NATO-pentue: Fluid Immersion System (FIS) verrattuna perinteiseen patjaan paineen hajoamiseen
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Laurie Migliore, David Grant U.S. Air Force Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata ihon rajapinnan huippupaineita ja yli 30 mm Hg:n ihorajapintapaineelle altistunutta kehon kokonaispinta-alaa kehon eri alueilla makuuasennossa kahdella eri tukipinnalla, jotka on sovellettu tavalliseen Pohjois-Atlantin sopimukseen. Organisaation (NATO) pentue (NSN: 6530-01-380-7309) ja Raven 90C -pentue (NSN6530-01-432-5114).
Tukipinnat ovat Warrior Evacuation Litter Pad (WELP) ja Dolphin Fluid Immersion Simulation Stretcher System (FIS).
Nämä painemittaukset ja transkutaaniset hapetuslukemat antavat meille mahdollisuuden määrittää erot tukipintojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata ihon rajapinnan huippupaineita ja yli 30 mm Hg:n ihorajapintapaineelle altistunutta kehon kokonaispinta-alaa kehon eri alueilla makuuasennossa kahdella eri tukipinnalla, jotka on sovellettu tavalliseen Pohjois-Atlantin sopimukseen. Organisaation (NATO) pentue (NSN: 6530-01-380-7309) ja Raven 90C -pentue (NSN6530-01-432-5114). Raven 90C on Yhdysvaltain laivaston virallinen pentue. Se on hyväksytty lentoon Yhdysvaltain ilmavoimien (USAF) lentokoneilla. Se voidaan taittaa helposti säilytystä ja kuljettamista varten etäasetuksiin. Tukipinnat ovat Warrior Evacuation Litter Pad (WELP) ja Dolphin Fluid Immersion Simulation Stretcher System (FIS). Teoriassa patjat, jotka vähentävät ja/tai minimoivat painetta kapillaarisängyn perfuusioon, voivat auttaa vähentämään paineeseen liittyviä vammoja, kuten paineen tai decubitus-haavan kehittymistä. Ihon rajapinnan paineen mittaukset käyttämällä paineenkartoitusjärjestelmää ja transkutaanisia hapetuslukemia antavat meille mahdollisuuden määrittää nämä erot tukipintojen välillä. Pentueen tukipintoihin liittyvän ihon rajapinnan paineen parempi ymmärtäminen on elintärkeää sotilashoitajille, jotta he voivat kehittää ja toteuttaa ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, joilla vähennetään painehaavojen kehittymistä potilaillamme. Lisäksi tämä tutkimus tarjoaa tietoa, joka auttaa määrittämään nesteen upotusjärjestelmän (FIS) käyttökelpoisuuden ja toteutettavuuden kuivikkeen tukipinnana.
Tällä tutkimusprotokollalla on yksi päätavoite:
WELP:n ja Dolphin FIS:n paineen uudelleenjakautumisominaisuuksien eron määrittäminen
On myös kaksi toissijaista tavoitetta:
- Määrittää eron WELP:n paineen uudelleenjakautumisominaisuuksissa, kun sitä käytetään patjana NATO-pentueessa ja Raven-pentueessa.
- Dolphin FIS:n paineen uudelleenjakautumisominaisuuksien eron määrittäminen, kun sitä käytetään patjana NATO-pentueessa ja Raven-pentueessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on laillinen pääsy Travisin ilmavoimien tukikohtaan (AFB)
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset tai neurologiset sairaudet, jotka estävät tutkittavaa makaamasta tasaisesti (makasin makaamatta) ilman tyynyjä pään, niskan tai ristiselän tukemiseksi
- Lääketieteelliset sairaudet (kuten hallitsematon vapina tai nykiminen), jotka estävät kohdetta pysymästä paikallaan vaaditun ajan (20 minuutin välein).
- Raskaus
- Kyvyttömyys liikkua ilman avustajaa, epävakaa portti (jossa on lisääntynyt putoamisriski)
- Raajojen proteesit (käsi/käsivarsi tai jalka/jalka)
- Korkeus yli 72 tuumaa (6 jalkaa) - ylittää kuivikkeen ja patjan pintojen pituuden
- Kehon paino yli 300 paunaa
- Koehenkilöt, joiden on vaikeaa, epämukavaa tai mahdotonta pysyä paikallaan tarvittavan tutkimusajan (20 minuutin välein) suhteellisen kapeilla pentuepinnoilla, poistetaan tutkimuksesta.
- Aihe ei puhu tai ymmärrä englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: NATO WELP -yhdistelmä
Koehenkilöt ovat omaa valvontaansa ja heillä on toistuvia mittauksia vertaillakseen perustason ja makuulla makaavan transkutaanista hapetustasoa ja rajapintapaineita NATO-pentueen ja WELP-patjan yhdistelmässä.
|
Liitäntäpaine mitataan XSensor X3 -painekartoitusjärjestelmällä.
Anturit sijoitetaan molempien lapaluun lähelle.
Mitat mitataan pystyasennossa (perusviiva) ja makuuasennossa neljällä satunnaisesti määrätyllä pentuepatjayhdistelmällä.
Vakiot TCPO2-mittaukset sekä huippupaineet ja iholle altistunut kokonaispinta-ala mitataan niskakyhmystä, ristiluusta, sekä lapaluusta, pakaroista että kantapäästä.
Kullekin yhdistelmälle kuluu noin 20 minuuttia.
Istunto on valmis, kun kaikki toimenpiteet on tehty kaikille pentue/patjayhdistelmille.
|
|
KOKEELLISTA: NATO FIS-yhdistelmä
Koehenkilöt ovat omassa valvonnassaan ja heillä on toistuvia mittauksia vertaillakseen lähtötilanteen ja makuulla makaavan transkutaanisen happipitoisuuden tasoa ja rajapintapaineita NATO-hiekka- ja Fluid Immersion System (FIS) -patjayhdistelmässä.
|
Liitäntäpaine mitataan XSensor X3 -painekartoitusjärjestelmällä.
Anturit sijoitetaan molempien lapaluun lähelle.
Mitat mitataan pystyasennossa (perusviiva) ja makuuasennossa neljällä satunnaisesti määrätyllä pentuepatjayhdistelmällä.
Vakiot TCPO2-mittaukset sekä huippupaineet ja iholle altistunut kokonaispinta-ala mitataan niskakyhmystä, ristiluusta, sekä lapaluusta, pakaroista että kantapäästä.
Kullekin yhdistelmälle kuluu noin 20 minuuttia.
Istunto on valmis, kun kaikki toimenpiteet on tehty kaikille pentue/patjayhdistelmille.
|
|
KOKEELLISTA: RAVEN WELP -yhdistelmä
Koehenkilöt ovat oman kontrollinsa ja heillä on toistuvia mittauksia vertaillakseen perustason ja makuulla sijoitetun transkutaanisen happipitoisuuden ja rajapintapaineita Raven 90C -pentueessa ja WELP-patjan yhdistelmässä.
|
Liitäntäpaine mitataan XSensor X3 -painekartoitusjärjestelmällä.
Anturit sijoitetaan molempien lapaluun lähelle.
Mitat mitataan pystyasennossa (perusviiva) ja makuuasennossa neljällä satunnaisesti määrätyllä pentuepatjayhdistelmällä.
Vakiot TCPO2-mittaukset sekä huippupaineet ja iholle altistunut kokonaispinta-ala mitataan niskakyhmystä, ristiluusta, sekä lapaluusta, pakaroista että kantapäästä.
Kullekin yhdistelmälle kuluu noin 20 minuuttia.
Istunto on valmis, kun kaikki toimenpiteet on tehty kaikille pentue/patjayhdistelmille.
|
|
KOKEELLISTA: RAVEN FIS -yhdistelmä
Koehenkilöt ovat omassa valvonnassaan ja heillä on toistuvia mittauksia vertaillakseen perustason ja makuulla makaavan ihon transkutaanista hapetustasoa ja rajapintapaineita Raven 90C -pentueella ja Fluid Immersion System (FIS) -patjan yhdistelmällä.
|
Liitäntäpaine mitataan XSensor X3 -painekartoitusjärjestelmällä.
Anturit sijoitetaan molempien lapaluun lähelle.
Mitat mitataan pystyasennossa (perusviiva) ja makuuasennossa neljällä satunnaisesti määrätyllä pentuepatjayhdistelmällä.
Vakiot TCPO2-mittaukset sekä huippupaineet ja iholle altistunut kokonaispinta-ala mitataan niskakyhmystä, ristiluusta, sekä lapaluusta, pakaroista että kantapäästä.
Kullekin yhdistelmälle kuluu noin 20 minuuttia.
Istunto on valmis, kun kaikki toimenpiteet on tehty kaikille pentue/patjayhdistelmille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen uudelleenjakauma: Huippupaineindeksi
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Määritä ero paineen uudelleenjakautumisominaisuuksissa WELP:n ja Dolphin FIS:n välillä, kun sitä käytetään patjana NATO-pentueessa ja Raven-pentueessa.
Paineen uudelleenjakautumisen ominaisuudet mitataan mmHg:nä käyttämällä XSensor X3 -painekartoitustekniikkaa.
Viallisen anturin tai virheellisen lukeman riskin minimoimiseksi yhden anturin kohdalla tallennetaan alueen kahdeksan solun keskiarvo, ja sitä kutsutaan huippupaineindeksiksi (PPI).
Huippurajapinnan paine on korkein keskimääräinen paine (mm Hg), joka mitataan haavoittuvien luisten kohtien (niskakyhmy, ristiluu ja molemminpuolinen lapaluu, pakarat ja kantapäät) yli 0 minuutin kohdalla.
PPI mitataan mm Hg:nä ja keskiarvo ilmoitetaan
|
0 minuuttia
|
|
Paineen uudelleenjakauma: Huippupaineindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Määritä ero paineen uudelleenjakautumisominaisuuksissa WELP:n ja Dolphin FIS:n välillä, kun sitä käytetään patjana NATO-pentueessa ja Raven-pentueessa.
Paineen uudelleenjakautumisen ominaisuudet mitataan mmHg:nä käyttämällä XSensor X3 -painekartoitustekniikkaa.
Viallisen anturin tai virheellisen lukeman riskin minimoimiseksi yhden anturin kohdalla tallennetaan alueen kahdeksan solun keskiarvo, ja sitä kutsutaan huippupaineindeksiksi (PPI).
Huippurajapinnan paine on korkein keskimääräinen paine (mm Hg), joka mitataan haavoittuvien luisten kohtien (niskakyhmy, ristiluu ja molemminpuolinen lapaluu, pakarat ja kantapäät) kohdalta 5 minuutin kohdalla.
PPI mitataan mm Hg:nä ja keskiarvo ilmoitetaan
|
5 minuuttia
|
|
Paineen uudelleenjakauma: Huippupaineindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Määritä ero paineen uudelleenjakautumisominaisuuksissa WELP:n ja Dolphin FIS:n välillä, kun sitä käytetään patjana NATO-pentueessa ja Raven-pentueessa.
Paineen uudelleenjakautumisen ominaisuudet mitataan mmHg:nä käyttämällä XSensor X3 -painekartoitustekniikkaa.
Viallisen anturin tai virheellisen lukeman riskin minimoimiseksi yhden anturin kohdalla tallennetaan alueen kahdeksan solun keskiarvo, ja sitä kutsutaan huippupaineindeksiksi (PPI).
Huippurajapinnan paine on korkein keskimääräinen paine (mm Hg), joka mitataan haavoittuvien luisten kohtien (niskakyhmy, ristiluu ja molemminpuolinen lapaluu, pakarat ja kantapäät) kohdalta 10 minuutin kohdalla.
PPI mitataan mm Hg:nä ja keskiarvo ilmoitetaan
|
10 minuuttia
|
|
Paineen uudelleenjakauma: Huippupaineindeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Määritä ero paineen uudelleenjakautumisominaisuuksissa WELP:n ja Dolphin FIS:n välillä, kun sitä käytetään patjana NATO-pentueessa ja Raven-pentueessa.
Paineen uudelleenjakautumisen ominaisuudet mitataan mmHg:nä käyttämällä XSensor X3 -painekartoitustekniikkaa.
Viallisen anturin tai virheellisen lukeman riskin minimoimiseksi yhden anturin kohdalla tallennetaan alueen kahdeksan solun keskiarvo, ja sitä kutsutaan huippupaineindeksiksi (PPI).
Huippupaine rajapinnassa on korkein keskimääräinen paine (mm Hg), joka mitataan haavoittuvien luisten kohtien (niskakyhmy, ristiluu ja molemminpuolinen lapaluu, pakarat ja kantapäät) kohdalta 15 minuutin kohdalla.
PPI mitataan mm Hg:nä ja keskiarvo ilmoitetaan
|
15 minuuttia
|
|
Paineen uudelleenjakauma: kokonaispinta-ala (TSA) > 30 mm Hg
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Määritä ero paineen uudelleenjakautumisominaisuuksissa WELP:n välillä, kun sitä käytetään NATO-pentueessa ja Raven-pentueessa.
Paineen uudelleenjakauma mitataan haavoittuvien luukohteiden yli, kun kehon kokonaispinta-ala on alttiina yli 30 mm Hg:n ihorajapintapaineille, kun koehenkilöt ovat makuuasennossa 0 minuutin kohdalla.
Tämä mitta ilmaistaan cm2:nä ja keskiarvo ilmoitetaan
|
0 minuuttia
|
|
Paineen uudelleenjakauma: kokonaispinta-ala (TSA) > 30 mm Hg
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Määritä ero paineen uudelleenjakautumisominaisuuksissa WELP:n välillä, kun sitä käytetään NATO-pentueessa ja Raven-pentueessa.
Paineen uudelleenjakauma mitataan haavoittuvien luukohteiden yli, kun kehon kokonaispinta-ala on alttiina yli 30 mm Hg:n ihorajapintapaineille, kun koehenkilöt ovat makuuasennossa 5 minuutin kohdalla.
Tämä mitta ilmaistaan cm2:nä ja keskiarvo ilmoitetaan
|
5 minuuttia
|
|
Paineen uudelleenjakauma: kokonaispinta-ala (TSA) > 30 mm Hg
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Määritä ero paineen uudelleenjakautumisominaisuuksissa WELP:n välillä, kun sitä käytetään NATO-pentueessa ja Raven-pentueessa.
Paineen uudelleenjakauma mitataan haavoittuvien luun ulkonemien yli, kun kehon kokonaispinta-ala on alttiina yli 30 mm Hg:n ihorajapintapaineille, kun koehenkilöt ovat makuuasennossa 10 minuutin kuluttua.
Tämä mitta ilmaistaan cm2:nä ja keskiarvo ilmoitetaan
|
10 minuuttia
|
|
Paineen uudelleenjakauma: kokonaispinta-ala (TSA) > 30 mm Hg
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Määritä ero paineen uudelleenjakautumisominaisuuksissa WELP:n välillä, kun sitä käytetään NATO-pentueessa ja Raven-pentueessa.
Paineen uudelleenjakauma mitataan haavoittuvien luun ulkonemien yli, kun kehon kokonaispinta-ala on alttiina yli 30 mm Hg:n ihorajapintapaineille, kun koehenkilöt ovat makuuasennossa 15 minuutin kohdalla.
Tämä mitta ilmaistaan cm2:nä ja keskiarvo ilmoitetaan
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie Migliore, PhD, David Grant Medical Center
- Päätutkija: Antoinette Shinn, PhD, 59th Medical Wing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bale S, Finlay I, Harding KG. Pressure sore prevention in a hospice. J Wound Care. 1995 Nov;4(10):465-8. doi: 10.12968/jowc.1995.4.10.465.
- Bridges EJ, Schmelz JO, Mazer S. Skin interface pressure on the NATO litter. Mil Med. 2003 Apr;168(4):280-6.
- Hanson DS, Langemo D, Anderson J, Thompson P, Hunter S. Can pressure mapping prevent ulcers? Nursing. 2009 Jun;39(6):50-1. doi: 10.1097/01.NURSE.0000352337.67771.e0. No abstract available.
- International review. Pressure ulcer prevention: pressure, shear, friction and microclimate in context. A consensus document. London: Wounds International, 2010
- Hatzfeld JJ, Dukes S, Bridges E. Chapter 3 innovations in the en route care of combat casualties. Annu Rev Nurs Res. 2014;32:41-62. doi: 10.1891/0739-6686.32.41.
- Harada C, Shigematsu T, Hagisawa S. The effect of 10-degree leg elevation and 30-degree head elevation on body displacement and sacral interface pressures over a 2-hour period. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2002 May;29(3):143-8. doi: 10.1067/mjw.2002.123645.
- Junkin J, Gray M. Are pressure redistribution surfaces or heel protection devices effective for preventing heel pressure ulcers? J Wound Ostomy Continence Nurs. 2009 Nov-Dec;36(6):602-8. doi: 10.1097/WON.0b013e3181be282f.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDG20160005H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .