Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подстилка НАТО: система жидкостной иммерсии (FIS) по сравнению с традиционным матрасом для рассеивания давления

24 марта 2020 г. обновлено: Laurie Migliore, David Grant U.S. Air Force Medical Center
Целью данного исследования является измерение пиковых граничных давлений с кожей и общей площади тела, подверженной давлению на кожных поверхностях выше 30 мм рт. ст., на разных участках тела в положении лежа на двух разных опорных поверхностях применительно к стандартному Североатлантическому договору. Помет Организации (НАТО) (NSN: 6530-01-380-7309) и помет Raven 90C (NSN6530-01-432-5114). Опорными поверхностями являются подстилка для эвакуации Warrior (WELP) и система носилок для имитации погружения в жидкость Dolphin (FIS). Эти измерения давления и показания чрескожной оксигенации позволят нам определить различия между опорными поверхностями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является измерение пиковых граничных давлений с кожей и общей площади тела, подверженной давлению на кожных поверхностях выше 30 мм рт. ст., на разных участках тела в положении лежа на двух разных опорных поверхностях применительно к стандартному Североатлантическому договору. Помет Организации (НАТО) (NSN: 6530-01-380-7309) и помет Raven 90C (NSN6530-01-432-5114). Raven 90C является официальным пометом ВМС США. Он одобрен для полетов на самолетах ВВС США (USAF). Его можно легко сложить для хранения и транспортировки в отдаленные места. Опорными поверхностями являются подстилка для эвакуации Warrior (WELP) и система носилок для имитации погружения в жидкость Dolphin (FIS). Теоретически матрасы, которые снижают и/или минимизируют давление на перфузию капиллярного русла, могут помочь уменьшить связанные с давлением травмы, такие как пролежни или развитие пролежней. Измерения давления на границе раздела кожи с использованием системы картирования давления и показания чрескожной оксигенации позволят нам определить эти различия между опорными поверхностями. Лучшее понимание давления на контакт с кожей, связанного с опорными поверхностями туалета, жизненно важно для военных медсестер для разработки и внедрения профилактических вмешательств, направленных на снижение развития пролежней у наших пациентов. Кроме того, это исследование предоставит информацию, которая поможет определить полезность и осуществимость включения системы погружения жидкости (FIS) в качестве опорной поверхности для мусора.

Этот протокол исследования имеет одну главную цель:

Определить разницу в качестве перераспределения давления между WELP и Dolphin FIS.

Есть также две второстепенные цели:

  1. Определить разницу в характеристиках перераспределения давления WELP при использовании в качестве матраса на подстилке NATO и подстилке Raven.
  2. Определить разницу в характеристиках перераспределения давления Dolphin FIS при использовании в качестве матраса на подстилке NATO и Raven.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет, имеющие законный доступ на базу ВВС Трэвис (AFB)

Критерий исключения:

  • Ортопедические или неврологические заболевания, которые не позволяют субъекту лежать горизонтально (на спине) без каких-либо подушек для поддержки головы, шеи или поясницы.
  • Медицинские состояния (такие как неконтролируемый тремор или подергивание), которые не позволяют субъекту оставаться неподвижным в течение требуемых периодов времени (с шагом 20 минут).
  • Беременность
  • Неспособность передвигаться без посторонней помощи, нестабильные ворота (представляет повышенный риск падения)
  • Протезы конечностей (кисть/рука или стопа/нога)
  • Высота более 72 дюймов (6 футов) - превышает длину поверхностей подстилки и матраса.
  • Масса тела более 300 фунтов
  • Субъекты, которым трудно, неудобно или невозможно оставаться неподвижными в течение необходимого времени исследования (с шагом 20 минут) на относительно узких поверхностях подстилки, будут исключены из исследования.
  • Субъект не говорит или не понимает английский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинация НАТО WELP
Субъекты будут сами контролировать себя и будут проходить повторные измерения для сравнения базовых уровней чрескожной оксигенации и уровней оксигенации в положении лежа, а также давления на поверхности раздела на подстилке NATO и комбинации матрацев WELP.
Другой: Комбинация НАТО WELP
Давление на границе раздела будет измеряться с помощью системы отображения давления XSensor X3. Датчики будут размещены рядом с обеими лопатками. Измерения будут получены в вертикальном (базовое) и лежачем положениях на 4 случайно выбранных комбинациях матрацев для туалета. Постоянные измерения TCPO2, а также пиковое давление и общая площадь поверхности тела, контактирующей с кожей, будут измеряться в области затылка, крестца, обеих лопаток, ягодиц и пяток. На каждую комбинацию уйдет около 20 минут. Сеанс завершается после того, как будут получены все измерения для всех комбинаций подстилка/матрас.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинация FIS НАТО
Субъекты будут сами контролировать себя и будут проходить повторные измерения для сравнения исходного уровня чрескожной оксигенации и уровня оксигенации в положении лежа, а также давления на границе раздела наполнителя NATO и матраса Fluid Immersion System (FIS).
Другой: Комбинация FIS НАТО
Давление на границе раздела будет измеряться с помощью системы отображения давления XSensor X3. Датчики будут размещены рядом с обеими лопатками. Измерения будут получены в вертикальном (базовое) и лежачем положениях на 4 случайно выбранных комбинациях матрацев для туалета. Постоянные измерения TCPO2, а также пиковое давление и общая площадь поверхности тела, контактирующей с кожей, будут измеряться в области затылка, крестца, обеих лопаток, ягодиц и пяток. На каждую комбинацию уйдет около 20 минут. Сеанс завершается после того, как будут получены все измерения для всех комбинаций подстилка/матрас.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинация RAVEN WELP
Субъекты будут сами контролировать себя и будут проходить повторные измерения для сравнения исходного уровня и уровня чрескожной оксигенации в положении лежа, а также давления на границе раздела наполнителя Raven 90C и комбинации матраца WELP.
Другой: Комбинация RAVEN WELP
Давление на границе раздела будет измеряться с помощью системы отображения давления XSensor X3. Датчики будут размещены рядом с обеими лопатками. Измерения будут получены в вертикальном (базовое) и лежачем положениях на 4 случайно выбранных комбинациях матрацев для туалета. Постоянные измерения TCPO2, а также пиковое давление и общая площадь поверхности тела, контактирующей с кожей, будут измеряться в области затылка, крестца, обеих лопаток, ягодиц и пяток. На каждую комбинацию уйдет около 20 минут. Сеанс завершается после того, как будут получены все измерения для всех комбинаций подстилка/матрас.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинация RAVEN FIS
Субъекты будут сами контролировать себя и будут проходить повторные измерения для сравнения исходного уровня и уровня чрескожной оксигенации в положении лежа, а также давления на границе раздела наполнителя Raven 90C и матраца Fluid Immersion System (FIS).
Другой: Комбинация RAVEN FIS
Давление на границе раздела будет измеряться с помощью системы отображения давления XSensor X3. Датчики будут размещены рядом с обеими лопатками. Измерения будут получены в вертикальном (базовое) и лежачем положениях на 4 случайно выбранных комбинациях матрацев для туалета. Постоянные измерения TCPO2, а также пиковое давление и общая площадь поверхности тела, контактирующей с кожей, будут измеряться в области затылка, крестца, обеих лопаток, ягодиц и пяток. На каждую комбинацию уйдет около 20 минут. Сеанс завершается после того, как будут получены все измерения для всех комбинаций подстилка/матрас.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перераспределение давления: индекс пикового давления
Временное ограничение: 0 минут
Определите разницу в характеристиках перераспределения давления между WELP и Dolphin FIS при использовании в качестве матраса на подстилке NATO и Raven. Качество перераспределения давления будет измеряться в мм рт. ст. с использованием технологии отображения давления XSensor X3. Чтобы свести к минимуму риск неисправного датчика или ложных показаний одного датчика, будет зарегистрировано среднее значение восьми клеток вокруг региона, которое будет называться индексом пикового давления (PPI). Пиковое давление на поверхности раздела — это максимальное среднее давление (мм рт. ст.), измеренное на уязвимых костных выступах (затылок, крестец и двусторонние лопатки, ягодицы и пятки) в 0 минут. ИЦП будет измеряться в мм рт. ст., и будет сообщено среднее значение.
0 минут
Перераспределение давления: индекс пикового давления
Временное ограничение: 5 минут
Определите разницу в характеристиках перераспределения давления между WELP и Dolphin FIS при использовании в качестве матраса на подстилке NATO и Raven. Качество перераспределения давления будет измеряться в мм рт. ст. с использованием технологии отображения давления XSensor X3. Чтобы свести к минимуму риск неисправного датчика или ложных показаний одного датчика, будет зарегистрировано среднее значение восьми клеток вокруг региона, которое будет называться индексом пикового давления (PPI). Пиковое давление на поверхности раздела — это максимальное среднее давление (мм рт. ст.), измеренное на уязвимых костных выступах (затылок, крестец и двусторонние лопатки, ягодицы и пятки) через 5 минут. ИЦП будет измеряться в мм рт. ст., и будет сообщено среднее значение.
5 минут
Перераспределение давления: индекс пикового давления
Временное ограничение: 10 минут
Определите разницу в характеристиках перераспределения давления между WELP и Dolphin FIS при использовании в качестве матраса на подстилке NATO и Raven. Качество перераспределения давления будет измеряться в мм рт. ст. с использованием технологии отображения давления XSensor X3. Чтобы свести к минимуму риск неисправного датчика или ложных показаний одного датчика, будет зарегистрировано среднее значение восьми клеток вокруг региона, которое будет называться индексом пикового давления (PPI). Пиковое давление на поверхности раздела — это максимальное среднее давление (мм рт. ст.), измеренное на уязвимых костных выступах (затылок, крестец и двусторонние лопатки, ягодицы и пятки) через 10 минут. ИЦП будет измеряться в мм рт. ст., и будет сообщено среднее значение.
10 минут
Перераспределение давления: индекс пикового давления
Временное ограничение: 15 минут
Определите разницу в характеристиках перераспределения давления между WELP и Dolphin FIS при использовании в качестве матраса на подстилке NATO и Raven. Качество перераспределения давления будет измеряться в мм рт. ст. с использованием технологии отображения давления XSensor X3. Чтобы свести к минимуму риск неисправного датчика или ложных показаний одного датчика, будет зарегистрировано среднее значение восьми клеток вокруг региона, которое будет называться индексом пикового давления (PPI). Пиковое давление на поверхности раздела — это максимальное среднее давление (мм рт. ст.), измеренное на уязвимых костных выступах (затылок, крестец и двусторонние лопатки, ягодицы и пятки) через 15 минут. ИЦП будет измеряться в мм рт. ст., и будет сообщено среднее значение.
15 минут
Перераспределение давления: общая площадь поверхности (TSA) > 30 мм рт.ст.
Временное ограничение: 0 минут
Определите разницу в характеристиках перераспределения давления между WELP при использовании на подстилке NATO и подстилке Raven. Перераспределение давления будет измеряться по уязвимым костным выступам как общая площадь тела, подверженная воздействию давления на поверхности кожи, превышающего 30 мм рт.ст., когда субъекты находятся в положении лежа на 0 минут. Эта мера будет выражена в см2, а среднее значение будет сообщено
0 минут
Перераспределение давления: общая площадь поверхности (TSA) > 30 мм рт.ст.
Временное ограничение: 5 минут
Определите разницу в характеристиках перераспределения давления между WELP при использовании на подстилке NATO и подстилке Raven. Перераспределение давления будет измеряться по уязвимым костным выступам как общая площадь тела, подверженная воздействию давления на поверхности кожи, превышающего 30 мм рт.ст., когда субъекты находятся в положении лежа на 5 минут. Эта мера будет выражена в см2, а среднее значение будет сообщено
5 минут
Перераспределение давления: общая площадь поверхности (TSA) > 30 мм рт.ст.
Временное ограничение: 10 минут
Определите разницу в характеристиках перераспределения давления между WELP при использовании на подстилке NATO и подстилке Raven. Перераспределение давления будет измеряться по уязвимым костным выступам как общая площадь тела, подверженная воздействию давления на поверхности кожи, превышающего 30 мм рт.ст., когда субъекты находятся в положении лежа на 10 минут. Эта мера будет выражена в см2, а среднее значение будет сообщено
10 минут
Перераспределение давления: общая площадь поверхности (TSA) > 30 мм рт.ст.
Временное ограничение: 15 минут
Определите разницу в характеристиках перераспределения давления между WELP при использовании на подстилке NATO и подстилке Raven. Перераспределение давления будет измеряться по уязвимым костным выступам как общая площадь тела, подверженная воздействию давления на поверхности кожи, превышающего 30 мм рт.ст., когда субъекты находятся в положении лежа на 15 минут. Эта мера будет выражена в см2, а среднее значение будет сообщено
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

David Grant U.S. Air Force Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Laurie Migliore, PhD, David Grant Medical Center
  • Главный следователь: Antoinette Shinn, PhD, 59th Medical Wing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FDG20160005H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться