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aPDT pour l'assainissement de la tache noire dentaire

16 août 2021 mis à jour par: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Efficacité de la thérapie photodynamique antimicrobienne pour l'élimination de la tache noire dentaire : un essai clinique randomisé

Dans la société d'aujourd'hui, la dentisterie esthétique joue un rôle important dans les relations sociales et dans des aspects importants de la vie tels que les demandes d'emploi et les processus de recrutement.

Actuellement, la seule option de traitement disponible pour les patients souffrant de pigmentation dentaire noire d'origine bactérienne consiste en des nettoyages dentaires professionnels répétitifs tous les deux ou trois mois, qui impliquent une dépense financière importante et se sont avérés psychologiquement préjudiciables en raison du manque de perception guérir.

Ces pigmentations sont d'étiologie inconnue, bien qu'il ait été rapporté la présence de bactéries produisant des pigments noirs, telles que Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia et Aggregatibacter actinomycetemcomitans dans une telle plaque noire. Ces bactéries se retrouvent dans un groupe connu sous le nom de parodontopathogènes, bactéries responsables de l'apparition de la parodontite, une maladie chronique buccale à forte prévalence.

Dans ce contexte, la thérapie photodynamique, qui utilise l'application de diodes lumineuses d'une longueur d'onde comprise entre 400 et 500 nm pour l'élimination des bactéries pathogènes parodontales, a démontré son efficacité et l'absence d'effets indésirables sur la prise en charge des patients atteints de parodontite.

L'étude proposée vise à évaluer l'effet de la thérapie photodynamique sur les dents avec un pigment noir extrinsèque, afin d'obtenir une éradication des taches. Les chercheurs procéderont également à une analyse approfondie de la composition bactérienne de ces taches avant l'application de la thérapie photodynamique, afin d'établir les agents étiologiques de cette plaque noire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'un des problèmes les plus courants auxquels est confronté le dentiste dans la pratique quotidienne est le traitement des altérations chromatiques des dents, à la fois d'origine extrinsèque et d'origine intrinsèque. Les premières, causées par l'incorporation de matériaux chromogéniques dans l'émail et la dentine, avant ou après l'éruption dentaire, nécessitent des traitements plus complexes et généralement plus agressifs pour les éliminer. En revanche, ces dernières, causées par le dépôt de pigments ou de détritus à la surface de la dent, s'éliminent généralement plus facilement, causant peu ou pas de dommages à l'émail.

Cependant, parmi ces dernières, les taches dentaires extrinsèques noires causées par des bactéries pigmentées représentent une nette exception à la règle. Ces dépôts, qui se manifestent sous la forme de points ou de lignes de couleur noire situés parallèlement au rebord gingival des dents dans le tiers cervical, sont solidement fixés à l'émail, ce qui les rend très difficiles à éliminer.

Bien que l'étiologie exacte de la formation de la tache noire dentaire due aux bactéries pigmentées ne soit pas claire, il a été suggéré qu'elle est due à la production d'un pigment avec des caractéristiques similaires à la protohémine et à la protoporphyrine par des bactéries pigmentées en noir. L'application de la lumière pour inactiver et désinfecter les sites intra-oraux gagne en intérêt dans le domaine de la dentisterie. La thérapie photodynamique antimicrobienne est définie comme l'inactivation de cellules, de micro-organismes ou de molécules induite par la lumière. Le mécanisme d'action de la thérapie photodynamique est défini comme le processus par lequel un photosensibilisateur (substance photoactivable) est capturé par des micro-organismes et, après exposition à la lumière à une longueur d'onde appropriée, reste dans un état excité. Le photosensibilisateur transfère ensuite l'énergie de la lumière aux molécules d'oxygène pour générer de l'oxygène singulet et des radicaux libres qui sont cytotoxiques pour les cellules.

Des études publiées suggèrent que la thérapie photodynamique antimicrobienne peut réduire efficacement la population de pathogènes microbiens, présentant également les avantages suivants : absence d'effet phototoxique pour les cellules humaines, avantages cliniques, microbiologiques et immunologiques possibles, application rapide et indolore de la lumière, pénétration de la lumière dans les tissus et plaque dentaire et, par là même, élimination des bactéries présentes dans les cellules épithéliales gingivales, et enfin, sélectivité vis-à-vis des micro-organismes pathogènes.

L'objectif principal de cette recherche est l'application de la thérapie photodynamique antimicrobienne dans le contrôle de la tache noire dentaire causée par des bactéries pigmentées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Valencia
      • Alfara Del Patriarca, Valencia, Espagne, 46113
        • Clinica Odontologica Universitaria CEU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires présentant une tache dentaire noire sur au moins deux dents (non obturées, avec un partenaire dans l'arcade opposée)
  • bénévoles de plus de 12 ans

Critère d'exclusion:

  • volontaires recevant un traitement antibiotique dans le mois précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Prophylaxie dentaire
Les volontaires de l'étude dont les dents sont tachées de plaque noire recevront un nettoyage prophylactique dentaire standard pour éliminer la tache. La prophylaxie sera réalisée à l'aide d'un détartreur à ultrasons, d'une brosse de prophylaxie et d'une pâte abrasive.
Déterminer l'efficacité de la prophylaxie dentaire seule pour éliminer la tache noire dentaire.
EXPÉRIMENTAL: Prophylaxie dentaire + aPDT

Les volontaires de l'étude dont les dents sont tachées de plaque noire recevront un nettoyage prophylactique dentaire standard, suivi d'une thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) pour éliminer la tache. La prophylaxie sera réalisée à l'aide d'un détartreur à ultrasons, d'une brosse de prophylaxie et d'une pâte abrasive. Le protocole aPDT est le suivant :

  • Le patient rincera la cavité buccale avec 20 ml d'une solution aqueuse de curcumine (photosensibilisant; 1,5 g/L) pendant 30 secondes.
  • La lumière bleue d'une lampe à polymériser Bluephase 20i sera appliquée perpendiculairement pendant 1 min par dent (30 secondes du côté vestibulaire et 30 secondes du côté palatin).
  • Le photosensibilisant restant sera éliminé à l'aide de la brosse de prophylaxie. Le protocole aPDT est répété après une période de repos de 10 jours.
Déterminer l'efficacité de la prophylaxie dentaire seule pour éliminer la tache noire dentaire.
Établir l'efficacité de la prophylaxie dentaire combinée à une thérapie photodynamique antimicrobienne utilisant la lumière bleue et la curcumine comme agent photosensibilisant pour éliminer la tache noire dentaire.
Autres noms:
  • Prophylaxie dentaire + aPDT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surface et profondeur de couleur de la tache noire - 6 Mois
Délai: 6 mois après la dernière étape de traitement pour chaque groupe d'étude
Zone et profondeur de la couleur de la tache noire 6 mois après aPDT - Les photographies intrabuccales numériques seront analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse d'images.
6 mois après la dernière étape de traitement pour chaque groupe d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et douleur
Délai: 24 heures après la dernière étape de traitement pour chaque groupe d'étude
Sensibilité dentaire et/ou douleur après la dernière étape du traitement pour chaque bras d'étude, mesurée par l'échelle des visages de Wong-Baker. Il s'agit d'une échelle graphique-numérique utilisée pour permettre au patient de décrire la sensibilité ou la douleur qu'il ressent. Il se compose d'une rangée de 6 visages disposés de gauche à droite affichant une gamme d'expressions indiquant une douleur accrue. Ceci est accompagné d'une échelle numérique 0, 2, 4, 6, 8, 10 où 0 est aucune douleur (visage souriant) à 10 étant la pire douleur imaginable (pleurs, visage extrêmement triste). Sous la description numérique, les patients peuvent lire les descriptions de la douleur liées à chaque visage, allant de 0 (Pas de mal) à 10 (Pire mal). Des scores plus élevés (côté droit de l'échelle ; visage triste qui pleure) indiquent un inconfort ou une douleur plus importants, tandis que des scores inférieurs (côté gauche de l'échelle, un visage plus heureux) indiquent moins d'inconfort ou de douleur. L'échelle peut être appliquée rapidement et facilement facilitant le suivi des patients de manière simple et reproductible.
24 heures après la dernière étape de traitement pour chaque groupe d'étude

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surface et profondeur de couleur de la tache noire - 3 Mois
Délai: 3 mois après la dernière étape de traitement pour chaque groupe d'étude
Zone et profondeur de la couleur de la tache noire 3 mois après aPDT - Les photographies intrabuccales numériques seront analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse d'images.
3 mois après la dernière étape de traitement pour chaque groupe d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Veronica Veses, Cardenal Herrera University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Première publication (RÉEL)

30 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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