Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

aPDT hampaiden mustan tahran korjaamiseen

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Antimikrobisen fotodynaamisen terapian tehokkuus hampaiden mustan tahran poistamisessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Nykypäivän yhteiskunnassa kosmeettisella hammaslääketieteellä on tärkeä rooli sosiaalisissa suhteissa ja tärkeillä elämän osa-alueilla, kuten työhakemuksissa ja rekrytointiprosesseissa.

Tällä hetkellä ainoa saatavilla oleva hoitovaihtoehto potilaille, jotka kärsivät bakteeriperäisestä mustasta hammaspigmentaatiosta, on toistuvat ammattimaiset hammaspuhdistukset kahden tai kolmen kuukauden välein, jotka aiheuttavat huomattavia taloudellisia kustannuksia ja joiden on todettu olevan psyykkisesti haitallisia, koska hampaiden hampaiden havaitseminen ei ole havaittavissa. parantaa.

Nämä pigmentaatiot ovat etiologialtaan tuntemattomia, vaikka on raportoitu mustaa pigmenttiä tuottavien bakteerien, kuten Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia ja Aggregatibacter actinomycetemcomitans, esiintymistä sellaisessa mustassa plakissa. Nämä bakteerit löytyvät ryhmästä, joka tunnetaan nimellä periodontopatogeenit, bakteerit, jotka ovat vastuussa parodontiitin, suussa esiintyvän kroonisen sairauden, esiintymisestä.

Tässä yhteydessä fotodynaaminen hoito, jossa käytetään 400-500 nm:n aallonpituuden diodivaloa parodontaalisen patogeenisten bakteerien eliminoimiseksi, on osoittanut tehokkuuden ja haitallisten vaikutusten puuttumisen parodontiittipotilaiden hoidossa.

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään arvioimaan fotodynaamisen hoidon vaikutusta hampaisiin, joissa on ulkoista mustaa pigmenttiä, jotta tahrat saadaan hävitettyä. Tutkijat jatkavat myös näiden tahrojen bakteerikoostumuksen perusteellista analysointia ennen fotodynaamisen hoidon aloittamista, jotta voidaan selvittää tämän mustan plakin etiologiset tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi yleisimmistä hammaslääkärin päivittäisistä ongelmista on hampaiden kromaattisten muutosten hoito, sekä ulkoisesta että sisäisestä alkuperästä. Ensimmäinen, joka johtuu kromogeenisten materiaalien liittymisestä emaliin ja dentiiniin joko ennen hampaan puhkeamista tai sen jälkeen, vaatii monimutkaisempia ja yleensä aggressiivisempia hoitoja niiden poistamiseksi. Toisaalta jälkimmäiset, jotka johtuvat pigmenttien tai jätteiden kerääntymisestä hampaan pinnalle, poistuvat yleensä helpommin, mikä aiheuttaa vain vähän tai ei ollenkaan vaurioita kiillettä.

Jälkimmäisten joukossa pigmentoituneiden bakteerien aiheuttamat mustat ulkoiset hammastahrat ovat kuitenkin selvä poikkeus säännöstä. Nämä saostumat, jotka ilmenevät mustina pisteinä tai viivoina, jotka sijaitsevat hampaiden ienreunan kanssa kohdunkaulan kolmanneksessa, ovat tiukasti kiinni kiillessä, mikä tekee niiden poistamisesta erittäin vaikeaa.

Vaikka pigmentoituneiden bakteerien aiheuttaman hampaiden mustan tahran muodostumisen tarkka etiologia ei ole selvä, on ehdotettu, että se johtuu pigmentin tuottamisesta, jonka ominaisuudet ovat samankaltaisia ​​kuin protohemiini ja protoporfyriini mustapigmentoituneiden bakteerien toimesta. Valon käyttö intraoraalisten kohtien inaktivoimiseksi ja desinfioimiseksi on herättänyt kiinnostusta hammaslääketieteen alalla. Antimikrobinen fotodynaaminen hoito määritellään valon indusoimaksi solujen, mikro-organismien tai molekyylien inaktivoitumiseksi. Fotodynaamisen terapian vaikutusmekanismi määritellään prosessiksi, jossa mikro-organismit sieppaavat valolle herkistävän aineen (valolle aktivoituvan aineen) ja pysyvät viritetyssä tilassa sen jälkeen, kun se on altistettu valolle sopivalla aallonpituudella. Valoherkistäjä siirtää sitten energiaa valosta happimolekyyleihin tuottaakseen singlettihappea ja vapaita radikaaleja, jotka ovat sytotoksisia soluille.

Julkaistut tutkimukset viittaavat siihen, että antimikrobinen fotodynaaminen hoito voi tehokkaasti vähentää mikrobipatogeenien populaatiota, ja sillä on myös seuraavat edut: fototoksisen vaikutuksen puuttuminen ihmissoluista, mahdolliset kliiniset, mikrobiologiset ja immunologiset hyödyt, nopea ja kivuton valon käyttö, valon tunkeutuminen kudoksiin ja plakki ja sitä kautta ienepiteelisoluissa olevien bakteerien eliminointi ja lopuksi selektiivisyys patogeenisiä mikro-organismeja kohtaan.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on antimikrobisen fotodynaamisen terapian soveltaminen pigmentoituneiden bakteerien aiheuttaman hampaiden mustatahrojen hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Valencia
      • Alfara Del Patriarca, Valencia, Espanja, 46113
        • Clinica Odontologica Universitaria CEU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaaehtoiset, joilla on mustaa hammastahraa vähintään kahdessa hampaassa (täytteettömiä, kumppanin kanssa vastakkaisessa kaaressa)
  • yli 12-vuotiaat vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • vapaaehtoiset, jotka saavat antibioottihoitoa ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hammaslääkärin profylaksi
Tutkimus vapaaehtoiset, joiden hampaat ovat mustalla plakilla värjäytyneet, saavat tavallisen hammashoidon profylaktisen puhdistuksen tahran poistamiseksi. Ennaltaehkäisy suoritetaan ultraäänikiveä, profylaksiharjaa ja hankaavaa tahnaa käyttäen.
Pelkän hampaiden ennaltaehkäisyn tehokkuuden määrittäminen hampaiden mustan tahran poistamisessa.
KOKEELLISTA: Hammasprofylaksia + aPDT

Tutkimus vapaaehtoiset, joiden hampaat ovat mustalla plakilla värjäytyneet, saavat tavallisen hampaiden profylaktisen puhdistuksen, jonka jälkeen suoritetaan antimikrobinen fotodynaaminen hoito (aPDT) tahran poistamiseksi. Ennaltaehkäisy suoritetaan ultraäänikiveä, profylaksiharjaa ja hankaavaa tahnaa käyttäen. aPDT-protokolla on seuraava:

  • Potilas huuhtelee suuonteloa 20 ml:lla kurkumiinin vesiliuosta (valoherkistävä aine; 1,5 g/l) 30 sekunnin ajan.
  • Bluephase 20i -kovetuslampun sinistä valoa levitetään kohtisuoraan 1 minuutin ajan hammasta kohden (30 sekuntia vestibulaaripuolelle ja 30 sekuntia palataaliselle puolelle).
  • Jäljelle jäänyt valoherkistysaine poistetaan käyttämällä profylaksiharjaa. aPDT-protokolla toistetaan 10 päivän lepoajan jälkeen.
Pelkän hampaiden ennaltaehkäisyn tehokkuuden määrittäminen hampaiden mustan tahran poistamisessa.
Hampaiden ennaltaehkäisyn tehokkuuden varmistaminen yhdistettynä antimikrobiseen fotodynaamiseen hoitoon käyttämällä sinistä valoa ja kurkumiinia valolle herkistävänä aineena hampaiden mustan tahran poistamisessa.
Muut nimet:
  • Hammasprofylaksia + aPDT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mustan tahran pinta-ala ja värisyvyys - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen hoitovaiheen jälkeen kussakin tutkimushaarassa
Mustan tahran pinta-ala ja värisyvyys 6 kuukautta PDT:n jälkeen - Digitaaliset intraoraaliset valokuvat analysoidaan kuva-analyysiohjelmistolla.
6 kuukautta viimeisen hoitovaiheen jälkeen kussakin tutkimushaarassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys ja kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen hoitovaiheen jälkeen jokaisessa tutkimushaarassa
Hampaiden herkkyys ja/tai kipu viimeisen hoitovaiheen jälkeen jokaisessa tutkimushaarassa mitattuna Wong-Bakerin kasvojen asteikolla. Tämä on graafinen numeerinen asteikko, jonka avulla potilas voi kuvata kokemaansa herkkyyttä tai kipua. Se koostuu 6 kasvojen rivistä, jotka on järjestetty vasemmalta oikealle ja jotka näyttävät erilaisia ​​ilmeitä, jotka ilmaisevat lisääntynyttä kipua. Tähän liittyy numeerinen asteikko 0, 2, 4, 6, 8, 10, jossa 0 ei ole kipua (hymynaama) ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu (itku, erittäin surulliset kasvot). Numeerisen kuvauksen alta potilaat voivat lukea jokaiseen kasvoon liittyvän kivun kuvaukset, jotka vaihtelevat 0:sta (ei sattuu) 10:een (satuu pahimmin). Korkeammat pisteet (asteikon oikea puoli; surulliset itkevät kasvot) osoittavat suurempaa epämukavuutta tai kipua, kun taas pienemmät pisteet (asteikon vasen puoli, iloisemmat kasvot) osoittavat vähemmän epämukavuutta tai kipua. Asteikkoa voidaan soveltaa nopeasti ja helposti, mikä helpottaa potilaiden seurantaa yksinkertaisella, toistettavalla tavalla.
24 tuntia viimeisen hoitovaiheen jälkeen jokaisessa tutkimushaarassa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mustan tahran pinta-ala ja värin syvyys - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoitovaiheen jälkeen kussakin tutkimushaarassa
Mustan tahran pinta-ala ja värisyvyys 3 kuukautta PDT:n jälkeen - Digitaaliset intraoraaliset valokuvat analysoidaan kuva-analyysiohjelmistolla.
3 kuukautta viimeisen hoitovaiheen jälkeen kussakin tutkimushaarassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Veronica Veses, Cardenal Herrera University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa