Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus päivänvalolle altistumisen terveysvaikutuksista dementiapotilaille

perjantai 21. joulukuuta 2018 päivittänyt: Kyle Konis, University of Southern California

Pilottitutkimus sisätilojen päivänvalolle altistumisen vaikutuksista masennukseen ja muihin neuropsykiatrisiin oireisiin ihmisillä, jotka elävät dementiaa sairastavilla pitkäaikaishoitolaitoksissa

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan interventio, joka lisää altistumista päivänvalolle sisätiloissa, vähentää masennusta ja muita neuropsykiatrisia oireita ihmisillä, jotka elävät dementiasta pitkäaikaishoitolaitoksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Altistuminen riittävälle päivänvalolle sisätiloissa on uusi ja potentiaalisesti tehokas ei-lääkehoitovaihtoehto masennuksen ja muiden neuropsykiatristen oireiden vähentämiseen pitkäaikaishoidossa oleville dementiaa sairastaville ihmisille. Päivänvalon saatavuudelle hoitolaitoksissa ei kuitenkaan tällä hetkellä ole vähimmäisvaatimuksia. Kaupunkiympäristössä on tavallista, että asukkaat viettävät suurimman osan päivästä sisätiloissa sähköisten valonlähteiden valaistuina, jotka tuottavat valoa huomattavasti pienemmällä intensiteetillä ja pienemmällä spektrillä verrattuna päivänvaloon.

12 viikkoa kestänyt pilottitutkimus suoritettiin kahdeksassa dementian hoitolaitoksessa, joihin osallistui (n = 83) osallistujaa, jotka käsittelivät hypoteesia, että interventio, joka lisää sisätiloissa altistumista päivänvalolle, vähentää masennusta ja muita neuropsykiatrisia oireita. Neljässä laitoksessa henkilökuntaa palkattiin lisäämään päivänvaloaltistusta ottamalla osallistujat joka päivä ympäröivään huoneeseen, jossa oli päivänvaloaltistus, seurustelua varten aamuisin (klo 8.00–10.00). Neljässä muussa laitoksessa kontrolliryhmä vietiin samankokoiselle alueelle ilman päivänvaloa seurustelua varten tyypillisissä sähkövalaistusolosuhteissa. Masennuksen ja muiden neuropsykiatristen oireiden tulosmittaukset tehtiin 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Alhambra, California, Yhdysvallat, 91801
        • Alhambra Dementia Care
      • Azusa, California, Yhdysvallat, 91702
        • Sierra Vista Memory Care Community
      • Calabasas, California, Yhdysvallat, 91302
        • Calabasas Memory Care Community
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
        • Costa Mesa Dementia Care
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Los Angeles Dementia Care (Beverly Place)
      • Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
        • Redondo Beach Dementia Care (Beach Cities)
      • San Juan Capistrano, California, Yhdysvallat, 92675
        • San Juan Capistrano Memory Care Community
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Tustin Hacienda Memory Care Community

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asukkaat rekrytoitiin tutkimukseen osallistumiskriteerien mukaan: 1) Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD) -diagnoosi, 2) ei fyysisiä rinnakkaissairauksia, jotka estivät osallistumisen päivittäiseen ryhmäinterventioon, ja 3) Mini-Mental State Exam (MMSE) pisteet 10 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysiset rinnakkaissairaudet, jotka estivät osallistumisen päivittäiseen ryhmäinterventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausryhmän neljässä laitoksessa osallistujat saivat tavanomaista hoitoa. Joka päivä kello 8.00 - 10.00 välisenä aikana kontrolliryhmä vietiin samankokoiselle alueelle sisätiloissa (ilman päivänvaloa) seurustelua varten tyypillisissä sähkövalaistusolosuhteissa.
Active Comparator: Päivänvalointerventio
Aktiivisen valointerventioryhmän neljässä laitoksessa henkilökunta lisäsi osallistujien altistumista päivänvalolle viemällä heidät päivävalaistun huoneen kehävyöhykkeelle klo 8.00–10.00 seurustelua varten 12 viikon ajan. Kehävyöhykkeeksi määriteltiin huoneen alue 3 metrin etäisyydellä ikkunoista. Interventio annettiin joka päivä (7 päivää/viikko) tutkimuksen keston ajan.
Henkilökunta lisäsi osallistujien altistumista päivänvalolle viemällä heidät päivävalaistun huoneen kehävyöhykkeelle klo 8.00–10.00 seurustelua varten 12 viikon ajan. Kehävyöhykkeeksi määriteltiin huoneen alue 3 metrin etäisyydellä ikkunoista. Interventio annettiin joka päivä (7 päivää/viikko) tutkimuksen keston ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Cornellin asteikossa dementiassa (CSDD)
Aikaikkuna: CSDD-pisteet otettiin 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen alussa ja jälleen 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen lopussa.
Masennuksen mittaamiseen käytettiin Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD). CSDD on suunniteltu masennuksen arviointiin iäkkäillä dementoituneilla ihmisillä, jotka pystyvät ainakin kertomaan perustarpeistaan. CSDD-asteikko vaihtelee välillä 0-38, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa. Yli 10 pisteet viittaavat todennäköiseen vakavaan masennukseen. Yli 18 pisteet viittaavat selkeään vakavaan masennukseen. Alle 6 pisteet liittyvät merkittävien masennusoireiden puuttumiseen.
CSDD-pisteet otettiin 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen alussa ja jälleen 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH) muutos
Aikaikkuna: NPI-NH-pisteet otettiin 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen alussa ja jälleen kerran 12 viikon tutkimuksen lopussa.
Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH) -versiota käytettiin neuropsykiatristen oireiden mittaamiseen. NPI-NH on asteikko, joka on suunniteltu laajennetussa hoitolaitoksessa asuvien dementiasta kärsivien ihmisten arvioimiseen. NPI-NH sisältää kymmenen käyttäytymisaluetta (harhaluuloja, hallusinaatioita, kiihtyneisyyttä/aggressiota, masennusta/dysforiaa, ahdistusta, riemua/euforiaa, apatiaa/välinpitämättömyyttä, inhibiitiohäiriötä, ärtyneisyyttä/lababiliteettia, poikkeavaa motorista käyttäytymistä) ja kahdenlaisia ​​neurovegetatiivisia muutoksia (uni ja yökäyttäytymishäiriöt, ruokahalu ja syömishäiriöt). Jokainen 12 alueesta pisteytetään ala-asteikolla 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa neuropsykiatrista oireyhtymää. Yhteenvetopisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki 12 ala-asteikkopistettä. Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0 - 144, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa neuropsykiatrista oireyhtymää.
NPI-NH-pisteet otettiin 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen alussa ja jälleen kerran 12 viikon tutkimuksen lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle Konis, Ph.D, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päivänvalointerventio

3
Tilaa