Étude pilote pour examiner les effets sur la santé de l'exposition à la lumière du jour sur les patients atteints de démence
21 décembre 2018 mis à jour par: Kyle Konis, University of Southern California
Étude pilote pour examiner les effets de l'exposition à la lumière du jour à l'intérieur sur la dépression et d'autres symptômes neuropsychiatriques chez les personnes atteintes de démence dans les établissements de soins de longue durée
Cette étude est conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle une intervention augmentant l'exposition à la lumière du jour à l'intérieur réduira la dépression et d'autres symptômes neuropsychiatriques chez les personnes atteintes de démence dans les établissements de soins de longue durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exposition à suffisamment de lumière du jour à l'intérieur est une nouvelle option de traitement non pharmacologique potentiellement efficace pour réduire la dépression et d'autres symptômes neuropsychiatriques chez les personnes atteintes de démence dans les établissements de soins de longue durée. Cependant, il n'y a actuellement aucune exigence minimale pour l'accès à la lumière du jour dans les établissements de soins. En milieu urbain, il est courant que les résidents passent la majorité de la journée à l'intérieur, éclairés par des sources lumineuses électriques qui fournissent une lumière avec des intensités nettement inférieures et un spectre réduit par rapport à la lumière du jour.
Une étude pilote de 12 semaines a été menée dans 8 établissements de soins pour personnes atteintes de démence impliquant (n = 83) participants abordant l'hypothèse selon laquelle une intervention augmentant l'exposition intérieure à la lumière du jour réduira la dépression et d'autres symptômes neuropsychiatriques. Dans 4 établissements, le personnel a été recruté pour augmenter l'exposition à la lumière du jour en emmenant les participants dans une salle périphérique exposée à la lumière du jour pour socialiser le matin (8h00 - 10h00) chaque jour. Dans les 4 autres installations, un groupe témoin a été emmené dans une zone de taille similaire sans lumière du jour pour socialiser dans des conditions d'éclairage électrique typiques. Des mesures de résultats pour la dépression et d'autres symptômes neuropsychiatriques ont été prises au début et à la fin de l'étude de 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Alhambra, California, États-Unis, 91801
- Alhambra Dementia Care
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Azusa, California, États-Unis, 91702
- Sierra Vista Memory Care Community
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Calabasas, California, États-Unis, 91302
- Calabasas Memory Care Community
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Costa Mesa, California, États-Unis, 92627
- Costa Mesa Dementia Care
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Los Angeles Dementia Care (Beverly Place)
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Redondo Beach, California, États-Unis, 90277
- Redondo Beach Dementia Care (Beach Cities)
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San Juan Capistrano, California, États-Unis, 92675
- San Juan Capistrano Memory Care Community
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Tustin, California, États-Unis, 92780
- Tustin Hacienda Memory Care Community
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les résidents ont été recrutés selon les critères d'inclusion de l'essai : 1) diagnostic de la maladie d'Alzheimer et des démences apparentées (ADRD), 2) aucune comorbidité physique empêchant la participation à l'intervention quotidienne de groupe, et 3) un mini-examen de l'état mental (MMSE) note de 10 ou plus
Critère d'exclusion:
- comorbidités physiques qui ont empêché la participation à l'intervention de groupe quotidienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Dans les 4 établissements du bras contrôle, les participants recevaient les soins habituels.
Pendant la période de 8h00 à 10h00 chaque jour, le groupe témoin a été emmené dans une zone de taille similaire à l'intérieur (sans lumière du jour) pour la socialisation dans des conditions d'éclairage électrique typiques.
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Comparateur actif: Intervention lumière du jour
Dans les 4 établissements du groupe d'intervention sur la lumière active, le personnel a augmenté l'exposition des participants à la lumière du jour en les emmenant dans la zone périphérique d'une pièce éclairée par la lumière du jour de 8h00 à 10h00 pour une socialisation sur une période de 12 semaines.
La zone périphérique a été définie comme étant la région de la pièce à moins de 3 mètres des fenêtres.
L'intervention a été administrée chaque jour (7 jours/semaine) pendant toute la durée de l'étude.
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Le personnel a augmenté l'exposition des participants à la lumière du jour en les emmenant dans la zone périphérique d'une pièce éclairée par le jour de 8h00 à 10h00 pour une socialisation sur une période de 12 semaines.
La zone périphérique a été définie comme étant la région de la pièce à moins de 3 mètres des fenêtres.
L'intervention a été administrée chaque jour (7 jours/semaine) pendant toute la durée de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD)
Délai: Un score CSDD a été pris au début de l'étude de 12 semaines et une fois de plus à la fin de l'étude de 12 semaines.
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L'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) a été utilisée pour mesurer la dépression.
Le CSDD est conçu pour l'évaluation de la dépression chez les personnes âgées atteintes de démence qui peuvent au moins communiquer leurs besoins de base.
L'échelle CSDD va de 0 à 38, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
Les scores supérieurs à 10 indiquent une dépression majeure probable.
Les scores supérieurs à 18 indiquent une dépression majeure certaine.
Les scores inférieurs à 6 sont associés à l'absence de symptômes dépressifs significatifs.
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Un score CSDD a été pris au début de l'étude de 12 semaines et une fois de plus à la fin de l'étude de 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inventaire neuropsychiatrique Nursing Home Version (NPI-NH)
Délai: Un score NPI-NH a été pris au début de l'étude de 12 semaines et une fois de plus à la fin de l'étude de 12 semaines.
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Le Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH) a été utilisé pour mesurer la symptomatologie neuropsychiatrique.
Le NPI-NH est une échelle conçue pour l'évaluation des personnes atteintes de démence résidant dans des établissements de soins prolongés.
Le NPI-NH comprend dix domaines comportementaux (délire, hallucinations, agitation/agression, dépression/dysphorie, anxiété, exaltation/euphorie, apathie/indifférence, désinhibition, irritabilité/labilité, comportement moteur aberrant) et deux types de changements neurovégétatifs (sommeil et troubles du comportement nocturnes, troubles de l'appétit et de l'alimentation).
Chacun des 12 domaines est noté sur une sous-échelle allant de 0 à 12, où des scores plus élevés indiquent une symptomatologie neuropsychiatrique plus importante.
Un score récapitulatif est obtenu en additionnant les 12 scores des sous-échelles.
Le score récapitulatif varie de 0 à 144, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie neuropsychiatrique plus importante.
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Un score NPI-NH a été pris au début de l'étude de 12 semaines et une fois de plus à la fin de l'étude de 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyle Konis, Ph.D, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2018
Première publication (Réel)
30 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-16-00487
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .