Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podestýlka NATO: Fluid Immersion System (FIS) versus tradiční matrace pro tlakovou disperzi

24. března 2020 aktualizováno: Laurie Migliore, David Grant U.S. Air Force Medical Center
Účelem této studie je změřit maximální tlaky na rozhraní kůže a celkovou plochu těla vystavenou tlaku na rozhraní kůže nad 30 mm Hg v různých oblastech těla v poloze na zádech na dvou různých podpůrných površích aplikovaných na standardní Severoatlantickou smlouvu Vrh organizace (NATO) (NSN: 6530-01-380-7309) a vrh Raven 90C (NSN6530-01-432-5114). Nosnými plochami jsou Warrior Evacuation Litter Pad (WELP) a Dolphin Fluid Immersion Simulation Simulation Stretcher System (FIS). Tato měření tlaku a hodnoty transkutánní oxygenace nám umožní určit rozdíly mezi opěrnými plochami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je změřit maximální tlaky na rozhraní kůže a celkovou plochu těla vystavenou tlaku na rozhraní kůže nad 30 mm Hg v různých oblastech těla v poloze na zádech na dvou různých podpůrných površích aplikovaných na standardní Severoatlantickou smlouvu Vrh organizace (NATO) (NSN: 6530-01-380-7309) a vrh Raven 90C (NSN6530-01-432-5114). Raven 90C je oficiální vrh pro americké námořnictvo. Je schválen pro let na letadlech United States Air Force (USAF). Lze jej snadno složit pro skladování a přepravu do vzdáleného nastavení. Nosnými plochami jsou Warrior Evacuation Litter Pad (WELP) a Dolphin Fluid Immersion Simulation Simulation Stretcher System (FIS). Teoreticky mohou matrace, které snižují a/nebo minimalizují tlak na perfuzi kapilárního řečiště, pomoci snížit poranění související s tlakem, jako je vznik dekubitů nebo dekubitů. Měření tlaku na kožním rozhraní pomocí systému mapování tlaku a měření transkutánní oxygenace nám umožní určit tyto rozdíly mezi podpůrnými povrchy. Lepší pochopení tlaku na rozhraní kůže spojeného s podpůrnými povrchy nosítek je pro vojenské sestry životně důležité, aby mohly vyvinout a zavést preventivní intervence ke snížení vzniku dekubitů u našich pacientů. Kromě toho tato studie poskytne informace, které pomohou určit užitečnost a proveditelnost začlenění systému ponoření do kapaliny (FIS) jako nosné plochy steliva.

Tento výzkumný protokol má jeden hlavní cíl:

K určení rozdílu v kvalitách redistribuce tlaku mezi WELP a Dolphin FIS

Existují také dva sekundární cíle:

  1. Určení rozdílu v kvalitách redistribuce tlaku WELP při použití jako matrace na podestýlce NATO a podestýlce Raven.
  2. Určení rozdílu v kvalitách redistribuce tlaku Dolphin FIS při použití jako matrace na podestýlce NATO a podestýlce Raven.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
        • David Grant Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let se zákonným přístupem na Travis Air Force Base (AFB)

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedické nebo neurologické stavy, které brání subjektu ležet na zádech (na zádech) bez polštářů pro podporu hlavy, krku nebo beder
  • Zdravotní stavy (jako je nekontrolovatelný třes nebo záškuby), které brání subjektu zůstat v klidu po požadovanou dobu (20minutové přírůstky).
  • Těhotenství
  • Neschopnost chodit bez pomoci, nestabilní brána (představující zvýšené riziko pádu)
  • Protetika končetin (ruka/paže nebo noha/noha)
  • Výška větší než 72 palců (6 stop) – přesahuje délku povrchu nosítka a matrace
  • Tělesná hmotnost vyšší než 300 liber
  • Subjekty, pro které je obtížné, nepohodlné nebo nemožné setrvat v klidu po nezbytnou dobu trvání studie (20minutové přírůstky) na relativně úzkých plochách podestýlky, budou ze studie vyřazeny.
  • Subjekt nemluví ani nerozumí anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinace NATO WELP
Subjekty budou mít vlastní kontrolu a budou mít opakovaná měření k porovnání základních hodnot transkutánního okysličení a transkutánního okysličování vleže a tlaků rozhraní na podestýlce NATO a kombinaci matrace WELP
Jiný: Kombinace NATO WELP
Tlak rozhraní bude měřen pomocí systému mapování tlaku XSensor X3. Převodníky budou umístěny v blízkosti obou lopatek. Míry budou získány ve vzpřímené (základní) a vleže na zádech na 4 náhodně přiřazených kombinacích matrací s nosítky. Konstantní měření TCPO2, stejně jako maximální tlaky a celkový povrch těla vystavený kůži budou měřeny pro týl, křížovou kost, obě lopatky, hýždě a paty. Každá kombinace zabere asi 20 minut. Sezení je dokončeno poté, co byla získána všechna měření pro všechny kombinace stelivo/matrace.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinace NATO FIS
Subjekty budou mít vlastní kontrolu a budou mít opakovaná měření k porovnání základních hodnot transkutánního okysličení a transkutánního okysličování vleže a tlaků rozhraní na podestýlce NATO a kombinaci matrace Fluid Immersion System (FIS).
Jiný: Kombinace NATO FIS
Tlak rozhraní bude měřen pomocí systému mapování tlaku XSensor X3. Převodníky budou umístěny v blízkosti obou lopatek. Míry budou získány ve vzpřímené (základní) a vleže na zádech na 4 náhodně přiřazených kombinacích matrací s nosítky. Konstantní měření TCPO2, stejně jako maximální tlaky a celkový povrch těla vystavený kůži budou měřeny pro týl, křížovou kost, obě lopatky, hýždě a paty. Každá kombinace zabere asi 20 minut. Sezení je dokončeno poté, co byla získána všechna měření pro všechny kombinace stelivo/matrace.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinace RAVEN WELP
Subjekty budou mít vlastní kontrolu a budou mít opakovaná měření za účelem srovnání základních hodnot transkutánní okysličení a transkutánního okysličování vleže a tlaků rozhraní na podestýlce Raven 90C a kombinaci matrace WELP.
Jiný: Kombinace RAVEN WELP
Tlak rozhraní bude měřen pomocí systému mapování tlaku XSensor X3. Převodníky budou umístěny v blízkosti obou lopatek. Míry budou získány ve vzpřímené (základní) a vleže na zádech na 4 náhodně přiřazených kombinacích matrací s nosítky. Konstantní měření TCPO2, stejně jako maximální tlaky a celkový povrch těla vystavený kůži budou měřeny pro týl, křížovou kost, obě lopatky, hýždě a paty. Každá kombinace zabere asi 20 minut. Sezení je dokončeno poté, co byla získána všechna měření pro všechny kombinace stelivo/matrace.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinace RAVEN FIS
Subjekty budou mít vlastní kontrolu a budou mít opakovaná měření, aby porovnali základní hladinu transkutánní okysličení a transkutánní okysličení vleže a tlaky rozhraní na podestýlce Raven 90C a kombinaci matrace Fluid Immersion System (FIS).
Jiný: Kombinace RAVEN FIS
Tlak rozhraní bude měřen pomocí systému mapování tlaku XSensor X3. Převodníky budou umístěny v blízkosti obou lopatek. Míry budou získány ve vzpřímené (základní) a vleže na zádech na 4 náhodně přiřazených kombinacích matrací s nosítky. Konstantní měření TCPO2, stejně jako maximální tlaky a celkový povrch těla vystavený kůži budou měřeny pro týl, křížovou kost, obě lopatky, hýždě a paty. Každá kombinace zabere asi 20 minut. Sezení je dokončeno poté, co byla získána všechna měření pro všechny kombinace stelivo/matrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redistribuce tlaku: Index špičkového tlaku
Časové okno: 0 minut
Určete rozdíl v kvalitách redistribuce tlaku mezi WELP a Dolphin FIS při použití jako matrace na podestýlce NATO a podestýlce Raven. Kvality redistribuce tlaku budou měřeny v mmHg pomocí technologie mapování tlaku XSensor X3. Aby se minimalizovalo riziko vadného senzoru nebo chybného čtení na jednom senzoru, zaznamená se průměr osmi buněk v oblasti a označí se jako index maximálního tlaku (PPI). Maximální tlak na rozhraní je nejvyšší průměrný tlak (mm Hg) naměřený na zranitelných kostních výběžcích (týlní hrbol, křížová kost a bilaterální lopatka, hýždě a paty) v 0 minutách. PPI se bude měřit v mm Hg a bude uveden průměr
0 minut
Redistribuce tlaku: Index špičkového tlaku
Časové okno: 5 minut
Určete rozdíl v kvalitách redistribuce tlaku mezi WELP a Dolphin FIS při použití jako matrace na podestýlce NATO a podestýlce Raven. Kvality redistribuce tlaku budou měřeny v mmHg pomocí technologie mapování tlaku XSensor X3. Aby se minimalizovalo riziko vadného senzoru nebo chybného čtení na jednom senzoru, zaznamená se průměr osmi buněk v oblasti a označí se jako index maximálního tlaku (PPI). Maximální tlak na rozhraní je nejvyšší průměrný tlak (mm Hg) naměřený na zranitelných kostních výčnělcích (týlní hrbol, křížová kost a bilaterální lopatka, hýždě a paty) po 5 minutách. PPI se bude měřit v mm Hg a bude uveden průměr
5 minut
Redistribuce tlaku: Index špičkového tlaku
Časové okno: 10 minut
Určete rozdíl v kvalitách redistribuce tlaku mezi WELP a Dolphin FIS při použití jako matrace na podestýlce NATO a podestýlce Raven. Kvality redistribuce tlaku budou měřeny v mmHg pomocí technologie mapování tlaku XSensor X3. Aby se minimalizovalo riziko vadného senzoru nebo chybného čtení na jednom senzoru, zaznamená se průměr osmi buněk v oblasti a označí se jako index maximálního tlaku (PPI). Vrcholový tlak na rozhraní je nejvyšší průměrný tlak (mm Hg) naměřený na zranitelných kostních výčnělcích (occiput, křížová kost a bilaterální lopatka, hýždě a paty) po 10 minutách. PPI se bude měřit v mm Hg a bude uveden průměr
10 minut
Redistribuce tlaku: Index špičkového tlaku
Časové okno: 15 minut
Určete rozdíl v kvalitách redistribuce tlaku mezi WELP a Dolphin FIS při použití jako matrace na podestýlce NATO a podestýlce Raven. Kvality redistribuce tlaku budou měřeny v mmHg pomocí technologie mapování tlaku XSensor X3. Aby se minimalizovalo riziko vadného senzoru nebo chybného čtení na jednom senzoru, zaznamená se průměr osmi buněk v oblasti a označí se jako index maximálního tlaku (PPI). Maximální tlak na rozhraní je nejvyšší průměrný tlak (mm Hg) naměřený na zranitelných kostních výčnělcích (týlní hrbol, křížová kost a bilaterální lopatka, hýždě a paty) po 15 minutách. PPI se bude měřit v mm Hg a bude uveden průměr
15 minut
Redistribuce tlaku: Celková plocha povrchu (TSA) > 30 mm Hg
Časové okno: 0 minut
Určete rozdíl v kvalitách redistribuce tlaku mezi WELP při použití na podestýlce NATO a podestýlce Raven. Redistribuce tlaku bude měřena nad zranitelnými kostními výčnělky jako celková plocha těla vystavená tlaku na rozhraní kůže přesahujícímu 30 mm Hg, zatímco subjekty jsou v poloze na zádech v 0 minutách. Tato míra bude vyjádřena jako cm2 a bude uveden průměr
0 minut
Redistribuce tlaku: Celková plocha povrchu (TSA) > 30 mm Hg
Časové okno: 5 minut
Určete rozdíl v kvalitách redistribuce tlaku mezi WELP při použití na podestýlce NATO a podestýlce Raven. Redistribuce tlaku bude měřena nad zranitelnými kostními výčnělky jako celková plocha těla vystavená tlakům na rozhraní kůže přesahujícím 30 mm Hg, zatímco subjekty jsou v poloze na zádech po 5 minutách. Tato míra bude vyjádřena jako cm2 a bude uveden průměr
5 minut
Redistribuce tlaku: Celková plocha povrchu (TSA) > 30 mm Hg
Časové okno: 10 minut
Určete rozdíl v kvalitách redistribuce tlaku mezi WELP při použití na podestýlce NATO a podestýlce Raven. Redistribuce tlaku bude měřena nad zranitelnými kostními výčnělky jako celková plocha těla vystavená tlaku na rozhraní kůže přesahujícímu 30 mm Hg, zatímco subjekty jsou v poloze na zádech po 10 minutách. Tato míra bude vyjádřena jako cm2 a bude uveden průměr
10 minut
Redistribuce tlaku: Celková plocha povrchu (TSA) > 30 mm Hg
Časové okno: 15 minut
Určete rozdíl v kvalitách redistribuce tlaku mezi WELP při použití na podestýlce NATO a podestýlce Raven. Redistribuce tlaku bude měřena nad zranitelnými kostními výčnělky jako celková plocha těla vystavená tlaku na rozhraní kůže přesahujícímu 30 mm Hg, zatímco subjekty jsou v poloze na zádech po 15 minutách. Tato míra bude vyjádřena jako cm2 a bude uveden průměr
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

David Grant U.S. Air Force Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurie Migliore, PhD, David Grant Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Antoinette Shinn, PhD, 59th Medical Wing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FDG20160005H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuze tkání

Klinické studie na Kombinace NATO WELP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit