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중증 영양실조 혈액투석 환자의 영양지원 방식 소득

2018년 3월 31일 업데이트: Bahar Gurlek Demirci, Baskent University

중증 영양실조 혈액투석 환자의 영양 상태 및 염증 측면에서 영양 지원 방식의 긍정적 소득

서론: 단백질 에너지 영양 실조는 유지 혈액 투석(MHD) 환자의 이환율과 사망률의 가장 강력한 예측 인자 중 하나입니다. 많은 보고에 따르면 영양실조 유병률이 최대 40%에 달하며 염증 및 심혈관 질환(CVD)과 강한 연관성이 있으며 이 집단의 삶의 질이 낮습니다. 이 연구의 목적은 생화학적 매개변수, 동맥 경화 및 생체 임피던스 분석을 통해 영양 양식을 비교하는 것이었습니다.

대상 및 방법: 영양실조 MHD 환자 56명(평균연령 61.8±12.3세)을 대상으로 관찰연구를 설계하였다. 년, 혈액투석 기간: 7.9±5.1년) . 환자는 영양 지원 방식에 대한 환자의 요청에 따라 4개 그룹으로 분류되었습니다. 우리는 모든 환자에게 경구 영양 지원(ONS)과 투석 중 비경구 영양(IDPN)의 조합을 제공했지만 일부 환자는 이 조합을 거부했기 때문에 다음과 같은 4개의 그룹이 있었습니다. 그룹 1(환자는 ONS만 투여받았고 비경구 영양을 거부함; n: 14), 그룹 2(환자는 비경구 NS만 투여받았고 ONS를 거부함; n: 14), 그룹 3(환자는 경구 및 비경구 NS를 모두 투여받았음; n: 10) 및 그룹 4(식이 지원 그룹; 모든 유형의 영양 지원을 거부하고 상담만 받은 환자, n: 18) 12개월 동안. 생화학적 매개변수는 매달 임상 방문을 통해 평가되었습니다. 다중 주파수 생체 임피던스 분석(BCM)에 의한 정규화된 단백질 이화율(nPCR), 영양실조-염증 점수(MIS), 체성분(체지방량[FM], 제지방량(FFM) 근육량(MM, 체질량 지수(BMI)) , 프레제니우스).

연구 개요

상세 설명

우리의 현재 표준 영양 관리는 기존 권장 사항을 기반으로 하며 영양 실조 MHD 환자의 음식 및 음료, 식품 강화, 경구 영양 보충(ONS) 및/또는 IDPN에서 최적의 식이 섭취를 위한 영양 상담을 포함합니다.

712명의 MHD 환자 중 중증 영양실조로 진단받은 138명(주관적 종합 평가(SGA) 점수는 B/C이고 혈청 알부민 농도 < 3.5g/dL 및/또는 과거에 비해 ≥5% 건조 중량(DW) 손실 3개월)을 2016년 1월부터 2016년 12월까지 추적 관찰했습니다.

권장 영양 지원 하에서 최소 6개월의 중단된 데이터를 얻을 수 있는 환자가 포함되었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다. 활동성 전염병, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 및 다발성 경화증과 같은 만성 염증성 전신 질환(CID), 흡수 장애 증후군, 스테로이드 또는 항안드로겐으로 치료받은 환자, 부적절한 투석(단일 풀 Kt/V < 1.4), 3개월 이내의 최근 수술 또는 후속 조치 중; 무작위화 시점의 입원; 신증후군; 활성 악성종양 또는 악성종양 병력.

위의 기준에 따라 82명의 환자가 제외되었으므로 56명의 중증 영양실조 환자 데이터가 연구에 포함되었으며 ONS 및/또는 IDPN을 받을 것을 권장합니다. 주어진 보충은 영양 매개변수가 개선될 때까지 계속됩니다. 환자의 선택은 영양 지원을 받는 결정 요인이었습니다.

환자는 영양 지원 방식에 대한 환자의 요청에 따라 4개 그룹으로 분류되었습니다. 우리는 모든 환자에게 ONS와 IDPN의 조합을 제공했지만 일부 환자는 이 조합을 거부하여 다음과 같은 4개의 그룹을 가졌습니다. 그룹 1(환자는 ONS만 투여받았고 비경구 영양을 거부함; n: 14), 그룹 2(환자는 비경구 NS만 투여받았고 ONS를 거부함; n: 14), 그룹 3(환자는 경구 및 비경구 NS를 모두 투여받았음; n: 10) 및 그룹 4(식이 지원 그룹; 모든 유형의 영양 지원을 거부하고 상담만 받은 환자, n: 18)(그림 1: 연구 흐름도).

모든 환자는 Baskent University School of Medicine의 윤리 위원회에서 승인한 이 연구에 대해 정보에 입각한 동의를 했습니다.

영양 보충 각 환자는 35kcal/kg/일의 목표 칼로리 섭취량을 달성하기 위해 매달 영양사와 상의했습니다. 약 300 kcal, 14 g 단백질, 55 g 탄수화물 및 10 g 지방을 제공하는 간식이 세션 동안 모든 환자에게 제공되었습니다.

- 경구 영양 지원(ONS): 그룹 1 및 3의 환자는 ONS 200ml/일을 집에서 하루에 두 번 복용합니다. ONS 제제(Nutrena; Abbott Nutrition, Zwolle, Holland)의 각 서빙(200mL)에는 400kcal, 14g 단백질, 41.3g 탄수화물 및 19.2g 지방이 포함되어 있으며 표준 ONS보다 나트륨, 칼륨 및 인 농도가 낮습니다. ONS 소비는 각 투석 세션에서 기록되었습니다.

- Intradialytic Parenteral Nutrition (IDPN) 그룹 2 및 3의 환자는 IDPN 투여를 받았습니다[(Kabiven central; 멸균 고장성 유제, 중심정맥 투여용, Three Chamber Bag; 용액에는 체액 보충 및 열량 공급 아미노를 위한 포도당 용액이 포함되어 있습니다. 전해질과 함께 제공된 필수 및 비필수 아미노산으로 구성된 전해질이 포함된 산성 용액과 Intralipid® 20%(20% Lipid Injectable Emulsion), 칼로리 및 필수 지방산 공급원으로 정맥 투여용으로 제조됨]. 주입은 HD 튜빙에 있는 기포 트랩의 정맥 포트를 통해 HD 시작 30분 후에 시작되었고 전체 HD 절차 내내 30분 동안 150ml/h의 속도로 계속되었으며 3시간 동안 300ml로 구성되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

712명의 MHD 환자 중 중증 영양실조로 진단된 138명이 2016년 1월부터 2016년 12월까지 추적 관찰되었습니다. 위의 기준에 따라 82명의 환자가 제외되었으므로 56명의 중증 영양실조 환자 데이터가 연구에 포함되었으며 ONS 및/또는 IDPN을 받을 것을 권장합니다. 주어진 보충은 영양 매개변수가 개선될 때까지 계속됩니다. 환자의 선택은 영양 지원을 받는 결정 요인이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 주관적 종합 평가(SGA) 점수 B 또는 C
  • 혈청 알부민 농도 <3.5g/dL
  • 지난 3개월 동안 ≥5% 건조 중량(DW) 손실)

제외 기준

  • 활성 전염병,
  • 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 낭창과 같은 만성 염증성 전신 질환(CID)
  • 다발성 경화증
  • 흡수장애 증후군
  • 부적절한 투석(단일 풀 Kt/V < 1.4)
  • 3개월 이내 또는 후속 조치 중 최근 수술;
  • 무작위 배정 시 입원
  • 신증후군
  • 활성 악성종양 또는 악성종양 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1;구강 영양 지원(ONS)
경구 영양 지원(Nutrena)만 받고 투석 중 비경구 영양을 거부한 혈액 투석을 진행 중인 환자; n: 14
그룹 1 및 3의 환자는 집에서 하루에 두 번 ONS 200ml/day를 복용합니다. 그룹 2와 3의 환자는 IDPN 투여를 받았습니다. ]. 주입은 HD 튜빙에 있는 기포 트랩의 정맥 포트를 통해 HD 시작 30분 후에 시작되었고 전체 HD 절차에 걸쳐 30분 동안 150ml/h의 속도로 계속되었으며 3시간 동안 300ml로 구성되었습니다.
2; 투석 중 비경구 영양
Intradialytic Parenteral Nutrition (Kabiven central)만 받고 비경구 영양을 거부한 혈액 투석을 진행 중인 환자; n: 14
그룹 3; 조합 그룹
혈액 투석을 진행 중인 환자는 ONS 및 Intradialytic Parenteral Nutrition NS를 모두 받았습니다. n: 10
그룹 1 및 3의 환자는 집에서 하루에 두 번 ONS 200ml/day를 복용합니다. 그룹 2와 3의 환자는 IDPN 투여를 받았습니다. ]. 주입은 HD 튜빙에 있는 기포 트랩의 정맥 포트를 통해 HD 시작 30분 후에 시작되었고 전체 HD 절차에 걸쳐 30분 동안 150ml/h의 속도로 계속되었으며 3시간 동안 300ml로 구성되었습니다.
그룹 2와 3의 환자는 IDPN 투여를 받았습니다. HD 튜빙에 있는 버블 트랩의 정맥 포트를 통해 HD 시작 30분 후 주입을 시작하여 30분 동안 150ml/h의 속도로 전체 HD 시술 동안 계속되었습니다. 3시간 동안 300ml로 구성되었습니다.
그룹 4; 식이요법 지원군;
모든 유형의 영양 지원을 거부하고 상담만 받은 혈액 투석을 진행 중인 환자, n: 18

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증
기간: 12 개월
C 반응성 단백질
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3558238bc

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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