)가 미생물에 의해 포획되고 적절한 파장의 빛에 노출된 후 여기 상태를 유지하는 과정으로 정의됩니다. 그런 다음 감광제는 빛에서 산소 분자로 에너지를 전달하여 세포에 독성이 있는 일중항 산소와 자유 라디칼을 생성합니다.

발표된 연구에 따르면 항균성 광역학 요법은 미생물 병원균의 개체수를 효과적으로 줄일 수 있으며 다음과 같은 이점도 제시합니다. 인간 세포에 대한 광독성 효과 부재, 가능한 임상적, 미생물학적 및 면역학적 이점, 신속하고 고통 없는 빛의 적용, 빛의 조직 침투 치은 상피 세포에 존재하는 박테리아의 제거, 그리고 마지막으로 병원성 미생물에 대한 선택성.

본 연구의 주요 목적은 색소성 세균에 의한 치아의 흑색 변색을 제어하기 위해 항균 광역학 요법을 적용하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Valencia
      • Alfara Del Patriarca, Valencia, 스페인, 46113
        • Clinica Odontologica Universitaria CEU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 2개의 치아에 흑색 착색이 있는 지원자(비충전, 반대쪽 아치에 파트너 포함)
  • 12세 이상의 자원봉사자

제외 기준:

  • 등록 전 한 달 이내에 항생제 치료를 받은 지원자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 치과 예방
검게 착색된 치아가 있는 연구 지원자는 얼룩을 제거하기 위해 표준 치과 예방 세척을 받게 됩니다. 예방은 초음파 스케일러, 예방 브러시 및 연마 페이스트를 사용하여 수행됩니다.
절차: 치과 예방
치아의 검은 얼룩을 제거하는 치과 예방 단독의 효과 결정.
실험적: 치과 예방 + aPDT

검게 착색된 치아가 있는 연구 지원자는 표준 치과 예방 세척을 받은 후 얼룩을 제거하기 위해 항균 광역학 요법(aPDT)을 받게 됩니다. 예방은 초음파 스케일러, 예방 브러시 및 연마 페이스트를 사용하여 수행됩니다. aPDT 프로토콜은 다음과 같습니다.

  • 환자는 20ml의 커큐민 수용액(감광제; 1.5g/L)으로 30초 동안 구강을 헹굽니다.
  • Bluephase 20i 중합 램프의 청색광이 치아당 1분 동안 수직으로 적용됩니다(전정 측에 30초, 구개측에 30초).
  • 남은 감광제는 예방 브러시를 사용하여 제거합니다. aPDT 프로토콜은 10일의 휴식 기간 후에 반복됩니다.
절차: 치과 예방
치아의 검은 얼룩을 제거하는 치과 예방 단독의 효과 결정.
장치: 항균 광역학 요법(aPDT)
청색광과 커큐민을 감광제로 사용하여 치아의 검은 얼룩을 제거하는 항균성 광역학 요법과 결합된 치과 예방의 효과를 확립합니다.
다른 이름들:
  • 치과 예방 + aPDT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검은 얼룩의 면적 및 색 농도 - 6개월
기간: 각 연구 부문에 대한 최종 치료 단계 후 6개월
APDT 6개월 후 흑색 얼룩의 면적 및 색상 깊이 - 디지털 구강 사진은 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
각 연구 부문에 대한 최종 치료 단계 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감도 및 통증
기간: 각 연구 부문에 대한 최종 치료 단계 후 24시간
Wong-Baker 얼굴 척도에 의해 측정된 각 연구 팔에 대한 최종 치료 단계 후 치아 민감도 및/또는 통증. 이것은 환자가 겪고 있는 민감도 또는 통증을 설명할 수 있도록 하는 그래픽 숫자 척도입니다. 통증 증가를 나타내는 다양한 표현을 표시하는 왼쪽에서 오른쪽으로 배열된 6개의 얼굴 행으로 구성됩니다. 여기에는 숫자 척도 0, 2, 4, 6, 8, 10이 수반되며, 여기서 0은 통증이 없음(웃는 얼굴)에서 10은 상상할 수 있는 최악의 통증(울음, 극도로 슬픈 얼굴)입니다. 숫자 설명 아래에서 환자는 0(아프지 않음)에서 10(가장 아프다)까지 각 얼굴과 관련된 통증 설명을 읽을 수 있습니다. 점수가 높을수록(척도의 오른쪽, 슬프게 우는 얼굴) 불편함이나 통증이 높은 것을 나타내고, 점수가 낮을수록(척도의 왼쪽, 행복한 얼굴) 불편함이나 통증이 적은 것을 나타냅니다. 척도는 간단하고 재현 가능한 방식으로 환자의 후속 조치를 용이하게 하기 위해 빠르고 쉽게 적용할 수 있습니다.
각 연구 부문에 대한 최종 치료 단계 후 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검은 얼룩의 면적 및 색 농도 - 3개월
기간: 각 연구 부문에 대한 최종 치료 단계 후 3개월
APDT 3개월 후 검은 얼룩의 면적 및 색상 깊이 - 디지털 구강 사진은 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
각 연구 부문에 대한 최종 치료 단계 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cardenal Herrera University

수사관

  • 수석 연구원: Veronica Veses, Cardenal Herrera University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VVESES

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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