치매 환자의 일광 노출이 건강에 미치는 영향을 조사하기 위한 파일럿 연구
2018년 12월 21일 업데이트: Kyle Konis, University of Southern California
장기 요양 시설에서 치매를 앓고 있는 사람들의 우울증 및 기타 신경 정신 증상에 대한 실내 일광 노출의 영향을 조사하기 위한 파일럿 연구
이 연구는 실내 일광에 대한 노출을 증가시키는 개입이 장기 요양 시설에서 치매를 앓고 있는 사람들의 우울증 및 기타 신경 정신병 증상을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
실내에서 충분한 일광에 노출하는 것은 장기 요양 시설에서 치매를 앓고 있는 사람들의 우울증 및 기타 신경 정신병 증상을 줄이기 위한 새롭고 잠재적으로 효과적인 비약물적 치료 옵션입니다. 그러나 현재 요양 시설의 일광 접근에 대한 최소 요구 사항은 없습니다. 도시 환경에서는 주민들이 일광에 비해 훨씬 낮은 강도와 감소된 스펙트럼으로 빛을 전달하는 전기 광원으로 조명된 실내에서 하루의 대부분을 보내는 것이 일반적입니다.
일광에 대한 실내 노출을 증가시키는 개입이 우울증 및 기타 신경 정신병 증상을 감소시킬 것이라는 가설을 다루는 참가자(n = 83)를 포함하는 8개의 치매 치료 시설에서 12주간의 파일럿 연구가 수행되었습니다. 4개 시설에서 직원들은 매일 아침(오전 8시 - 10시) 사회화를 위해 참가자들을 일광 노출이 있는 주변 방으로 데려가 일광 노출을 증가시키기 위해 입대했습니다. 다른 4개 시설에서 대조군은 일반적인 전기 조명 조건에서 사회화를 위해 일광이 없는 비슷한 크기의 공간으로 이동했습니다. 우울증 및 기타 신경 정신병 증상에 대한 결과 측정은 12주 연구의 시작과 끝에서 이루어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Alhambra, California, 미국, 91801
- Alhambra Dementia Care
-
Azusa, California, 미국, 91702
- Sierra Vista Memory Care Community
-
Calabasas, California, 미국, 91302
- Calabasas Memory Care Community
-
Costa Mesa, California, 미국, 92627
- Costa Mesa Dementia Care
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Los Angeles Dementia Care (Beverly Place)
-
Redondo Beach, California, 미국, 90277
- Redondo Beach Dementia Care (Beach Cities)
-
San Juan Capistrano, California, 미국, 92675
- San Juan Capistrano Memory Care Community
-
Tustin, California, 미국, 92780
- Tustin Hacienda Memory Care Community
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 레지던트는 시험 포함 기준에 따라 모집되었습니다: 1) 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 진단, 2) 일일 그룹 개입 참여를 방해하는 신체적 동반이환 없음, 3) 간이 정신 상태 검사(MMSE) 10점 이상
제외 기준:
- 일일 그룹 개입에 참여하지 못하게 하는 신체 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
컨트롤 암에 있는 4개의 시설에서 참가자들은 일반적인 케어를 받았습니다.
매일 오전 8:00 - 10:00의 기간 동안 대조군은 일반적인 전기 조명 조건에서 사회화를 위해 비슷한 크기의 실내(일광 없음)로 이동했습니다.
|
|
|
활성 비교기: 일광 간섭
능동 조명 개입 부문의 4개 시설에서 직원은 12주 동안 사회화를 위해 참가자를 오전 8시부터 10시까지 채광실의 주변 구역으로 데려가 참가자의 일광 노출을 늘렸습니다.
경계 구역은 창문에서 3미터 이내의 방 영역으로 정의되었습니다.
중재는 연구 기간 동안 매일(7일/주) 시행되었습니다.
|
직원들은 12주 동안 사회화를 위해 오전 8시부터 10시까지 참가자들을 햇빛이 비치는 방의 주변 구역으로 데려가서 참가자들의 일광 노출을 늘렸습니다.
경계 구역은 창문에서 3미터 이내의 방 영역으로 정의되었습니다.
중재는 연구 기간 동안 매일(7일/주) 시행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치매 우울증(CSDD)에 대한 코넬 척도의 변화
기간: CSDD 점수는 12주 연구 시작 시와 12주 연구 종료 시 다시 한 번 측정되었습니다.
|
우울증을 측정하기 위해 치매 우울증에 대한 코넬 척도(CSDD)를 사용했습니다.
CSDD는 최소한 기본적인 요구 사항을 전달할 수 있는 치매 노인의 우울증 평가를 위해 설계되었습니다.
CSDD 척도의 범위는 0에서 38까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높음을 나타냅니다.
10점 이상의 점수는 주요 우울증일 가능성이 있음을 나타냅니다.
18 이상의 점수는 명확한 주요 우울증을 나타냅니다.
6점 미만은 심각한 우울 증상이 없는 것과 관련이 있습니다.
|
CSDD 점수는 12주 연구 시작 시와 12주 연구 종료 시 다시 한 번 측정되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatric Inventory Nursing Home 버전의 변경(NPI-NH)
기간: NPI-NH 점수는 12주 연구 시작 시와 12주 연구 종료 시 다시 한 번 측정되었습니다.
|
Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version(NPI-NH)은 신경정신과 증상을 측정하는 데 사용되었습니다.
NPI-NH는 확장 치료 시설에 거주하는 치매 환자를 평가하기 위해 고안된 척도입니다.
NPI-NH는 10가지 행동 영역(망상, 환각, 초조/공격성, 우울증/불쾌감, 불안, 의기양양/쾌감, 무관심/무관심, 탈억제, 과민성/불안정, 비정상적인 운동 행동)과 두 가지 유형의 신경식물성 변화(수면 및 야간 행동 장애, 식욕 및 섭식 장애).
12개 영역 각각은 0-12 범위의 하위 척도에서 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 신경정신과적 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
요약 점수는 12개의 하위 척도 점수를 모두 합산하여 얻습니다.
요약 점수의 범위는 0 - 144이며, 점수가 높을수록 신경정신과적 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
NPI-NH 점수는 12주 연구 시작 시와 12주 연구 종료 시 다시 한 번 측정되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle Konis, Ph.D, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .