NATO 쓰레기: 유체 침지 시스템(FIS) 대 압력 분산을 위한 기존 매트리스
2020년 3월 24일 업데이트: Laurie Migliore, David Grant U.S. Air Force Medical Center
이 연구의 목적은 표준 북대서양 조약에 적용되는 두 개의 서로 다른 지지면에 누운 자세로 신체의 서로 다른 부위에서 최고 피부 계면 압력과 30mmHg 이상의 피부 계면 압력에 노출되는 신체의 총 면적을 측정하는 것입니다. Organization(NATO) 깔짚(NSN: 6530-01-380-7309) 및 Raven 90C 깔짚(NSN6530-01-432-5114).
지지면은 Warrior Evacuation Litter Pad(WELP)와 Dolphin Fluid Immersion Simulation Stretcher System(FIS)입니다.
이러한 압력 측정 및 경피적 산소화 수치를 통해 지지 표면 간의 차이를 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 표준 북대서양 조약에 적용되는 두 개의 서로 다른 지지면에 누운 자세로 신체의 서로 다른 부위에서 최고 피부 계면 압력과 30mmHg 이상의 피부 계면 압력에 노출되는 신체의 총 면적을 측정하는 것입니다. Organization(NATO) 깔짚(NSN: 6530-01-380-7309) 및 Raven 90C 깔짚(NSN6530-01-432-5114). Raven 90C는 미 해군의 공식 쓰레기입니다. 미 공군(USAF) 항공기에서 비행하도록 승인되었습니다. 보관 및 원격 설정으로의 이동을 위해 쉽게 접을 수 있습니다. 지지면은 Warrior Evacuation Litter Pad(WELP)와 Dolphin Fluid Immersion Simulation Stretcher System(FIS)입니다. 이론적으로 모세혈관의 관류에 대한 압력을 줄이거나 최소화하는 매트리스는 압력 또는 욕창 궤양 발달과 같은 압력 관련 부상을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 압력 매핑 시스템과 경피적 산소화 수치를 사용한 피부 인터페이스 압력 측정을 통해 지지 표면 간의 이러한 차이를 확인할 수 있습니다. 깔짚 지지 표면과 관련된 피부 인터페이스 압력에 대한 더 나은 이해는 군 간호사가 환자의 욕창 발생을 줄이기 위한 예방 개입을 개발하고 구현하는 데 필수적입니다. 또한 이 연구는 깔짚 지지 표면으로 유체 침지 시스템(FIS)을 통합하는 유용성과 실행 가능성을 결정하는 데 도움이 되는 정보를 제공할 것입니다.
이 연구 프로토콜에는 한 가지 주요 목표가 있습니다.
WELP와 Dolphin FIS 사이의 압력 재분배 특성의 차이를 확인하기 위해
두 가지 보조 목표도 있습니다.
- NATO 깔짚과 Raven 깔짚에서 매트리스로 사용될 때 WELP의 압력 재분배 품질의 차이를 확인합니다.
- NATO 깔짚과 Raven 깔짚에서 매트리스로 사용될 때 Dolphin FIS의 압력 재분배 특성의 차이를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
- David Grant Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 트래비스 공군기지(AFB)에 합법적으로 출입할 수 있는 18세 이상의 성인
제외 기준:
- 머리, 목 또는 요추 지지용 베개 없이 피험자가 평평하게(바로 누운) 눕지 못하는 정형외과적 또는 신경학적 상태
- 피험자가 필요한 시간(20분 단위) 동안 가만히 있지 못하는 의학적 상태(예: 제어할 수 없는 떨림 또는 연축).
- 임신
- 도움 없이 불안정한 게이트를 걸을 수 없음(낙상 위험 증가)
- 사지 의지(손/팔 또는 발/다리)
- 72인치(6피트) 이상의 높이 - 깔짚 및 매트리스 표면의 길이를 초과합니다.
- 300파운드 이상의 체중
- 비교적 좁은 깔짚 표면에서 필요한 연구 시간(20분 단위) 동안 가만히 있는 것이 어렵거나 불편하거나 불가능하다고 생각하는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- 피험자가 영어를 말하거나 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NATO WELP 조합
피험자는 스스로 제어할 수 있으며 NATO 깔짚 및 WELP 매트리스 조합에 대한 기준선 및 앙와위 경피적 산소 수준과 인터페이스 압력을 비교하기 위해 반복 측정을 하게 됩니다.
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인터페이스 압력은 XSensor X3 압력 매핑 시스템을 사용하여 측정됩니다.
트랜스듀서는 양쪽 견갑골 근처에 배치됩니다.
무작위로 할당된 4개의 깔짚 매트리스 조합에 대해 직립(기준선) 및 누운 자세에서 측정이 이루어집니다.
후두부, 천골, 양쪽 견갑골, 둔부 및 발뒤꿈치 부분에 대해 피부에 노출된 최대 압력 및 전체 체표면적뿐만 아니라 일정한 TCPO2 측정이 측정됩니다.
각 조합에 약 20분이 소요됩니다.
모든 깔짚/매트리스 조합에 대해 모든 조치를 취한 후 세션이 완료됩니다.
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실험적: NATO FIS 조합
피험자는 스스로 제어할 수 있으며 NATO 깔짚과 FIS(Fluid Immersion System) 매트리스 조합에 대한 기준선 및 앙와위 경피적 산소화 수준과 인터페이스 압력을 비교하기 위해 반복 측정을 하게 됩니다.
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인터페이스 압력은 XSensor X3 압력 매핑 시스템을 사용하여 측정됩니다.
트랜스듀서는 양쪽 견갑골 근처에 배치됩니다.
무작위로 할당된 4개의 깔짚 매트리스 조합에 대해 직립(기준선) 및 누운 자세에서 측정이 이루어집니다.
후두부, 천골, 양쪽 견갑골, 둔부 및 발뒤꿈치 부분에 대해 피부에 노출된 최대 압력 및 전체 체표면적뿐만 아니라 일정한 TCPO2 측정이 측정됩니다.
각 조합에 약 20분이 소요됩니다.
모든 깔짚/매트리스 조합에 대해 모든 조치를 취한 후 세션이 완료됩니다.
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실험적: 레이븐 웰프 조합
피험자는 스스로 통제하고 Raven 90C 깔짚과 WELP 매트리스 조합에 대한 기준선 및 앙와위 경피적 산소 수준과 인터페이스 압력을 비교하기 위해 반복 측정을 하게 됩니다.
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인터페이스 압력은 XSensor X3 압력 매핑 시스템을 사용하여 측정됩니다.
트랜스듀서는 양쪽 견갑골 근처에 배치됩니다.
무작위로 할당된 4개의 깔짚 매트리스 조합에 대해 직립(기준선) 및 누운 자세에서 측정이 이루어집니다.
후두부, 천골, 양쪽 견갑골, 둔부 및 발뒤꿈치 부분에 대해 피부에 노출된 최대 압력 및 전체 체표면적뿐만 아니라 일정한 TCPO2 측정이 측정됩니다.
각 조합에 약 20분이 소요됩니다.
모든 깔짚/매트리스 조합에 대해 모든 조치를 취한 후 세션이 완료됩니다.
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실험적: RAVEN FIS 조합
피험자는 스스로 통제하고 Raven 90C 깔짚과 FIS(Fluid Immersion System) 매트리스 조합에 대한 기준선 및 앙와위 경피적 산소화 수준과 인터페이스 압력을 비교하기 위해 반복 측정을 하게 됩니다.
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인터페이스 압력은 XSensor X3 압력 매핑 시스템을 사용하여 측정됩니다.
트랜스듀서는 양쪽 견갑골 근처에 배치됩니다.
무작위로 할당된 4개의 깔짚 매트리스 조합에 대해 직립(기준선) 및 누운 자세에서 측정이 이루어집니다.
후두부, 천골, 양쪽 견갑골, 둔부 및 발뒤꿈치 부분에 대해 피부에 노출된 최대 압력 및 전체 체표면적뿐만 아니라 일정한 TCPO2 측정이 측정됩니다.
각 조합에 약 20분이 소요됩니다.
모든 깔짚/매트리스 조합에 대해 모든 조치를 취한 후 세션이 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 재분배: 피크 압력 지수
기간: 0분
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NATO 깔짚과 Raven 깔짚에서 매트리스로 사용될 때 WELP와 Dolphin FIS 사이의 압력 재분배 품질의 차이를 확인합니다.
압력 재분배 품질은 XSensor X3 압력 매핑 기술을 사용하여 mmHg 단위로 측정됩니다.
결함이 있는 센서 또는 센서 하나에 대한 잘못된 판독의 위험을 최소화하기 위해 해당 지역 주변의 평균 8개 셀이 기록되고 PPI(Peak Pressure Index)라고 합니다.
최대 인터페이스 압력은 0분에 취약한 뼈 돌출부(후두부, 천골, 양측 견갑골, 둔부 및 발뒤꿈치)에서 측정된 최고 평균 압력(mm Hg)입니다.
PPI는 mmHg 단위로 측정되며 평균값이 보고됩니다.
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0분
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압력 재분배: 피크 압력 지수
기간: 5 분
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NATO 깔짚과 Raven 깔짚에서 매트리스로 사용될 때 WELP와 Dolphin FIS 사이의 압력 재분배 품질의 차이를 확인합니다.
압력 재분배 품질은 XSensor X3 압력 매핑 기술을 사용하여 mmHg 단위로 측정됩니다.
결함이 있는 센서 또는 센서 하나에 대한 잘못된 판독의 위험을 최소화하기 위해 해당 지역 주변의 평균 8개 셀이 기록되고 PPI(Peak Pressure Index)라고 합니다.
최대 인터페이스 압력은 5분에 취약한 뼈 돌출부(후두부, 천골, 양측 견갑골, 둔부 및 발뒤꿈치)에서 측정된 최고 평균 압력(mm Hg)입니다.
PPI는 mmHg 단위로 측정되며 평균값이 보고됩니다.
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5 분
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압력 재분배: 피크 압력 지수
기간: 10 분
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NATO 깔짚과 Raven 깔짚에서 매트리스로 사용될 때 WELP와 Dolphin FIS 사이의 압력 재분배 품질의 차이를 확인합니다.
압력 재분배 품질은 XSensor X3 압력 매핑 기술을 사용하여 mmHg 단위로 측정됩니다.
결함이 있는 센서 또는 센서 하나에 대한 잘못된 판독의 위험을 최소화하기 위해 해당 지역 주변의 평균 8개 셀이 기록되고 PPI(Peak Pressure Index)라고 합니다.
최대 인터페이스 압력은 10분 동안 취약한 뼈 융기부(후두부, 천골, 양측 견갑골, 둔부 및 발뒤꿈치)에서 측정된 최고 평균 압력(mm Hg)입니다.
PPI는 mmHg 단위로 측정되며 평균값이 보고됩니다.
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10 분
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압력 재분배: 피크 압력 지수
기간: 15 분
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NATO 깔짚과 Raven 깔짚에서 매트리스로 사용될 때 WELP와 Dolphin FIS 사이의 압력 재분배 품질의 차이를 확인합니다.
압력 재분배 품질은 XSensor X3 압력 매핑 기술을 사용하여 mmHg 단위로 측정됩니다.
결함이 있는 센서 또는 센서 하나에 대한 잘못된 판독의 위험을 최소화하기 위해 해당 지역 주변의 평균 8개 셀이 기록되고 PPI(Peak Pressure Index)라고 합니다.
최대 인터페이스 압력은 15분에 취약한 뼈 돌출부(후두부, 천골, 양측 견갑골, 둔부 및 발뒤꿈치)에서 측정된 최고 평균 압력(mmHg)입니다.
PPI는 mmHg 단위로 측정되며 평균값이 보고됩니다.
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15 분
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압력 재분배: 총 표면적(TSA) > 30 mm Hg
기간: 0분
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NATO 깔짚과 Raven 깔짚에 사용될 때 WELP 사이의 압력 재분배 품질의 차이를 결정합니다.
압력 재분포는 피험자가 0분에 반듯이 누운 자세로 있는 동안 30mmHg를 초과하는 피부 인터페이스 압력에 노출된 신체의 총 면적으로 취약한 뼈 돌출부에서 측정됩니다.
이 측정값은 cm2로 표시되며 평균값이 보고됩니다.
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0분
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압력 재분배: 총 표면적(TSA) > 30 mm Hg
기간: 5 분
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NATO 깔짚과 Raven 깔짚에 사용될 때 WELP 사이의 압력 재분배 품질의 차이를 결정합니다.
압력 재분포는 피험자가 5분 동안 반듯이 누운 자세로 있는 동안 30mmHg를 초과하는 피부 인터페이스 압력에 노출된 신체의 전체 면적으로 취약한 뼈 돌출부에서 측정됩니다.
이 측정값은 cm2로 표시되며 평균값이 보고됩니다.
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5 분
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압력 재분배: 총 표면적(TSA) > 30 mm Hg
기간: 10 분
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NATO 깔짚과 Raven 깔짚에 사용될 때 WELP 사이의 압력 재분배 품질의 차이를 결정합니다.
압력 재분포는 피험자가 10분에 앙와위 자세로 있는 동안 30mmHg를 초과하는 피부 인터페이스 압력에 노출된 신체의 전체 면적으로 취약한 뼈 돌출부에서 측정됩니다.
이 측정값은 cm2로 표시되며 평균값이 보고됩니다.
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10 분
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압력 재분배: 총 표면적(TSA) > 30 mm Hg
기간: 15 분
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NATO 깔짚과 Raven 깔짚에 사용될 때 WELP 사이의 압력 재분배 품질의 차이를 결정합니다.
압력 재분포는 피험자가 15분에 앙와위 자세로 있는 동안 30mmHg를 초과하는 피부 인터페이스 압력에 노출된 신체의 전체 면적으로 취약한 뼈 돌출부에서 측정됩니다.
이 측정값은 cm2로 표시되며 평균값이 보고됩니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurie Migliore, PhD, David Grant Medical Center
- 수석 연구원: Antoinette Shinn, PhD, 59th Medical Wing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bale S, Finlay I, Harding KG. Pressure sore prevention in a hospice. J Wound Care. 1995 Nov;4(10):465-8. doi: 10.12968/jowc.1995.4.10.465.
- Bridges EJ, Schmelz JO, Mazer S. Skin interface pressure on the NATO litter. Mil Med. 2003 Apr;168(4):280-6.
- Hanson DS, Langemo D, Anderson J, Thompson P, Hunter S. Can pressure mapping prevent ulcers? Nursing. 2009 Jun;39(6):50-1. doi: 10.1097/01.NURSE.0000352337.67771.e0. No abstract available.
- International review. Pressure ulcer prevention: pressure, shear, friction and microclimate in context. A consensus document. London: Wounds International, 2010
- Hatzfeld JJ, Dukes S, Bridges E. Chapter 3 innovations in the en route care of combat casualties. Annu Rev Nurs Res. 2014;32:41-62. doi: 10.1891/0739-6686.32.41.
- Harada C, Shigematsu T, Hagisawa S. The effect of 10-degree leg elevation and 30-degree head elevation on body displacement and sacral interface pressures over a 2-hour period. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2002 May;29(3):143-8. doi: 10.1067/mjw.2002.123645.
- Junkin J, Gray M. Are pressure redistribution surfaces or heel protection devices effective for preventing heel pressure ulcers? J Wound Ostomy Continence Nurs. 2009 Nov-Dec;36(6):602-8. doi: 10.1097/WON.0b013e3181be282f.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDG20160005H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .