Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

aPDT a fogászati ​​fekete foltok helyreállítására

2021. augusztus 16. frissítette: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Az antimikrobiális fotodinamikus terápia hatékonysága a fogak fekete foltjainak eltávolítására: Randomizált klinikai vizsgálat

A mai társadalomban a kozmetikai fogászat fontos szerepet játszik a társadalmi kapcsolatokban és az élet olyan fontos területein, mint az álláspályázatok és a toborzási folyamatok.

Jelenleg az egyetlen kezelési lehetőség a bakteriális eredetű fekete fogpigmentációban szenvedő betegek számára a két-három havonta ismétlődő professzionális fogtisztítás, amely jelentős anyagi ráfordítással jár, és pszichológiailag károsnak bizonyult az észlelt hiánya miatt. gyógymód.

Ezek a pigmentációk ismeretlen eredetűek, bár fekete pigmentet termelő baktériumok, például Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia és Aggregatibacter actinomycetemcomitans jelenlétéről számoltak be ilyen fekete plakkokban. Ezek a baktériumok a periodontopatogének néven ismert csoportban találhatók, amelyek felelősek a periodontitis megjelenéséért, amely egy magas prevalenciájú szájüregi krónikus betegség.

Ebben az összefüggésben a fotodinamikus terápia, amely 400-500 nm közötti hullámhosszú diódafényt alkalmaz a parodontális patogén baktériumok eliminálására, bebizonyította, hogy hatékony és nincs káros hatás a parodontitisben szenvedő betegek kezelésében.

A javasolt vizsgálat célja a fotodinamikus terápia hatásának értékelése a külső fekete pigmentet tartalmazó fogakra, a foltok felszámolása érdekében. A kutatók a fotodinamikus terápia alkalmazása előtt ezen foltok bakteriális összetételének alapos elemzését is folytatják, hogy megállapítsák a fekete plakk etiológiai ágenseit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyik leggyakoribb probléma, amellyel a fogorvos szembesül a napi gyakorlatban, a fogak külső és belső eredetű kromatikus elváltozásainak kezelése. Az előbbiek, amelyeket a kromogén anyagok zománcba és dentinbe történő beépülése okoz akár a fogkitörés előtt, akár után, bonyolultabb és általában agresszívebb kezeléseket igényel a megszüntetésük. Másrészt az utóbbiak, amelyeket a pigmentek vagy törmelékek a fogfelszínen lerakódása okoz, általában könnyebben eltávolíthatók, és alig vagy egyáltalán nem károsítják a zománcot.

Ez utóbbiak közül azonban a pigmentált baktériumok által okozott fekete külső fogfoltok egyértelmű kivételt jelentenek a szabály alól. Ezek a lerakódások, amelyek a nyaki harmadban a fogak ínyszegélyével párhuzamosan elhelyezkedő pontok vagy fekete vonalak formájában jelennek meg, szilárdan a zománchoz tapadnak, így nagyon nehéz eltávolítani őket.

Bár a pigmentált baktériumok miatti fogfekete foltok kialakulásának pontos etiológiája nem tisztázott, feltételezhető, hogy a fekete pigmentált baktériumok által a protoheminhez és a protoporfirinhez hasonló tulajdonságokkal rendelkező pigment termelése miatt alakul ki. Az intraorális helyek inaktiválására és fertőtlenítésére szolgáló fény alkalmazása egyre nagyobb érdeklődést mutat a fogászat területén. Az antimikrobiális fotodinamikus terápia a sejtek, mikroorganizmusok vagy molekulák fény által indukált inaktiválása. A fotodinamikus terápia hatásmechanizmusa az a folyamat, amelynek során a fotoszenzibilizátort (fotoaktiválható anyagot) a mikroorganizmusok befogják, és megfelelő hullámhosszú fény hatására gerjesztett állapotban maradnak. A fényérzékenyítő ezután energiát ad át a fényről az oxigénmolekulákra, hogy szingulett oxigént és szabad gyököket hozzon létre, amelyek citotoxikusak a sejtek számára.

Publikált tanulmányok arra utalnak, hogy az antimikrobiális fotodinamikus terápia hatékonyan csökkentheti a mikrobiális kórokozók populációját, ami a következő előnyökkel is jár: fototoxikus hatás hiánya az emberi sejtek számára, lehetséges klinikai, mikrobiológiai és immunológiai előnyök, gyors és fájdalommentes fény alkalmazása, fény behatolása a szövetekbe. a plakk és ezáltal a gingivális hámsejtekben jelenlévő baktériumok eltávolítása, és végül a patogén mikroorganizmusokkal szembeni szelektivitás.

A kutatás fő célkitűzése az antimikrobiális fotodinamikus terápia alkalmazása a pigmentált baktériumok okozta fogak fekete foltjainak leküzdésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Valencia
      • Alfara Del Patriarca, Valencia, Spanyolország, 46113
        • Clinica Odontologica Universitaria CEU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • önkéntesek, akiknek legalább két foga fekete foltja van (nem tömött, partnerrel az ellenkező ívben)
  • 12 évnél idősebb önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • olyan önkéntesek, akik a beiratkozást megelőző hónapban antibiotikus kezelésben részesültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Fogászati ​​profilaxis
A fekete lepedékes fogakkal rendelkező önkéntesek szokásos fogászati ​​profilaktikus tisztítást kapnak a folt eltávolítására. A profilaxist ultrahangos vízkőoldóval, profilaktikus kefével és csiszolópasztával végezzük.
Eljárás: Fogászati ​​profilaxis
Egyedül a fogászati ​​profilaxis hatékonyságának meghatározása a fogászati ​​fekete foltok eltávolításában.
KÍSÉRLETI: Fogászati ​​profilaxis + aPDT

A fekete lepedékes fogakkal rendelkező önkéntesek szokásos fogászati ​​profilaktikus tisztítást kapnak, majd antimikrobiális fotodinamikus terápiát (aPDT) végeznek a folt eltávolítására. A profilaxist ultrahangos vízkőoldóval, profilaktikus kefével és csiszolópasztával végezzük. Az aPDT protokoll a következő:

  • A páciens 30 másodpercig öblíti a szájüreget 20 ml vizes kurkumin oldattal (fényérzékenyítő; 1,5 g/l).
  • A Bluephase 20i gyógyító lámpa kék fénye foganként 1 percig merőlegesen kerül alkalmazásra (30 másodpercig a vestibularis oldalon és 30 másodpercig a palatális oldalon).
  • A fennmaradó fényérzékenyítőt a profilaktikus kefével távolítják el. Az aPDT protokollt 10 napos pihenőidő után meg kell ismételni.
Eljárás: Fogászati ​​profilaxis
Egyedül a fogászati ​​profilaxis hatékonyságának meghatározása a fogászati ​​fekete foltok eltávolításában.
Eszköz: Antimikrobiális fotodinamikus terápia (aPDT)
Antimikrobiális fotodinamikus terápiával kombinált fogászati ​​profilaxis hatékonyságának megállapítása kék fény és kurkumin, mint fényérzékenyítő szer alkalmazásával a fogak fekete foltjainak eltávolításában.
Más nevek:
  • Fogászati ​​profilaxis + aPDT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fekete folt területe és színének mélysége - 6 hónap
Időkeret: 6 hónappal az utolsó kezelési lépés után minden vizsgálati karban
A fekete folt területe és színmélysége 6 hónappal a PDT után – A digitális intraorális fényképeket képelemző szoftverrel elemezzük.
6 hónappal az utolsó kezelési lépés után minden vizsgálati karban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység és fájdalom
Időkeret: 24 órával az utolsó kezelési lépés után minden vizsgálati kar esetében
Fogászati ​​érzékenység és/vagy fájdalom az utolsó kezelési lépést követően minden vizsgálati karnál, Wong-Baker arcok skálával mérve. Ez egy grafikus-numerikus skála, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy leírja az általa tapasztalt érzékenységet vagy fájdalmat. Egy sor 6 arcból áll, amelyek balról jobbra vannak elrendezve, és egy sor kifejezést jelenítenek meg, amelyek fokozott fájdalmat jeleznek. Ezt egy 0, 2, 4, 6, 8, 10-es numerikus skála kíséri, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom (mosolygós arc), a 10-ig pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom (sírás, rendkívül szomorú arc). A numerikus leírás alatt a betegek elolvashatják az egyes arcokhoz kapcsolódó fájdalom leírását, 0 (nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb fájdalom) között. A magasabb pontszámok (a skála jobb oldala; szomorú síró arc) nagyobb kényelmetlenséget vagy fájdalmat jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok (a skála bal fele, boldogabb arc) kisebb kényelmetlenséget vagy fájdalmat jeleznek. A skála gyorsan és könnyen alkalmazható, megkönnyítve a betegek nyomon követését egyszerű, reprodukálható módon.
24 órával az utolsó kezelési lépés után minden vizsgálati kar esetében

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fekete folt területe és színének mélysége - 3 hónap
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kezelési lépés után minden vizsgálati kar esetében
A fekete folt területe és színmélysége 3 hónappal a PDT után – A digitális intraorális fényképeket képelemző szoftverrel elemezzük.
3 hónappal az utolsó kezelési lépés után minden vizsgálati kar esetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cardenal Herrera University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Veronica Veses, Cardenal Herrera University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VVESES

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel