检查日光照射对痴呆症患者健康影响的初步研究
2018年12月21日 更新者：Kyle Konis、University of Southern California
初步研究室内日光照射对长期护理设施中痴呆症患者抑郁和其他神经精神症状的影响
这项研究旨在检验这样一个假设，即增加室内日光暴露的干预措施将减少长期护理机构中痴呆症患者的抑郁和其他神经精神症状。
研究概览
详细说明
在室内暴露于充足的日光是一种新颖且可能有效的非药物治疗选择，可减少长期护理机构中痴呆症患者的抑郁症和其他神经精神症状。 但是，目前对护理设施中的日光照射没有最低要求。 在城市环境中，居民一天中的大部分时间都在室内度过，由电光源照明，与日光相比，电光源发出的光强度和光谱都明显降低。
一项为期 12 周的试点研究在 8 家痴呆症护理机构中进行，涉及 (n = 83) 参与者解决了这样的假设，即增加室内日光照射的干预措施将减少抑郁症和其他神经精神症状。 在 4 个设施中，工作人员每天早上（上午 8:00 - 10:00）将参与者带到日光照射的周边房间进行社交活动，以增加日光照射。 在其他 4 个设施中，对照组被带到一个类似大小的没有日光的区域，在典型的电气照明条件下进行社交。 在为期 12 周的研究开始和结束时，对抑郁症和其他神经精神症状进行了结果测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Alhambra、California、美国、91801
- Alhambra Dementia Care
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Azusa、California、美国、91702
- Sierra Vista Memory Care Community
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Calabasas、California、美国、91302
- Calabasas Memory Care Community
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Costa Mesa、California、美国、92627
- Costa Mesa Dementia Care
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Los Angeles、California、美国、90048
- Los Angeles Dementia Care (Beverly Place)
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Redondo Beach、California、美国、90277
- Redondo Beach Dementia Care (Beach Cities)
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San Juan Capistrano、California、美国、92675
- San Juan Capistrano Memory Care Community
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Tustin、California、美国、92780
- Tustin Hacienda Memory Care Community
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据试验纳入标准招募居民：1) 阿尔茨海默氏病和相关痴呆症 (ADRD) 诊断，2) 没有妨碍参与日常小组干预的身体合并症，以及 3) 简易精神状态检查 (MMSE) 10分以上
排除标准：
- 妨碍参与日常小组干预的身体合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
在对照组的 4 个设施中，参与者接受了常规护理。
在每天上午 8:00 - 10:00 期间，将对照组带到室内（无日光）类似大小的区域，在典型的电气照明条件下进行社交。
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有源比较器：日光干预
在主动光干预组的 4 个设施中，工作人员在 12 周的时间里，在上午 8:00 至 10:00 将参与者带到日光照射房间的周边区域进行社交活动，从而增加了参与者的日光照射。
周边区域被定义为距离窗户 3 米以内的房间区域。
在研究期间每天（7 天/周）进行干预。
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在为期 12 周的时间里，工作人员在上午 8:00 至 10:00 将参与者带到日光照射房间的周边区域，以增加他们在日光下的曝光度。
周边区域被定义为距离窗户 3 米以内的房间区域。
在研究期间每天（7 天/周）进行干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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康奈尔痴呆症抑郁量表 (CSDD) 的变化
大体时间：在 12 周研究开始时和在 12 周研究结束时再次进行 CSDD 评分。
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康奈尔痴呆症抑郁量表 (CSDD) 用于测量抑郁症。
CSDD 旨在评估至少可以表达基本需求的老年痴呆症患者的抑郁症。
CSDD 量表的范围从 0 到 38，分数越高表示抑郁程度越高。
分数高于 10 表示可能患有重度抑郁症。
高于 18 的分数表示明确的严重抑郁症。
低于 6 分表示没有明显的抑郁症状。
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在 12 周研究开始时和在 12 周研究结束时再次进行 CSDD 评分。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疗养院版本 (NPI-NH) 中神经精神疾病量表的变化
大体时间：在 12 周研究开始时以及在 12 周研究结束时再次进行 NPI-NH 评分。
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神经精神清单疗养院版本 (NPI-NH) 用于测量神经精神症状。
NPI-NH 是一种旨在评估居住在扩展护理机构中的痴呆症患者的量表。
NPI-NH 包括十个行为领域（妄想、幻觉、激越/攻击、抑郁/烦躁、焦虑、兴高采烈/欣快、冷漠/冷漠、去抑制、易激惹/不稳定、异常运动行为）和两种植物神经变化（睡眠和夜间行为障碍、食欲和饮食障碍）。
12 个区域中的每一个都在 0-12 的子量表上评分，其中较高的分数表示更严重的神经精神症状。
将所有 12 个子量表分数相加得到一个总分。
总分范围为 0 - 144，其中较高的分数表示较严重的神经精神症状。
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在 12 周研究开始时以及在 12 周研究结束时再次进行 NPI-NH 评分。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyle Konis, Ph.D、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月30日
初级完成 (实际的)
2017年5月10日
研究完成 (实际的)
2017年6月5日
研究注册日期
首次提交
2018年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月28日
首次发布 (实际的)
2018年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月21日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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