Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NATO Litter: Fluid Immersion System (FIS) kontra traditionell madrass för tryckspridning

24 mars 2020 uppdaterad av: Laurie Migliore, David Grant U.S. Air Force Medical Center
Syftet med denna studie är att mäta topptrycket på hudgränssnittet och den totala yta av kroppen som exponeras för hudgränssnittstryck över 30 mm Hg vid olika delar av kroppen i ryggläge på två olika stödytor som tillämpas på ett standardavtal i Nordatlanten. Organisations (NATO) kull (NSN: 6530-01-380-7309) och en Raven 90C-kull (NSN6530-01-432-5114). Stödytorna är Warrior Evacuation Litter Pad (WELP) och Dolphin Fluid Immersion Simulation Stretcher System (FIS). Dessa tryckmätningar och transkutana syresättningsavläsningar gör det möjligt för oss att bestämma skillnader mellan stödytor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att mäta topptrycket på hudgränssnittet och den totala yta av kroppen som exponeras för hudgränssnittstryck över 30 mm Hg vid olika delar av kroppen i ryggläge på två olika stödytor som tillämpas på ett standardavtal i Nordatlanten. Organisations (NATO) kull (NSN: 6530-01-380-7309) och en Raven 90C-kull (NSN6530-01-432-5114). Raven 90C är den officiella kullen för den amerikanska flottan. Den är godkänd för flygning med flygplan från United States Air Force (USAF). Den kan enkelt vikas ihop för förvaring och transport till avlägsna inställningar. Stödytorna är Warrior Evacuation Litter Pad (WELP) och Dolphin Fluid Immersion Simulation Stretcher System (FIS). I teorin kan madrasser som minskar och/eller minimerar trycket på kapillärbäddens perfusion hjälpa till att minska tryckrelaterade skador såsom tryck- eller decubitus-sårutveckling. Hudgränssnittstryckmätningar med hjälp av ett tryckkartläggningssystem och transkutana syresättningsavläsningar gör det möjligt för oss att bestämma dessa skillnader mellan stödytor. En bättre förståelse av trycket i hudens gränssnitt associerat med kullstödsytorna är avgörande för att militärsjuksköterskor ska utveckla och implementera förebyggande insatser för att minska utvecklingen av trycksår ​​hos våra patienter. Dessutom kommer denna studie att ge information för att hjälpa till att bestämma användbarheten och genomförbarheten av att införliva fluid immersion-systemet (FIS) som en ströstödyta.

Detta forskningsprotokoll har ett huvudsyfte:

För att bestämma skillnaden i tryckfördelningskvaliteterna mellan WELP och Dolphin FIS

Det finns också två sekundära mål:

  1. För att bestämma skillnaden i tryckfördelningsegenskaperna hos WELP när den används som madrass på NATO-kullen och Raven-kullen.
  2. För att bestämma skillnaden i tryckfördelningsegenskaperna hos Dolphin FIS när den används som madrass på NATO-kullen och Raven-kullen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Travis Air Force Base, California, Förenta staterna, 94535
        • David Grant Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 18 år med laglig tillgång till Travis Air Force Base (AFB)

Exklusions kriterier:

  • Ortopediska eller neurologiska tillstånd som hindrar en person från att ligga platt (ryggliggande) utan några kuddar för huvud-, nacke- eller ländryggsstöd
  • Medicinska tillstånd (som okontrollerbar tremor eller ryckningar) som hindrar en person från att stanna stilla under de nödvändiga tidsperioderna (steg 20 minuter).
  • Graviditet
  • Oförmåga att ambulera utan assisterad, instabil grind (presenterar ökad fallrisk)
  • Extremitetsproteser (hand/arm eller fot/ben)
  • Höjd större än 72 tum (6 fot) - överstiger längden på strö och madrassytor
  • Kroppsvikt över 300 lbs
  • Försökspersoner som tycker att det är svårt, obekvämt eller omöjligt att vara stilla under den nödvändiga studietiden (steg 20 minuter) på de relativt smala ströytorna kommer att tas bort från studien.
  • Ämnet talar eller förstår inte det engelska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: NATO WELP-kombination
Försökspersonerna kommer att vara sin egen kontroll och har upprepade mätningar för att jämföra baslinje och liggande transkutan syresättningsnivåer och gränssnittstryck på NATO-strö och WELP-madrasskombinationer
Övrig: NATO WELP-kombination
Gränssnittstrycket kommer att mätas med XSensor X3 Pressure Mapping System. Givare kommer att placeras nära båda scapula. Mått kommer att erhållas i upprätt (baslinje) och ryggläge på 4 slumpmässigt tilldelade kombinationer av strömadrasser. Konstanta TCPO2-mätningar, såväl som topptryck och total kroppsyta exponerad för hud kommer att mätas för nackknöl, korsbenet, både skulderblad, skinkor och hälområden. Det tar cirka 20 minuter för varje kombination. Sessionen är klar efter att alla mått har erhållits för alla kull/madrasskombinationer.
EXPERIMENTELL: NATO FIS-kombination
Försökspersonerna kommer att vara sin egen kontroll och har upprepade mätningar för att jämföra baslinje och liggande transkutana syresättningsnivåer och gränssnittstryck på NATO-strö och madrasskombinationer med fluidumsänkningssystem (FIS).
Övrig: NATO FIS-kombination
Gränssnittstrycket kommer att mätas med XSensor X3 Pressure Mapping System. Givare kommer att placeras nära båda scapula. Mått kommer att erhållas i upprätt (baslinje) och ryggläge på 4 slumpmässigt tilldelade kombinationer av strömadrasser. Konstanta TCPO2-mätningar, såväl som topptryck och total kroppsyta exponerad för hud kommer att mätas för nackknöl, korsbenet, både skulderblad, skinkor och hälområden. Det tar cirka 20 minuter för varje kombination. Sessionen är klar efter att alla mått har erhållits för alla kull/madrasskombinationer.
EXPERIMENTELL: RAVEN WELP kombination
Försökspersonerna kommer att vara sin egen kontroll och har upprepade mätningar för att jämföra baslinje och liggande transkutan syresättningsnivåer och gränssnittstryck på Raven 90C strö och WELP madrasskombinationer
Övrig: RAVEN WELP kombination
Gränssnittstrycket kommer att mätas med XSensor X3 Pressure Mapping System. Givare kommer att placeras nära båda scapula. Mått kommer att erhållas i upprätt (baslinje) och ryggläge på 4 slumpmässigt tilldelade kombinationer av strömadrasser. Konstanta TCPO2-mätningar, såväl som topptryck och total kroppsyta exponerad för hud kommer att mätas för nackknöl, korsbenet, både skulderblad, skinkor och hälområden. Det tar cirka 20 minuter för varje kombination. Sessionen är klar efter att alla mått har erhållits för alla kull/madrasskombinationer.
EXPERIMENTELL: RAVEN FIS kombination
Försökspersonerna kommer att vara sin egen kontroll och har upprepade mätningar för att jämföra baslinje och liggande transkutan syresättningsnivåer och gränssnittstryck på Raven 90C strö och Fluid Immersion System (FIS) madrasskombination
Övrig: RAVEN FIS kombination
Gränssnittstrycket kommer att mätas med XSensor X3 Pressure Mapping System. Givare kommer att placeras nära båda scapula. Mått kommer att erhållas i upprätt (baslinje) och ryggläge på 4 slumpmässigt tilldelade kombinationer av strömadrasser. Konstanta TCPO2-mätningar, såväl som topptryck och total kroppsyta exponerad för hud kommer att mätas för nackknöl, korsbenet, både skulderblad, skinkor och hälområden. Det tar cirka 20 minuter för varje kombination. Sessionen är klar efter att alla mått har erhållits för alla kull/madrasskombinationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryckomfördelning: Peak Pressure Index
Tidsram: 0 minuter
Bestäm skillnaden i tryckfördelningsegenskaperna mellan WELP och Dolphin FIS när den används som madrass på NATO-kullen och Raven-kullen. Tryckomfördelningskvaliteter kommer att mätas i mmHg med XSensor X3 tryckkarteringsteknik. För att minimera risken för en felaktig sensor eller falsk avläsning över en sensor, kommer medeltalet av åtta celler runt området att registreras och refereras till som Peak Pressure Index (PPI). Peak interface-trycket är det högsta medeltrycket (mm Hg) uppmätt över känsliga beniga prominenser (nackknöl, korsben och bilaterala skulderblad, skinkor och hälar) vid 0 minuter. PPI kommer att mätas i mm Hg och medelvärdet kommer att rapporteras
0 minuter
Tryckomfördelning: Peak Pressure Index
Tidsram: 5 minuter
Bestäm skillnaden i tryckfördelningsegenskaperna mellan WELP och Dolphin FIS när den används som madrass på NATO-kullen och Raven-kullen. Tryckomfördelningskvaliteter kommer att mätas i mmHg med XSensor X3 tryckkarteringsteknik. För att minimera risken för en felaktig sensor eller falsk avläsning över en sensor, kommer medeltalet av åtta celler runt området att registreras och refereras till som Peak Pressure Index (PPI). Peak interface-tryck är det högsta medeltrycket (mm Hg) uppmätt över känsliga beniga prominenser (nackknöl, korsben och bilaterala skulderblad, skinkor och hälar) efter 5 minuter. PPI kommer att mätas i mm Hg och medelvärdet kommer att rapporteras
5 minuter
Tryckomfördelning: Peak Pressure Index
Tidsram: 10 minuter
Bestäm skillnaden i tryckfördelningsegenskaperna mellan WELP och Dolphin FIS när den används som madrass på NATO-kullen och Raven-kullen. Tryckomfördelningskvaliteter kommer att mätas i mmHg med XSensor X3 tryckkarteringsteknik. För att minimera risken för en felaktig sensor eller falsk avläsning över en sensor, kommer medeltalet av åtta celler runt området att registreras och refereras till som Peak Pressure Index (PPI). Toppgränssnittstrycket är det högsta medeltrycket (mm Hg) uppmätt över känsliga beniga prominenser (nackknöl, korsbenet och bilateral skulderblad, skinkor och hälar) efter 10 minuter. PPI kommer att mätas i mm Hg och medelvärdet kommer att rapporteras
10 minuter
Tryckomfördelning: Peak Pressure Index
Tidsram: 15 minuter
Bestäm skillnaden i tryckfördelningsegenskaperna mellan WELP och Dolphin FIS när den används som madrass på NATO-kullen och Raven-kullen. Tryckomfördelningskvaliteter kommer att mätas i mmHg med XSensor X3 tryckkarteringsteknik. För att minimera risken för en felaktig sensor eller falsk avläsning över en sensor, kommer medeltalet av åtta celler runt området att registreras och refereras till som Peak Pressure Index (PPI). Peak interface-tryck är det högsta medeltrycket (mm Hg) uppmätt över känsliga beniga prominenser (nackknöl, korsbenet och bilaterala skulderblad, skinkor och hälar) efter 15 minuter. PPI kommer att mätas i mm Hg och medelvärdet kommer att rapporteras
15 minuter
Tryckomfördelning: Total yta (TSA) > 30 mm Hg
Tidsram: 0 minuter
Bestäm skillnaden i tryckfördelningskvaliteterna mellan WELP när den används på NATO-kullen och Raven-kullen. Tryckomfördelning kommer att mätas över känsliga beniga prominenser som den totala kroppsytan som exponeras för hudgränssnittstryck som överstiger 30 mm Hg medan försökspersonerna är i ryggläge efter 0 minuter. Detta mått kommer att uttryckas som cm2 och medelvärdet kommer att rapporteras
0 minuter
Tryckomfördelning: Total yta (TSA) > 30 mm Hg
Tidsram: 5 minuter
Bestäm skillnaden i tryckfördelningskvaliteterna mellan WELP när den används på NATO-kullen och Raven-kullen. Omfördelningen av trycket kommer att mätas över känsliga beniga prominenser som den totala kroppsytan som exponeras för hudgränssnittstryck som överstiger 30 mm Hg medan försökspersonerna är i ryggläge efter 5 minuter. Detta mått kommer att uttryckas som cm2 och medelvärdet kommer att rapporteras
5 minuter
Tryckomfördelning: Total yta (TSA) > 30 mm Hg
Tidsram: 10 minuter
Bestäm skillnaden i tryckfördelningskvaliteterna mellan WELP när den används på NATO-kullen och Raven-kullen. Tryckomfördelning kommer att mätas över känsliga beniga prominenser som den totala kroppsytan som exponeras för hudgränssnittstryck som överstiger 30 mm Hg medan försökspersonerna är i ryggläge efter 10 minuter. Detta mått kommer att uttryckas som cm2 och medelvärdet kommer att rapporteras
10 minuter
Tryckomfördelning: Total yta (TSA) > 30 mm Hg
Tidsram: 15 minuter
Bestäm skillnaden i tryckfördelningskvaliteterna mellan WELP när den används på NATO-kullen och Raven-kullen. Omfördelningen av trycket kommer att mätas över känsliga beniga prominenser som den totala kroppsytan som exponeras för hudgränssnittstryck som överstiger 30 mm Hg medan försökspersonerna är i ryggläge efter 15 minuter. Detta mått kommer att uttryckas som cm2 och medelvärdet kommer att rapporteras
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

David Grant U.S. Air Force Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Laurie Migliore, PhD, David Grant Medical Center
  • Huvudutredare: Antoinette Shinn, PhD, 59th Medical Wing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

19 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FDG20160005H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vävnadsperfusion

Kliniska prövningar på NATO WELP-kombination

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera